EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD
Investigador: BÁRBARA ELIZABETH LEYTON CÁRDENAS
Teléfono investigador: 25740036
Celular investigador: 56991384452
Correo investigador: bleyton@minsal.cl
Fecha ingreso: 06/05/2014
Estado: Cerrado
Documentos Iniciales
| Documentos Iniciales del protocolo | Descargar | Revisar | Revisiones |
|---|---|---|---|
| Carta de Presentación |  |
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| Protocolo | |
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| Consentimiento informado | |
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| Curriculum del investigador | |
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| Curriculum del coinvestigador 1 | |
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| Curriculum del coinvestigador 2 | |
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| Autorización del director del establecimiento | |
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| Carta de Compromiso |  |
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Documentos del Investigador (1894)
| Fecha | Tipo | Descargar | Revisar | Revisiones | Revisores | Estado | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 18/02/2022 | [Otro Consentimiento Informado] | |
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 (0)
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| 18/02/2022 | [Otro Consentimiento Informado] | |
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|
(0)
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| 18/02/2022 | [Otro Documento] | |
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| 18/02/2022 | Manual del Investigador | |
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| 18/02/2022 | Manual del Investigador | |
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| 18/02/2022 | Comprobante de pago | |
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| 18/02/2022 | Póliza de seguro | |
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| 18/02/2022 | Póliza de seguro | |
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| 18/02/2022 | Declaración de conflictos de interés | |
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| 18/02/2022 | Carta al Comité | |
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| 18/02/2022 | Autorización del director del establecimiento | |
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| 10/01/2022 | Carta solicitando reaprobación anual | |
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| 10/01/2022 | Carta al Comité | |
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| 15/10/2021 | [Otro Documento] Carta Conductora Informe Avance 2021 | |
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| 15/10/2021 | Informe de Avance | |
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| 21/09/2021 | [Otro Protocolo] Protocolo inicial aprobado | |
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| 21/09/2021 | [Otro Protocolo] Protocolo con nuevo título | |
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| 21/09/2021 | [Otro Documento] Enmienda al titulo del proyecto | |
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| 09/05/2021 | [Otro Protocolo] protocolo local de Centro Unidad neurología HLCM | |
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|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, ORELLANA, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 22/06/2021 |
Asignado |
| 09/05/2021 | [Otro Documento] protocolo completo en español | |
|
|
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, ORELLANA, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE |
Asignado |
| 09/05/2021 | [Otro Documento] protocolo completo en español e ingles | |
|
|
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, ORELLANA, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE |
Asignado |
| 09/05/2021 | [Otro Documento] contrato. cantidades a pagar están en budget aprobado | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] budget Estudio | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] ULM PROCESS HINE 1 ,2. 6 MINUTOS | |
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|
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] CUESTIONARIO. MANUAL HMFS | |
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|
|
|
|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] CHOP INTEND | |
|
|
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] ASENTIMINETO DEGLUCION 10 METROS | |
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|
|
|
|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] GREENPHIRE POLICY | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] GREENPHIRE TRAVEL | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] TARJETA GREENPHIRE | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] ACEND 21 CTUBRE 2010 | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] Peds CORE 1,2,3 | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] ped neuromuscular 1,2,3,4,5 | |
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|
|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] tarjeta 2 emergencia | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] tarjeta paciente 1 | |
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|
| 09/05/2021 | [Otro Documento] justificación de inclusión menores | |
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|
| 12/04/2021 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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|
| 12/04/2021 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
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|
| 25/02/2021 | [Otro Documento] carta aviso de cierre prematuro de estudio Sarepta | |
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|
(1)
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|
| 26/01/2021 | [Otro Documento] Formulario de Acuerdo de transferencia de Datos | |
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|
(3)
|
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|
| 26/01/2021 | [Otro Documento] Acuerdo de los Términos de Uso | |
|
|
(4)
|
|
|
| 26/01/2021 | Carta al Comité | |
|
|
(3)
|
|
|
| 14/01/2021 | [Otro Documento] Resolución Exenta N°3638 | |
|
|
(4)
|
|
|
| 14/01/2021 | [Otro Documento] Consentimiento Informado PINDA | |
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|
(3)
|
|
|
| 14/01/2021 | [Otro Documento] Procedimientos Locales del Estudio | |
|
|
(4)
|
|
|
| 14/01/2021 | [Otro Documento] Carta Dr Royer | |
|
|
(3)
|
|
|
| 14/01/2021 | [Otro Documento] Carta de Presentación para nuevos documentos | |
|
|
(4)
|
|
|
| 12/01/2021 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
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|
| 12/01/2021 | Carta al Comité | |
|
|
(2)
|
|
|
| 16/11/2020 | [Otro Documento] Carta informativa por Enmienda 14 y Enmienda 16 | |
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|
|
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|
| 01/11/2020 | [Otro Documento] Protocolo local-especificaciones locales | |
|
|
(3)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 16/11/2020 |
|
| 22/10/2020 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 22/10/2020 | Informe de Avance | |
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|
|
| 22/10/2020 | Informe de Avance | |
|
|
|
|
|
| 11/10/2020 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, SOTOMAYOR 16/11/2020 |
|
| 11/10/2020 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
|
|
| 11/10/2020 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
|
|
| 11/10/2020 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/10/2020 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 28/08/2020 | Autorización del director del establecimiento | |
|
|
(2)
|
SOTOMAYOR, TURNER 16/11/2020 |
|
| 26/08/2020 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 21/08/2020 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 21/08/2020 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 21/08/2020 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 21/08/2020 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 14/07/2020 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, LASSERRE 04/08/2020 |
Aprobado |
| 14/07/2020 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 14/07/2020 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, LASSERRE 04/08/2020 |
Aprobado |
| 20/06/2020 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, UGARTE 04/08/2020 |
|
| 20/06/2020 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, UGARTE 04/08/2020 |
|
| 20/06/2020 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
|
|
| 05/06/2020 | [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado | |
|
|
(2)
|
ALBA, LASSERRE 09/06/2020 |
|
| 07/05/2020 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 20/04/2020 | [Otro Documento] copia carta presentación de documentos al comité 2/1/2020 | |
|
|
|
|
|
| 20/04/2020 | [Otro Documento] carta respuesta del sponsor a carta CEC 10/3/2020 | |
|
|
|
|
|
| 20/04/2020 | [Otro Documento] copia justificación del placebo ingles | |
|
|
|
|
|
| 20/04/2020 | [Otro Documento] copia justificación placebo español | |
|
|
(2)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 12/05/2020 |
|
| 20/04/2020 | [Otro Protocolo] copia protocolo español | |
|
|
(2)
|
ALBA, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 12/05/2020 |
|
| 20/04/2020 | [Otro Protocolo] | |
|
|
|
|
|
| 10/03/2020 | [Otro Documento] sinopsis protocolo | |
|
|
|
|
|
| 10/03/2020 | [Otro Documento] presentación protocolo PPT inglés | |
|
|
|
|
|
| 10/03/2020 | [Otro Documento] Presentacion protocolo en PPT español | |
|
|
|
|
|
| 10/03/2020 | [Otro Documento] Conflicto de interés corregido | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 10/03/2020 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
BROWNE, LASSERRE 12/05/2020 |
Aprobado |
| 10/03/2020 | [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado corregido | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 26/02/2020 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
SANZ, TURNER 03/03/2020 |
|
| 28/01/2020 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD, HERNANDEZ, UGARTE 03/03/2020 |
Aprobado |
| 28/01/2020 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(1)
|
|
|
| 28/01/2020 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(1)
|
|
|
| 06/01/2020 | [Otro Documento] CV Coinvestigador 4 | |
|
|
|
|
|
| 06/01/2020 | Autorización del director del establecimiento | |
|
|
(1)
|
|
|
| 06/01/2020 | [Otro Documento] Sinopsis del protocolo | |
|
|
(1)
|
|
|
| 06/01/2020 | [Otro Documento] Justificación uso de placebo español | |
|
|
(2)
|
|
|
| 06/01/2020 | [Otro Documento] cuestionario pediátrico | |
|
|
|
|
|
| 06/01/2020 | Tarjeta para el paciente | |
|
|
|
|
|
| 06/01/2020 | Diario del Paciente | |
|
|
(1)
|
|
|
| 06/01/2020 | [Otro Documento] CV Coinvestigador 5 | |
|
|
|
|
|
| 06/01/2020 | [Otro Documento] CV Coinvestigador 3 | |
|
|
|
|
|
| 06/01/2020 | [Otro Documento] CV Coinvestigador 2 | |
|
|
|
|
|
| 03/01/2020 | Informe de Avance | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 09/12/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 09/12/2019 | Enmienda al protocolo | |
|
|
|
|
|
| 21/11/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 16/12/2019 |
|
| 21/11/2019 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 07/11/2019 | [Otro Documento] Carta por Enmiendas 13 y 15 Aprobadas 31 octubre y 29 octubre 2019 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 29/10/2019 | [Otro Documento] Carta de aceptación del Proyecto de Investigación por Comité de Ética Servicio de Salud Metropolitano Norte Hospital Roberto del Río | |
|
|
|
|
|
| 22/10/2019 | [Otro Documento] Synopsis final estudio Bernie oct 2019 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 18/10/2019 | [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Grupo No Intervenido | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 29/10/2019 |
|
| 18/10/2019 | [Otro Consentimiento Informado] Grupo No Intervenido | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 29/10/2019 |
|
| 18/10/2019 | [Otro Documento] Carta por cambio en Consentimientos oct 2019 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/10/2019 | Informe de Cierre | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/10/2019 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/10/2019 | [Otro Documento] Reporte Anual sept 2019 | |
|
|
|
|
|
| 01/10/2019 | Autorización del director del establecimiento | |
|
|
(1)
|
|
|
| 30/09/2019 | Informe de Avance | |
|
|
|
|
|
| 30/09/2019 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(2)
|
|
|
| 02/09/2019 | [Otro Documento] Curriculum 8va coautora | |
|
|
(1)
|
|
|
| 27/08/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 03/09/2019 |
|
| 31/07/2019 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 20/07/2019 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 20/07/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 23/07/2019 |
|
| 09/07/2019 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 09/07/2019 | Autorización del director del establecimiento | |
|
|
(1)
|
|
|
| 09/07/2019 | Declaración de conflictos de interés | |
|
|
(1)
|
|
|
| 09/07/2019 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, LASSERRE 09/07/2019 |
|
| 09/07/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, LASSERRE 09/07/2019 |
Aprobado |
| 03/07/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 09/07/2019 |
|
| 26/06/2019 | Informe de Avance | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 09/07/2019 |
Aprobado |
| 20/06/2019 | [Otro Documento] acta aprobación | |
|
|
|
|
|
| 20/06/2019 | [Otro Documento] acta de aprobación de estudio LBA | |
|
|
|
|
|
| 20/06/2019 | [Otro Documento] estudio LBA | |
|
|
|
|
|
| 06/06/2019 | [Otro Documento] carta | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 06/06/2019 | [Otro Documento] autorizacion | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 06/06/2019 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 16/05/2019 | [Otro Documento] curriculum investigadores | |
|
|
(1)
|
|
|
| 16/05/2019 | [Otro Documento] curriculum investigadores | |
|
|
(1)
|
|
|
| 16/05/2019 | [Otro Documento] curriculum investigadores | |
|
|
(2)
|
|
|
| 16/05/2019 | [Otro Documento] curriculum investigadores | |
|
|
(2)
|
|
|
| 16/05/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
SANZ, SOTOMAYOR 28/05/2019 |
Aprobado |
| 16/05/2019 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(1)
|
SANZ, SOTOMAYOR 28/05/2019 |
|
| 16/05/2019 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
SANZ 28/05/2019 |
|
| 03/05/2019 | Informe de Avance | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 03/05/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
HERNANDEZ, TURNER 14/05/2019 |
|
| 17/04/2019 | Comprobante de pago | |
|
|
|
|
|
| 10/04/2019 | Carta al Comité | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 02/04/2019 | Comprobante de pago | |
|
|
|
|
|
| 27/03/2019 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 26/03/2019 | [Otro Documento] Sinopsis del informe del estudio clínico KF5503-66 25 feb 2019 | |
|
|
|
|
|
| 25/01/2019 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 05/03/2019 |
|
| 24/01/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
BROWNE, SANZ 05/03/2019 |
Asignado |
| 24/01/2019 | [Otro Documento] Carta de Compromiso | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/01/2019 | [Otro Documento] Curriculum del Investigador | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/01/2019 | Declaración de conflictos de interés | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/01/2019 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 05/03/2019 |
|
| 23/01/2019 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
BROWNE, SANZ 05/03/2019 |
Asignado |
| 15/01/2019 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 15/01/2019 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 15/01/2019 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 10/01/2019 | [Otro Documento] Carta de Cierre del Estudio enero 2019 | |
|
|
|
|
|
| 08/01/2019 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 24/12/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 24/12/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 11/12/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2018 | Reporte de Seguridad | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2018 | [Otro Documento] MEMO PRIVACIDAD DATOS | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|||
| 29/11/2018 | [Otro Documento] Solicitud dispensa de consentimiento informado | |
|
|
(1)
|
|
|
| 29/11/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 29/11/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
BROWNE, TURNER 04/12/2018 |
Aprobado |
| 27/11/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, LASSERRE 04/12/2018 |
|
| 26/11/2018 | [Otro Documento] Protocolo Nacional para el tratamiento de Osteosarcoma Aprobado 22 nov. 2018 PINDA | |
|
|
(1)
|
ALBA, HERNANDEZ 04/12/2018 |
Aprobado |
| 22/11/2018 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 04/12/2018 |
|
| 22/11/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 04/12/2018 |
|
| 22/11/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 04/12/2018 |
|
| 22/11/2018 | Póliza de seguro | |
|
|
(1)
|
|
|
| 22/11/2018 | [Otro Documento] hoja administración de medicamentos | |
|
|
(1)
|
|
|
| 22/11/2018 | [Otro Documento] presupuesto / detalle de financiamiento | |
|
|
(1)
|
|
|
| 22/11/2018 | Especificaciones locales | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 04/12/2018 |
|
| 22/11/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 22/11/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 21/11/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 21/11/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 15/11/2018 | [Otro Documento] Carta por error en información solicitud de Reaprobación Anual | |
|
|
|
DUCHEYLARD 20/11/2018 |
|
| 09/11/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 07/11/2018 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(2)
|
BROWNE, SANZ 20/11/2018 |
|
| 07/11/2018 | [Otro Documento] planilla excel de recolección de datos | |
|
|
(1)
|
|
|
| 07/11/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 07/11/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
|
|
|
| 07/11/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 07/11/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 07/11/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 31/10/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 29/10/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(2)
|
|
|
| 29/10/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
BROWNE, TURNER 06/11/2018 |
|
| 29/10/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 25/10/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
Aprobado |
|
| 25/10/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
ALBA, HERNANDEZ, SANZ, UGARTE 06/11/2018 |
|
| 25/10/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 22/10/2018 | [Otro Documento] Carta Informativa | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 19/10/2018 | Comprobante de pago | |
|
|
|
|
|
| 19/10/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
Asignado |
|
| 11/10/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 03/10/2018 | [Otro Documento] REPORTE DE SEGURIDAD SAE FORM 2017-18736 Inicial | |
|
|
(1)
|
|
|
| 28/09/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 28/09/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 27/09/2018 | Carta solicitando reaprobación anual | |
|
|
(1)
|
|
|
| 27/09/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 27/09/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 24/09/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 25/09/2018 |
Asignado |
| 24/09/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 25/09/2018 |
|
| 24/09/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 25/09/2018 |
|
| 24/09/2018 | [Otro Documento] Carta de presentación de protocolo Osteosarcoma. Septiembre 2018 | |
|
|
(1)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 25/09/2018 |
|
| 21/09/2018 | [Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 MAY 2018 AL 20 AGO 2018 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 04/09/2018 | [Otro Consentimiento Informado] Formulario de Información y Consentimeitno Informado versión 5 (23Ago2018) Control de Cambios | |
|
|
(3)
|
HERNANDEZ, UGARTE 11/09/2018 |
|
| 04/09/2018 | Enmienda al Consentimiento Informado | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 11/09/2018 |
|
| 04/09/2018 | [Otro Documento] Carta de Presentación nueva versión de Consentimeinto Informado para Padres | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 11/09/2018 |
Asignado |
| 03/09/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 17/08/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 14/08/2018 | [Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en inglés | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | [Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en español | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | [Otro Protocolo] Especificaciones locales del protocolo | |
|
|
(2)
|
|
|
| 14/08/2018 | [Otro Documento] Carta de sometimiento FINAL en word firmada por Investigador | |
|
|
(2)
|
|
|
| 14/08/2018 | [Otro Documento] Material para el paciente Mochila | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Brochure | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Diario del Paciente | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | Tarjeta para el paciente | |
|
|
(1)
|
|
|
| 14/08/2018 | [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 12 a 17 años | |
|
|
(2)
|
|
|
| 14/08/2018 | [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 5 a 11 años | |
|
|
(2)
|
|
|
| 14/08/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
|
|
| 14/08/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 07/08/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
BROWNE, LASSERRE 14/08/2018 |
|
| 07/08/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
BROWNE, LASSERRE 14/08/2018 |
|
| 07/08/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
BROWNE, LASSERRE 14/08/2018 |
|
| 01/08/2018 | [Otro Documento] Carta por Desvío de Protocolo Dosis Morfina de Rescate 01-Agosto 2018 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 31/07/2018 | Declaración de conflictos de interés | |
|
|
(1)
|
BROWNE, LASSERRE 31/07/2018 |
|
| 31/07/2018 | Enmienda al Consentimiento Informado | |
|
|
(1)
|
BROWNE, LASSERRE 31/07/2018 |
|
| 27/07/2018 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(2)
|
BROWNE, LASSERRE 31/07/2018 |
|
| 24/07/2018 | [Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 FEB 2018 AL 20 MAY 2018 | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 31/07/2018 |
|
| 24/07/2018 | Especificaciones locales | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, UGARTE 31/07/2018 |
|
| 24/07/2018 | Enmienda al protocolo | |
|
|
|
|
|
| 24/07/2018 | Enmienda al protocolo | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 31/07/2018 |
|
| 24/07/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 31/07/2018 |
|
| 06/07/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 02/07/2018 | [Otro Documento] Anexo 5 al Protocolo | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/07/2018 |
Aprobado |
| 02/07/2018 | [Otro Documento] Anexo 4 al Protocolo (Esp e Ing) | |
|
|
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/07/2018 |
Aprobado |
| 02/07/2018 | [Otro Documento] Revisión de expertos en cardiología de la seguridad CV clínica de sobetiroma | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/07/2018 |
Aprobado |
| 26/06/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 26/06/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 21/06/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, LASSERRE 03/07/2018 |
|
| 21/06/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, LASSERRE 03/07/2018 |
|
| 17/06/2018 | [Otro Documento] Listado de SUSARs fuera del país 1 Febrero 2017 a 30 Enero 2018 | |
|
|
|
|
|
| 16/06/2018 | [Otro Documento] CURRICULUM VITAE FRANCISCO OSSANDON | |
|
|
|
|
|
| 16/06/2018 | [Otro Documento] CURRICULUM VITAE JORGE RODRIGUEZ | |
|
|
|
|
|
| 16/06/2018 | [Otro Documento] CURRICULUM VITAE DANIELA CISTERNAS | |
|
|
|
|
|
| 14/06/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 08/06/2018 | Comprobante de pago | |
|
|
|
|
|
| 08/06/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 06/06/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 22/05/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 17/05/2018 | Manual del Investigador | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 17/05/2018 | Manual del Investigador | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 17/05/2018 | Manual del Investigador | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 17/05/2018 | Manual del Investigador | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 17/05/2018 | Manual del Investigador | |
|
|
|
HERNANDEZ, UGARTE 22/05/2018 |
Aprobado |
| 17/05/2018 | Manual para el Paciente | |
|
|
|
HERNANDEZ, UGARTE 22/05/2018 |
|
| 11/05/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 11/05/2018 | [Otro Documento] Carta por SUSAR Período 21 nov 2017 al 20 feb 2018 | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 22/05/2018 |
|
| 10/05/2018 | [Otro Documento] CARTA DE COMPROMISO |  |
|
 |
 (1)
|
|
|
| 10/05/2018 | [Otro Documento] CV DEL INVESTIGADOR | |
|
|
(1)
|
BROWNE |
Asignado |
| 10/05/2018 | Declaración de conflictos de interés | |
|
|
(1)
|
|
|
| 09/05/2018 | [Otro Documento] Carta al Comité por cierre del centro N° 244496 Estudio Bernie BO20924 | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 22/05/2018 |
|
| 08/05/2018 | [Otro Documento] Reporte de Seguridad SAE form 2017-12561 Seguimiento 2 | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 22/05/2018 |
|
| 03/05/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 20/04/2018 | [Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Inglés | |
|
|
(1)
|
|
|
| 20/04/2018 | [Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 20/04/2018 | [Otro Documento] Manual del investigador Edición19 Inglés | |
|
|
(1)
|
|
|
| 20/04/2018 | [Otro Documento] Manual del investigador Edición19 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 20/04/2018 | [Otro Documento] Carta de presentación Manual del Investigador Edición 19 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 19/04/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(2)
|
|
|
| 19/04/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 10/04/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 10/04/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 05/04/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
Rechazado |
|
| 05/04/2018 | [Otro Documento] Postulación del proyecto a FONIS 2018 | |
|
|
(1)
|
Rechazado |
|
| 23/03/2018 | [Otro Documento] SINOPSIS DEL INFORME DEL ESTUDIO CLINICO A6181196 Aprobado 24 dic 2017 | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 27/03/2018 |
|
| 23/03/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 23/03/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
DUCHEYLARD, LASSERRE 27/03/2018 |
|
| 23/03/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD, LASSERRE 27/03/2018 |
|
| 23/03/2018 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
DUCHEYLARD, LASSERRE 27/03/2018 |
|
| 20/03/2018 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 12/03/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 13/03/2018 |
|
| 09/03/2018 | [Otro Documento] cuestionario sociodemografico | |
|
|
|
|
|
| 09/03/2018 | [Otro Documento] encuesta nutricional | |
|
|
|
|
|
| 06/03/2018 | [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2) | |
|
|
(2)
|
|
|
| 06/03/2018 | [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 | |
|
|
(3)
|
ALBA, DUCHEYLARD, TURNER 13/03/2018 |
|
| 06/03/2018 | [Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018 | |
|
|
(2)
|
|
|
| 06/03/2018 | [Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018 | |
|
|
(3)
|
ALBA, DUCHEYLARD, TURNER 13/03/2018 |
|
| 06/03/2018 | [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2) | |
|
|
(3)
|
ALBA, DUCHEYLARD, TURNER 13/03/2018 |
|
| 06/03/2018 | [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 | |
|
|
(3)
|
ALBA, DUCHEYLARD, TURNER 13/03/2018 |
|
| 27/02/2018 | [Otro Documento] Escala Hedónica de Sabor_23May2017 | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 27/02/2018 | [Otro Documento] Apéndice al protocolo 3 ingles y español_10Jan2018 | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 13/03/2018 |
Aprobado |
| 27/02/2018 | [Otro Documento] NV1205-009_Carta de presentación_Apéndice 3_Escala de sabor_26Feb2018 | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 13/03/2018 |
Aprobado |
| 06/02/2018 | [Otro Documento] Manual del Investigador v 25 de noviembre 2017 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 06/02/2018 | [Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0003 Muestras PK V2V3 | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 13/03/2018 |
|
| 06/02/2018 | [Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0001 Peso /Talla VE | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 13/03/2018 |
|
| 01/02/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 29/01/2018 | [Otro Documento] protocolo local definitivo que reemplaza al protocolo local 28/1/2018 | |
|
|
(4)
|
|
|
| 28/01/2018 | [Otro Documento] protocolo local con especificaciones de roles y detalle de visitas estudio | |
|
|
(2)
|
|
|
| 26/01/2018 | Póliza de seguro | |
|
|
(1)
|
|
|
| 26/01/2018 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 13/03/2018 |
|
| 23/01/2018 | [Otro Documento] BUDGET PROTOCOLO PTC 041 | |
|
|
(2)
|
|
|
| 23/01/2018 | [Otro Consentimiento Informado] CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PAREJA EMBARAZADA | |
|
|
(4)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 23/01/2018 |
|
| 23/01/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 23/01/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 24/01/2018 |
|
| 23/01/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 23/01/2018 |
|
| 23/01/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 23/01/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 23/01/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 23/01/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 23/01/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 23/01/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 23/01/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 23/01/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 23/01/2018 | Especificaciones locales | |
|
|
(2)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 23/01/2018 |
|
| 23/01/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(3)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 23/01/2018 |
|
| 22/01/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 22/01/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 19/01/2018 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 19/01/2018 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 19/01/2018 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 02/01/2018 | [Otro Documento] Monitoreo Post Trasplante | |
|
|
|
|
|
| 18/12/2017 | [Otro Documento] Carta por Perdida de Medicación en el sitio | |
|
|
|
|
|
| 18/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 16/12/2017 | [Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Español | |
|
|
|
HERNANDEZ 21/12/2017 |
|
| 16/12/2017 | [Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Ingles | |
|
|
|
|
|
| 16/12/2017 | [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 Control de Cambios | |
|
|
(0)
|
|
|
| 16/12/2017 | [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 16/12/2017 | [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 Control de Cambios | |
|
|
(0)
|
|
|
| 16/12/2017 | [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 16/12/2017 | [Otro Documento] Especifaciones Locales en Español Control de Cambios | |
|
|
|
|
|
| 16/12/2017 | [Otro Documento] Epecificaciones Locales en Ingles Control de Cambios | |
|
|
|
|
|
| 16/12/2017 | [Otro Documento] Epecificaciones Locales en Ingles Firmadas | |
|
|
|
|
|
| 16/12/2017 | [Otro Documento] Especifaciones Locales en Español firmadas | |
|
|
|
HERNANDEZ 21/12/2017 |
Aprobado |
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Declaración de conflictos de interés | |
|
|
(1)
|
|
|
| 11/12/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, HERNANDEZ, SANZ, UGARTE 19/12/2017 |
|
| 11/12/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, HERNANDEZ, SANZ, UGARTE 19/12/2017 |
|
| 04/12/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 05/12/2017 |
|
| 04/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 04/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 04/12/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 04/12/2017 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 30/11/2017 | [Otro Documento] Carta respuesta a preguntas por Enmienda 5 | |
|
|
(1)
|
|
|
| 30/11/2017 | [Otro Protocolo] protocolo deferasirox | |
|
|
(2)
|
ALBA, HERNANDEZ, TURNER, UGARTE 05/12/2017 |
|
| 30/11/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, HERNANDEZ, TURNER, UGARTE 05/12/2017 |
|
| 30/11/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 27/11/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
BROWNE, SANZ 05/12/2017 |
|
| 27/11/2017 | [Otro Asentimiento Informado] | |
|
|
(1)
|
BROWNE, SANZ 05/12/2017 |
|
| 27/11/2017 | [Otro Documento] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios | |
|
|
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Documento] ICF para padres v3 17Nov2017. Final | |
|
|
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Documento] especificacines locales | |
|
|
(2)
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Documento] Folleto explicativo del Estudio v01Nov2017 | |
|
|
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Documento] Instrucciones de Administración del Medicamento v 02Nov2017 | |
|
|
|
|
|
| 27/11/2017 | Diario del Paciente | |
|
|
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios | |
|
|
(0)
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. Final | |
|
|
(1)
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 traducción en español. | |
|
|
(2)
|
|
|
| 27/11/2017 | [Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 En Ingles | |
|
|
|
|
|
| 27/11/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(2)
|
|
|
| 24/11/2017 | [Otro Documento] Graficos y esquemas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/11/2017 | [Otro Documento] flujograma CRF | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/11/2017 | [Otro Documento] anexo II | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/11/2017 | [Otro Documento] anexo I | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/11/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, UGARTE 05/12/2017 |
|
| 24/11/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
ALBA, UGARTE 05/12/2017 |
|
| 24/11/2017 | [Otro Protocolo] Protocolo local LLA | |
|
|
(2)
|
ALBA, UGARTE 05/12/2017 |
Aprobado |
| 24/11/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 24/11/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 23/11/2017 | [Otro Documento] Anexo 2b: Flujograma Diagnostico alergias niños | |
|
|
|
|
|
| 23/11/2017 | [Otro Documento] Anexo 2a: Flujograma Diagnostico alergias adultos | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 23/11/2017 | [Otro Documento] Anexo 1b: Protocolo evaluacion alergias niños | |
|
|
|
Aprobado |
|
| 23/11/2017 | [Otro Documento] Anexo 1a: Protocolo evaluacion alergias adultos | |
|
|
|
|
|
| 23/11/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 23/11/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 22/11/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 21/11/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 16/11/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(5)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 21/11/2017 |
|
| 16/11/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
|
|
| 16/11/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
|
|
| 02/11/2017 | [Otro Documento] ENMIENDA 5 (Inglés) | |
|
|
(1)
|
|
|
| 31/10/2017 | Informe de Cierre | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 25/10/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(2)
|
ALBA, HERNANDEZ, SANZ, UGARTE 07/11/2017 |
|
| 25/10/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
Aprobado |
|
| 25/10/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 25/10/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
|
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] KF5503-66 Poliza de Seguro | |
|
|
(2)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 (cambios) | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
Aprobado |
| 24/10/2017 | [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 (cambios) | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
Aprobado |
| 24/10/2017 | [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
Aprobado |
| 24/10/2017 | [Otro Documento] Enmienda 5 (Español) | |
|
|
(6)
|
ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 21/11/2017 |
Aprobado |
| 24/10/2017 | [Otro Documento] Sinopsis del protocolo en Inglés | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español) | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español) | |
|
|
(1)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 24/10/2017 | [Otro Documento] Carta de Presentación Enmienda 5 del 27 julio 2017 | |
|
|
(2)
|
ALBA, DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 18/10/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
HERNANDEZ, TURNER 24/10/2017 |
Aprobado |
| 18/10/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 24/10/2017 |
Aprobado |
| 18/10/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 24/10/2017 |
|
| 18/10/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, TURNER 24/10/2017 |
|
| 11/10/2017 | [Otro Documento] Reglamento Interno (Eventos Adversos) Tabancura | |
|
|
|
BROWNE, HERNANDEZ 24/10/2017 |
|
| 11/10/2017 | [Otro Documento] Normativa Eventos Adversos – Bicentenario | |
|
|
|
BROWNE, HERNANDEZ 24/10/2017 |
|
| 11/10/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
BROWNE, HERNANDEZ 24/10/2017 |
|
| 11/10/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
BROWNE, HERNANDEZ 24/10/2017 |
|
| 10/10/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 10/10/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 10/10/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 10/10/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 10/10/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
Aprobado |
|
| 10/10/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 10/10/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
Aprobado |
|
| 10/10/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
|
|
| 10/10/2017 | Carta al Comité | |
|
|
|
|
|
| 10/10/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 24/10/2017 |
Aprobado |
| 10/10/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 24/10/2017 |
Aprobado |
| 10/10/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 24/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | Diario del Paciente | |
|
|
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | Diario del Paciente | |
|
|
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | [Otro Documento] instruccion de dosificacion de droga con control de cambios respecto a la version anterior | |
|
|
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | [Otro Documento] instrucciones de dosificacion droga. doc final con datos del centro | |
|
|
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | [Otro Consentimiento Informado] consentimiento control de cambios | |
|
|
(0)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | [Otro Consentimiento Informado] consentimiento informado final | |
|
|
(0)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(0)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | [Otro Documento] especificacion locales respuestas del PI | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 03/10/2017 | [Otro Documento] especificaciones locales CECP SSMO traduccion español | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 02/10/2017 | [Otro Documento] especificaciones locales CECP SSMO en ingles | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 02/10/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 02/10/2017 | [Otro Documento] especificaciones locales SSMO,, ingles con firma Sponsor | |
|
|
(1)
|
HERNANDEZ, UGARTE 03/10/2017 |
|
| 25/09/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
DUCHEYLARD 26/09/2017 |
|
| 25/09/2017 | Declaración de conflictos de interés | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 26/09/2017 |
|
| 25/09/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 26/09/2017 |
|
| 25/09/2017 | Carta al Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 26/09/2017 |
|
| 25/09/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 26/09/2017 |
|
| 25/09/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD 26/09/2017 |
|
| 25/09/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(1)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 25/09/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(1)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 25/09/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(1)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 25/09/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(1)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 21/09/2017 | [Otro Documento] procedimiento inclusion de pacientes | |
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 21/09/2017 | [Otro Protocolo] protocolo original | |
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 21/09/2017 | [Otro Documento] cuestionario | |
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 21/09/2017 | [Otro Documento] cuestionario | |
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 21/09/2017 | Material gráfico | |
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | [Otro Documento] Formulario de presentación al concurso SSMO | |
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(1)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | [Otro Documento] Proyecto Fondecyt en castellano | |
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(1)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | Declaración de conflictos de interés | |
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(1)
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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(2)
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | Carta al Comité | |
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(1)
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | Autorización del director del establecimiento | |
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(1)
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(2)
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 14/09/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(1)
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HERNANDEZ, TURNER 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | [Otro Documento] Carta por Notificación de SUSAR 12 sept 2017 | |
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(1)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | [Otro Protocolo] Protocolo original ALL SCT Ped version 3.0 | |
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ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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(2)
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ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(0)
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ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(1)
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ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
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|
ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 12/09/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
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|
ALBA, UGARTE 26/09/2017 |
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| 08/09/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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(2)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 08/09/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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|
(2)
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
|
| 08/09/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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(2)
|
DUCHEYLARD 26/09/2017 |
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| 06/09/2017 | Carta al Comité | |
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DUCHEYLARD 26/09/2017 |
Aprobado |
| 22/08/2017 | [Otro Documento] Carta por Botiquines 22 agosto 2017 | |
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(1)
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DUCHEYLARD 22/08/2017 |
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| 21/08/2017 | [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para niños | |
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(0)
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Asignado |
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| 21/08/2017 | [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado para padres/tutores | |
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(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Justificacion de placebo | |
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(3)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Carta administratia del protcolo | |
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(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] informe centros participantes en el estudio | |
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(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Documento servicio a pacientes | |
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(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Documento servicio a pacientes | |
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(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Documento servicio a pacientes | |
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|
(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Documento servicio a pacientes | |
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(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Documento servicio a pacientes | |
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|
(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Documento servicio a pacientes | |
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|
(1)
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|
|
| 21/08/2017 | [Otro Documento] Escala de medicion | |
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|
(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Escala de medicion | |
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|
(1)
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|
| 21/08/2017 | [Otro Documento] Escala de medicion | |
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|
(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Herramienta para paciente | |
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|
(1)
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| 21/08/2017 | [Otro Documento] Herramienta para paciente | |
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|
(1)
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| 21/08/2017 | Manual para el Paciente | |
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(1)
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| 21/08/2017 | Tarjeta para el paciente | |
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(1)
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| 18/08/2017 | [Otro Documento] carta aprobación de CECP | |
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(2)
|
HERNANDEZ, SANZ 22/08/2017 |
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| 18/08/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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|
(2)
|
HERNANDEZ, SANZ 22/08/2017 |
Aprobado |
| 18/08/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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|
(1)
|
HERNANDEZ, SANZ 22/08/2017 |
Aprobado |
| 18/08/2017 | Enmienda al protocolo | |
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|
(1)
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HERNANDEZ, SANZ 22/08/2017 |
Aprobado |
| 18/08/2017 | Carta al Comité | |
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|
(2)
|
HERNANDEZ, SANZ 22/08/2017 |
|
| 17/08/2017 | [Otro Documento] Desviación de Protocolo pcte CL004-0003 | |
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(1)
|
DUCHEYLARD 22/08/2017 |
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| 17/08/2017 | [Otro Documento] | |
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|
BROWNE, HERNANDEZ 22/08/2017 |
|
| 17/08/2017 | [Otro Documento] | |
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|
BROWNE, HERNANDEZ 22/08/2017 |
|
| 17/08/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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|
(2)
|
BROWNE, HERNANDEZ 22/08/2017 |
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| 17/08/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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|
(0)
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BROWNE, HERNANDEZ 22/08/2017 |
|
| 17/08/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
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|
|
BROWNE, HERNANDEZ 22/08/2017 |
|
| 14/08/2017 | Carta al Comité | |
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(1)
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DUCHEYLARD 22/08/2017 |
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| 14/08/2017 | Póliza de seguro | |
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(1)
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DUCHEYLARD 22/08/2017 |
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| 14/08/2017 | Informa desviación del protocolo | |
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(1)
|
DUCHEYLARD 22/08/2017 |
|
| 07/08/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
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(1)
|
HERNANDEZ 08/08/2017 |
|
| 07/08/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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|
(2)
|
HERNANDEZ 08/08/2017 |
Aprobado |
| 07/08/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
HERNANDEZ 08/08/2017 |
Aprobado |
| 05/08/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité |  |
|
 |
 (0)
|
BROWNE 08/08/2017 |
|
| 04/08/2017 | [Otro Documento] anexo I Estudio Pre Trasplante | |
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|
(1)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 08/08/2017 |
|
| 04/08/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 08/08/2017 |
|
| 04/08/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 08/08/2017 |
|
| 04/08/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
ALBA, HERNANDEZ, UGARTE 08/08/2017 |
|
| 04/08/2017 | [Otro Documento] ADDENDUM AL PROTOCOLO FINAL ESPECIFICACIONES LOCALES CANO | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD, HERNANDEZ 08/08/2017 |
Aprobado |
| 01/08/2017 | [Otro Documento] ESPECIFICACIONES LOCALES PROTOCOLO LPS14314 HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA | |
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|
(2)
|
DUCHEYLARD, HERNANDEZ 08/08/2017 |
|
| 01/08/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
(1)
|
DUCHEYLARD, HERNANDEZ 08/08/2017 |
|
| 28/07/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
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(2)
|
UGARTE 08/08/2017 |
|
| 28/07/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
UGARTE 08/08/2017 |
|
| 28/07/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(2)
|
UGARTE 08/08/2017 |
|
| 28/07/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
UGARTE 08/08/2017 |
|
| 28/07/2017 | Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(1)
|
UGARTE 08/08/2017 |
|
| 25/07/2017 | [Otro Documento] Curriculum Vitae de Coinvestigador QF. Manuel Azócar | |
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|
(1)
|
HERNANDEZ, TURNER 25/07/2017 |
|
| 23/07/2017 | Informe de Avance | |
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(1)
|
UGARTE 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | [Otro Consentimiento Informado] Asentimiento del grupo con intervención estandar | |
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(2)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | Autorización del director del establecimiento | |
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(2)
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DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento grupo con intervención estardar | |
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(2)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | [Otro Consentimiento Informado] | |
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|
(2)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento grupo control | |
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(2)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | [Otro Documento] Fondecyt Abstract | |
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(2)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | [Otro Documento] Fondecyt bibliografia | |
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|
(2)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 21/07/2017 | [Otro Protocolo] FONDECYT | |
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|
(2)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 20/07/2017 | [Otro Documento] Desviación de Protocolo pcte CL004-0001 jul2017 | |
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|
(1)
|
DUCHEYLARD 25/07/2017 |
|
| 19/07/2017 | [Otro Documento] Anexo 1 | |
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|
BROWNE, HERNANDEZ 25/07/2017 |
|
| 19/07/2017 | Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité | |
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|
(1)
|
BROWNE, HERNANDEZ 25/07/2017 |
|
| 19/07/2017 | Protocolo corregido según sugerencias del Comité | |
|
|
(3)
|
BROWNE, HERNANDEZ 25/07/2017 |
|
| 19/07/2017 | Carta respuesta a aclaraciones solicitadas | |
|
|
|
BROWNE, HERNANDEZ 25/07/2017 |
|
| 17/07/2017 | Informe de Cierre | |
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|