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Protocolo:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

Investigador:
MILENA VILLARROEL CICKOVIC
Tipo Documento:
[Otro Documento]KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios
Fecha revisión:
01/11/2017
Resultado:
Aprobar
Observaciones:

CI con control de cambios, de acuerdo al aprobado, informa nuevo número de participantes y algunas indicaciones menores para la ingestión de comprimidos. Debe señalar nueva vigencia de seguro hasta 31 12 2018