Documentos por protocolo – Revisor

Estudio doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de SRP-4045 y SRP-4053 en pacientes con distrofia muscular de Duchenne

Investigador: RICARDO ERAZO TORRICELLI
Teléfono investigador: 25756029 Celular investigador: 93307013 Correo investigador: ricardoerazo@yahoo.com
Fecha ingreso: 27/02/2019
Estado: En revisión
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Documentos Iniciales
Documentos Iniciales del protocolo Descargar Revisar Revisiones
Carta de Presentación Descargar Revisar Revisiones (2)
Protocolo Descargar Revisar Revisiones (4)
Consentimiento informado Descargar Revisar Revisiones (2)
Asentimiento informado Descargar Revisar Revisiones (1)
Curriculum del investigador Descargar Revisar Revisiones (1)
Curriculum del coinvestigador 1 Descargar Revisar Revisiones (1)
Brochure del estudio Descargar Revisar Revisiones (1)
Brochure del investigador Descargar Revisar No hay revisiones
Autorización del director del establecimiento Descargar Revisar Revisiones (2)
Comprobante de pago de la revisión Descargar Revisar Revisiones (2)
Carta de Compromiso Descargar Revisar Revisiones (1)
Conflictos de interés Descargar Revisar Revisiones (1)


Documentos del Investigador (26)
Fecha Tipo Descargar Revisar Revisiones Revisores Estado
25/02/2021 [Otro Documento] carta aviso de cierre prematuro de estudio Sarepta Descargar Modificar ver Revisiones(1)

01/11/2020 [Otro Documento] Protocolo local-especificaciones locales Descargar Modificar ver Revisiones(3) ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 16/11/2020

26/08/2020 Carta al Comité Descargar Modificar ver No hay revisiones

21/08/2020 Carta al Comité Descargar Modificar ver No hay revisiones

21/08/2020 Carta al Comité Descargar Modificar ver No hay revisiones

21/08/2020 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar Modificar ver No hay revisiones

21/08/2020 Carta al Comité Descargar Modificar ver No hay revisiones

20/04/2020 [Otro Documento] copia carta presentación de documentos al comité 2/1/2020 Descargar Modificar ver No hay revisiones

20/04/2020 [Otro Documento] carta respuesta del sponsor a carta CEC 10/3/2020 Descargar Modificar ver No hay revisiones

20/04/2020 [Otro Documento] copia justificación del placebo ingles Descargar Modificar ver No hay revisiones

20/04/2020 [Otro Documento] copia justificación placebo español Descargar Modificar ver Revisiones(2) ALBA, BROWNE, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 12/05/2020

20/04/2020 [Otro Protocolo] copia protocolo español Descargar Modificar ver Revisiones(2) ALBA, DUCHEYLARD, HERNANDEZ, LASSERRE, SANZ, SOTOMAYOR, TURNER, UGARTE 12/05/2020

20/04/2020 [Otro Protocolo] Descargar Modificar ver No hay revisiones

10/03/2020 [Otro Documento] sinopsis protocolo Descargar Modificar ver No hay revisiones

10/03/2020 [Otro Documento] presentación protocolo PPT inglés Descargar Modificar ver No hay revisiones

10/03/2020 [Otro Documento] Presentacion protocolo en PPT español Descargar Modificar ver No hay revisiones

06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 4 Descargar Modificar ver No hay revisiones

06/01/2020 Autorización del director del establecimiento Descargar Modificar ver Revisiones(1)

06/01/2020 [Otro Documento] Sinopsis del protocolo Descargar Modificar ver Revisiones(1)

06/01/2020 [Otro Documento] Justificación uso de placebo español Descargar Modificar ver Revisiones(2)

06/01/2020 [Otro Documento] cuestionario pediátrico Descargar Modificar ver No hay revisiones

06/01/2020 Tarjeta para el paciente Descargar Modificar ver No hay revisiones

06/01/2020 Diario del Paciente Descargar Modificar ver Revisiones(1)

06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 5 Descargar Modificar ver No hay revisiones

06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 3 Descargar Modificar ver No hay revisiones

06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 2 Descargar Modificar ver No hay revisiones



Actas (3)
Fecha Tipo Documentos Ver Descargar
14/12/2020 Revisión Ver Revisión Descargar
06/07/2020 Revisión Ver Revisión Descargar
10/03/2020 Revisión Ver Revisión Descargar