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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

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Ingrese tipo:respuesta a Acta Comité N°1
Fecha:06/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/respuesta-a-comite-de-etica.docx
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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

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Ingrese tipo:Consentimiento Informado para prestadores
Fecha:06/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/11.-Consentimiento-Informado-para-prestadores-de-salud-.docx
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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

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Ingrese tipo:Consentimiento para prestadores
Fecha:06/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/11.-Consentimiento-Informado-para-prestadores-de-salud-1.docx
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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

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Fecha:06/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/respuesta-a-comite-de-etica1.docx
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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

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Ingrese tipo:Ordinario enviado por MINSAL a ssoriente
Fecha:06/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Ordinario-Minsal-a-SSORIENTE.pdf
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EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

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Ingrese tipo:Informe sobre centros, cantidad de muestras y criterios de selección
Fecha:06/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/09.-Informe-de-lugares-donde-se-realizará-el-estudio.docx
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El proceso de transición de adolescentes portadores de enfermedades crónicas: visión de los profesionales de salud pediátricos y adultos.

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Ingrese tipo:curriculum investigadores
Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LORETO-CORREA.doc
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El proceso de transición de adolescentes portadores de enfermedades crónicas: visión de los profesionales de salud pediátricos y adultos.

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Ingrese tipo:curriculum
Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PAULA-BEDREGAL.doc
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El proceso de transición de adolescentes portadores de enfermedades crónicas: visión de los profesionales de salud pediátricos y adultos.

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Ingrese tipo:curriculum
Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/M-TERESA-VALENZUELA.docx
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El proceso de transición de adolescentes portadores de enfermedades crónicas: visión de los profesionales de salud pediátricos y adultos.

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Ingrese tipo:curriculum
Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SEBASTIAN-VALDERRAMA.doc
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El proceso de transición de adolescentes portadores de enfermedades crónicas: visión de los profesionales de salud pediátricos y adultos.

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Ingrese tipo:curriculum
Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/GONZALO-MENCHACA.doc
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El proceso de transición de adolescentes portadores de enfermedades crónicas: visión de los profesionales de salud pediátricos y adultos.

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Ingrese tipo:curriculum
Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PASCUALA-ORTUZAR.doc
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Desviación-de-Protocolo-mayo2014-001-150×150.jpg
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Fecha:08/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1403JPN008128-2-YNY-09-Apr-2014-070437.928.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:
Fecha:09/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAE-105159-Mucositis-abr2014-150×150.jpg
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Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:
Fecha:16/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Avastin-IB-Twenty-first-Version-November-2013-3.pdf
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Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:
Fecha:16/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Eventos-Adversos-a-Etica1Tabla-150×150.jpg
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Densidad mineral ósea y factores asociados en niños con fibrosis quística

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Ingrese tipo:
Fecha:21/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROYECTO-SS-METROPOLITANOS-corregido.docx
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Densidad mineral ósea y factores asociados en niños con fibrosis quística

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Ingrese tipo:
Fecha:21/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENT-INFORMADO-HLCM-2.docx
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Densidad mineral ósea y factores asociados en niños con fibrosis quística

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Fecha:21/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-HLCM-corregido.docx
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Densidad mineral ósea y factores asociados en niños con fibrosis quística

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Ingrese tipo:Tabla N°1, anexo de protocolo
Fecha:21/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/TABLA-Nº1.docx
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Densidad mineral ósea y factores asociados en niños con fibrosis quística

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Fecha:21/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-correcciones-HLCM.doc
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Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Fecha:26/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-SNP-CYP2C19-5ta-revisión.docx
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:Formulario de entrega de Información para la pareja embarazada. Exposición en el Útero, versión 31-Marzo-2014
Fecha:27/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B1971014_Exp-In-Utero_Dr-Santolaya_Final_V1_31Mar2014.docx
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:SUSARs
Fecha:27/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SUSARs-PF-05212366-2014025244-FU6-05May2014-PRD.24Apr2014.pdf
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Registro enfermedades Raras de Genzyme

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Ingrese tipo:
Fecha:30/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/01-15-14-EV-CEC-Ped-apelación.pdf
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Registro enfermedades Raras de Genzyme

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Ingrese tipo:
Fecha:30/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/05-19.14-EV_CEC_PED_apelac2.pdf
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Registro enfermedades Raras de Genzyme

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Ingrese tipo:
Fecha:30/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/04-01-14-CPL-CEC-ped-entrego-CD.pdf
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Registro enfermedades Raras de Genzyme

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Ingrese tipo:
Fecha:30/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03-19-14-CPL-CEC-ped-envío-ICFs.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:
Fecha:30/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-ed-10-español.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:
Fecha:30/05/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Suspensión-del-enrolamiento-para-el-estudioMK517.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:Desvio De Protocolo Visita N° 8, Fuera de Plazo
Fecha:02/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desvio-de-Protocolo-Visita-n°-8-Fuera-De-Plazo.pdf
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1. Indicaciones y resultados del tratamiento de pie bot a través de mínima incisión de Cincinnati. 23 años de seguimiento.

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Ingrese tipo:Curriculum Dr Eduardo Tamblay
Fecha:03/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cv-tamblay.doc
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1. Indicaciones y resultados del tratamiento de pie bot a través de mínima incisión de Cincinnati. 23 años de seguimiento.

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Ingrese tipo:Curriculum Dra Catalina Parot
Fecha:03/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CURRICULUM-CATA.doc
DescargarPROTOCOLO:

2. Hallux valgus juvenil tratado con osteotomía distal de metatarsiano mínimamente invasiva.

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Ingrese tipo:Curriculum Dra Catalina Parot
Fecha:03/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CURRICULUM-CATA1.doc
DescargarPROTOCOLO:

3. Tratamiento del hallux flexus con técnica de osteotomía distal del primer metatarsiano modificada. Informe preliminar

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Ingrese tipo:Curriculum Dra Catalina Parot
Fecha:03/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CURRICULUM-CATA2.doc
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2. Hallux valgus juvenil tratado con osteotomía distal de metatarsiano mínimamente invasiva.

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Ingrese tipo:Curriculum Dr Eduardo Tamblay
Fecha:03/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cv-tamblay1.doc
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3. Tratamiento del hallux flexus con técnica de osteotomía distal del primer metatarsiano modificada. Informe preliminar

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Ingrese tipo:Curriculum Dr Eduardo Tamblay
Fecha:03/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cv-tamblay2.doc
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Inflamación intestinal, permeabilidad, inmunidad mucosa y composición de la microbiota en lactantes alimentados con leche materna o fórmula

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Ingrese tipo:
Fecha:05/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Enmienda-Protocolo-Fondecyt-N°11130374-Dr-Juan-C-Ossa-.docx
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Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Fecha:05/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FINAL-Avastin-IB-Twenty-first-Version-November-2013-SPANISH-VERSION-1.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Ataluren-Folleto-del-Investigador_Spanish-version_Final.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DeviationLetter_02May14.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Amedment2-submission.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-020-DMD-Protocol-V2-SOC.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124_SOC_Amednment2_Spanish04Mar2014.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol_PTC_Amedment-2_04Mar2014-Spanish.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-020-DMD-Protocol-V2.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Synopsis_Spanish_Amedment-2_Final.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ICF_Erazo_Spanish_V3.0_25May2014-con-control-de-cambios.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ICF_Erazo_Spanish_V3.0_25May2014-clean.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC_Brochure_Spanish_v10.0_31Jan2014.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Investigator-Brochure-Version-10-FINAL-w-Signatures.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-V10.0_Resumen-de-cambios_Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Ataluren-IB-Version-10_0-Summary-of-Changes-FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:Comprobante pago revisión Enmienda 2
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comprobante-pago-enmienda-2-PTC_Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RECnotificationpatientsfromArgentina.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Fecha:16/06/2014
Documento:
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/m04717-protocol-admin-change3-spanish-version.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-cambio-de-nombre-a-Dermacross.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:SMV13 . Visita de Monitoreo 03-05 junio 2014
Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SMV13-03-05Jun2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Auditoria Instituto de Salud Publica 20 de marzo 2014, y Respuesta con aclaraciones a carta del CE del 16 mayo 2014
Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuesta-auditoria-ISP.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios-030114.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios-041213.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios-091013.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios171013.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios-280114.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios-270114.pdf
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios290414.doc
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Informe de desvíos pendientes de pacientes 002-003 y 006, emitido el 29/4/14. versión electrónica solamente.
Fecha:17/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desvios2904141.doc
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USO DE ERITROMICINA EN RECIEN NACIDOS PREMATUROS MENORES DE 32 SEM CON MALA TOLERANCIA DIGESTIVA: ESTDIO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO DE EFICACIA

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Ingrese tipo:
Fecha:23/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-corregido-nuevamente.docx
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M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:24/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/HUMIRA-ib-ed20_esp.doc
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Protocolo Sudamericano para el tratamiento de pacientes con tumores de la Familia de Ewing No metastásico y Metastásico GALOP/PINDA 2011

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Ingrese tipo:Acta de Aprobación
Fecha:26/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CartaAprobSEwingSud-150×150.jpg
DescargarPROTOCOLO:

Protocolo Sudamericano para el tratamiento de pacientes con tumores de la Familia de Ewing No metastásico y Metastásico GALOP/PINDA 2011

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Ingrese tipo:Acta de Aprobación
Fecha:26/06/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CartaAprobSEwingSud1-150×150.jpg
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Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Acta de Aprobación
Fecha:01/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Aprobación3-150×150.jpg
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:SUSARs
Fecha:03/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SUSARs-21-sep-2013-al-20-Mar-2014.pdf
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Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:
Fecha:17/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-reaprobación-anual-GIST-2014.doc
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INCIDENCIA Y MORTALIDAD DE LA ENFERMEDAD A CITOMEGALOVIRUS POST TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYAETICOS

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Ingrese tipo:
Fecha:10/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Director-Autorización-publicación-150×150.jpg
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M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:11/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/14P-217-1203792-00.pdf
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M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:11/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Susars-02.07.2014.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Deviation_Erazo_11JUL14.pdf
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Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:
Fecha:17/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Aclaración-brochure-150×150.jpg
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Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:
Fecha:17/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Brochure-20-150×150.jpg
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Protocolo en Ingles v1.0 del 03 de Febrero 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-020e-DMD-Protocol-Version-1.0.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:Sinopsis del Estudio V1.0 del 03 de Febrero 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-020e-DMD_Synopsis_Spanish_V1.0_03FEB14.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Investigator brochure en Inglés v 10.0 de 31 de Enero 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Investigator-Brochure-Version-10-FINAL-w-Signatures1.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Investigator Brochure en español V10.0 del 31 de Enero 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC_Brochure_Spanish_v10.0_31Jan20141.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Encuesta sobre cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas, Estudio 010e version 1.0 del 29 Enero 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Encuesta_Spanish_PTC124-GD-020e-DMD-ADL.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Encuesta cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas no especificados anteriormente, Estudio 020e v1.0 del 29 Enero 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Encuesta-ADL-previamente-no-especificadas_Spanish_PTC124-GD-020e-DMD.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Cuestionario de Resultados Pediatricos (PODCI) para ser completados por los padres para niños de 2 a 10 años, version 2.0 de Agosto 2005.
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Pediatric-Parent-PODCI-020e_Spanish.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Cuestionario de Resultados informados por los padres del adolescente (PODCI) para ser completado por los padres para adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Adolescent-Parent-PODCI-020e_Spanish.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Cuestionario de Resultados del adolescente (PODCI) para ser completado por adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Adolescent-self-reported-PODCI-020e_Spanish.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Instrucciones para mexclar y administrar la dosis de Ataluren, V1.0 del 24 de Enero 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Study-020e-Dose-preparation-instruction_Parent_Final_ESCL.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tarjeta-de-emergencia-PTC124-GD-020e_Spanish.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Muestra de magneto para dosis
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Magneto-de-Dosificación-PTC124-GD-020e-DMD.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Sugerencia de carta del coordinador del estudio al colegio del participante (este es un recurso opcional), V1 del 04 de Abril 2014
Fecha:20/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Ataluren-Carta-a-los-colegios_Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Carta de la Subdirección de investigación y desarrollo autorizando la realización del estudio si el CEC lo aprueba
Fecha:21/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sub-Direction-Letter-autorization_Erazo_020e_15APR14.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Informe sobre sitios donde se llevará a cabo el estudio
Fecha:21/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/sites-list-letter.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Informe contrato financiero del estudio y la distribucion de los fondos involucrados para el equipo de investigación
Fecha:21/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CTA_PTC020e_Erazo_FE.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Certificado se seguro Chubb de Chile Compañía de seguros Generales , con vigencia desde el 06 de Noviembre 2014 hasta el 16 de Noviembre 2016.
Fecha:21/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC-THERAPEUTICS-02072014en-español-v3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/07/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Solicitud-de-reaprobación-2014-150×150.jpg
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:01/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-desvío-de-Protocolo-Visita-n°-8-aclaratoria.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:
Fecha:02/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-desviación-Tª-Fosa1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:Carta conductora presnetaci[on Consentimiento corregido
Fecha:03/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC_PresentacionConsentimientoCorregido.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:03/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC_ICF_Erazo_Amend2_V3.1_24JUL14_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:03/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NotificacionesDeviations_01AUG14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:06/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-desvío-de-Protocolo-Visita-n°-8-aclaratoria1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:08/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Documents.zip
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:11/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ICF_Erazo_Spanish_V3.0_25May2014-withtrackedchangesofrecsuggestions.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:12/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NotificaciónComite_safety_letter07AUG14.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificado Escuela 1
Fecha:12/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/C.Educacional-Juan-Bautista.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificado Escuela 2
Fecha:12/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/C.Educacional-Likankura.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificado Escuela 3
Fecha:12/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/C.Educacional-Matilde-de-Huici-150×150.jpg
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificado Escuela 4
Fecha:12/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/C.Educacional-Valle-Hermoso-150×150.jpg
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificado Escuela 5
Fecha:12/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Escuela-Luis-Arrieta.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:14/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-02-Español.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO ENMIENDA #2
Fecha:14/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-2_Main-ICF-Template-SpanishChileFinal_Dr-Godoy_23May14_strackrevLS.doc
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:EXTENSION #3
Fecha:14/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-Prot-170-03-Protocolo-Extension-Spanish.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO EXTENSION #3
Fecha:14/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-03_Generic-Global-ICF_-26May2014-SpanCHILErevLS_strack.docx
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:14/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431_170_ADA_Booth_Flyer_LA_Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE HEPATOBLASTOMA Y HEPATOCARCINOMA EN EL NIÑO, PINDA-Chile 2005

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Ingrese tipo:CV DRA. KOOP
Fecha:19/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Curriculum_dra_kopp1.doc
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Prevalencia de los polimorfismos en la enzima TPMT en pacientes pediátricos con Leucemia Linfoblástica Aguda,

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Ingrese tipo:
Fecha:26/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Solicitud-enmienda-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:27/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Reporte-SUSARs-Reporte-de-Seguridad-22-ene-al-21-Jul-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

V72P10 Estudio controlado de fase 2b/3, multicéntrico, de evaluación ciega por terceros sobre seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna Recombinante para Meningococo B administrada a adolescentes sanos entre 11 y 17 años de edad de acuerdo a diferentes esquemas de vacunación.

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Ingrese tipo:Addendum 2 Clinical Study Report
Fecha:27/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/v72p10-study-report-addendum2-csr-4_jun_14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

V72P10 Estudio controlado de fase 2b/3, multicéntrico, de evaluación ciega por terceros sobre seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna Recombinante para Meningococo B administrada a adolescentes sanos entre 11 y 17 años de edad de acuerdo a diferentes esquemas de vacunación.

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Ingrese tipo:Carta presentación Addendum 2
Fecha:27/08/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Presentación-al-Comité-de-Etica-P-SSMO-ammendmen-2-4-junio.pdf
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Kid-KINDL

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Ingrese tipo:
Fecha:01/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Aclaración-Comité-Ética-Científico-Pediátrico-.pdf
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Kid-KINDL

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Ingrese tipo:Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente
Fecha:01/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Metropolitano-Sur-Oriente.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Kid-KINDL

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Ingrese tipo:Aprobación Metropolitano Sur
Fecha:01/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Metropolitano-Sur.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:
Fecha:02/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-cambio-a-TROI.doc
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:
Fecha:02/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-cambio-a-TROI1.doc
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:02/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-PEÑALOLEN.-POST-COMITEocx.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificado Escuela 6
Fecha:02/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/E.Educacional-Union-Nacional-Arabe.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificado Escuela 7
Fecha:02/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/E.Educacional-Carlos-Fernandez.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio piloto: “Evaluación del uso de ropa con fibra de cobre en el manejo global de la piel en pacientes con Epidermolisis Bulosa Distrófica, Fundación DEBRA Chile-Niños Piel de Cristal”.

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Ingrese tipo:
Fecha:03/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Estudio-piloto-ropa-Cu-version-correciones-CE-04-08-14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio piloto: “Evaluación del uso de ropa con fibra de cobre en el manejo global de la piel en pacientes con Epidermolisis Bulosa Distrófica, Fundación DEBRA Chile-Niños Piel de Cristal”.

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Ingrese tipo:ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 18 AÑOS
Fecha:03/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-estudio-Cu-12-a-18-años-DEF-28-03-14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio piloto: “Evaluación del uso de ropa con fibra de cobre en el manejo global de la piel en pacientes con Epidermolisis Bulosa Distrófica, Fundación DEBRA Chile-Niños Piel de Cristal”.

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Ingrese tipo:PRESUPUESTO
Fecha:03/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Presupuesto-Cobre-15-pacientes-CALCETINES-04-08-14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio piloto: “Evaluación del uso de ropa con fibra de cobre en el manejo global de la piel en pacientes con Epidermolisis Bulosa Distrófica, Fundación DEBRA Chile-Niños Piel de Cristal”.

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Ingrese tipo:PAGINA FIRMAS ASENTIMIENTO INFORMADO
Fecha:03/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Pagina-firmas-asentimiento-DEF-28-03-14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio piloto: “Evaluación del uso de ropa con fibra de cobre en el manejo global de la piel en pacientes con Epidermolisis Bulosa Distrófica, Fundación DEBRA Chile-Niños Piel de Cristal”.

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Ingrese tipo:PAGINA FIRMAS CI MAYORES 18 AÑOS
Fecha:03/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Pagina-firmas-CI-mayores-18-años-DEF-28-03-14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio piloto: “Evaluación del uso de ropa con fibra de cobre en el manejo global de la piel en pacientes con Epidermolisis Bulosa Distrófica, Fundación DEBRA Chile-Niños Piel de Cristal”.

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Ingrese tipo:PAGINA FIRMAS CI PADRES
Fecha:03/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Pagina-firmas-CI-padres-DEF-28-03-14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:06/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Post-comitedocx.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:07/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-Peñalolen-POST-Comite.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:07/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-Peñalolen-POST-Comite.2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Profilaxis con Amikacina en CEC, en niños operados de Cardiopatía Congénita. Monodosis con 7,5 mg/kg/día, mantiene niveles peak terapéuticos con niveles basales en rango de seguridad renal.

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Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-corregido1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Profilaxis con Amikacina en CEC, en niños operados de Cardiopatía Congénita. Monodosis con 7,5 mg/kg/día, mantiene niveles peak terapéuticos con niveles basales en rango de seguridad renal.

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Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Proyecto-de-Investigación-Corregido.doc
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RequestForRenewalApproval-plus-BiannualReport_Erazo_08SEP14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/00.-SPD405-207_-EC-Submission-letter_-Dr.-Cano-02Sep2014.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 inglés
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/02.-Study-Protocol-V4.0_17Apr2014_EN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/02.-Study-Protocol-V4.0_17Apr2014_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Control de Cambios
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03.-Study-Protocol-V4.0_17Apr2014_SP_Control-de-Cambios.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014 (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/04.-Chile_adult-consent_Part-1_Version-4.0_Dr.-Cano-V7.0-10Jun2014_SP_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014, en CONTROL DE CAMBIOS (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/05.-Chile_adult-consent_Part-1_Version-4.0_Dr.-Cano-V6.1-10Jun2014_SP_Draft01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014 (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/06.-Chile_adult-consent_Parts-23_Version-4.0_Dr.-Cano-V7.0_10Jun2014_SP_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/07.-Chile_adult-consent_Parts-23_Version-4.0_Dr.-Cano-V6.1_10Jun2014_SP_Draft01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/08.-Assent_Part-1_Chile-Version-3.0_Dr.-Cano-V2.0_09Jun2014_SP_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/09.-Assent_Part-1_Chile-Version-3.0_Dr.-Cano-V1.3_-09Jun2014_SP_Draft01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/10.-Assent_Parts-23_Chile-Version-3.0_Dr.-Cano-V2.0_09Jun2014_SP_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/11.-Assent_Parts-2-3_Chile-Version-3.0_Dr.-Cano-V1.1_09Jun2014_SP_Draft01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Decisión P/0037/2014 de la Agencia Europea de Medicamentos, de fecha 05 de Marzo de 2014 (en inglés)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/12.-EMA-decision-05Mar2014_PIP_MODI.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:SmPC de Calcichew 500 mg en tabletas masticables, de fecha 01 de Enero de 2014 (en inglés)
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/13.-SmPC_for_Calcichew_500mg_Chewable_Tablets_dated_1_Jan_2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sunitinib-Investigators-Brochure-June-2013-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Certificado de Cobertura de Seguros Generales
Fecha:09/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/COC-Pfizer-A6181196-2014-2015-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:
Fecha:10/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Nrp1_FONIS-2014_rev.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:Protocolo PINDA
Fecha:10/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLOS-LEUCEMIA-CANCER-INFANTIL-PINDA.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Curriculum Vitae Co investigador 3
Fecha:11/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/curriculum-vitae-M-Pecarevic-agosto-2014.doc
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Certificación de curso de ética de co-investigador
Fecha:11/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/curso-de-bioetica.pdf
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Detección y genotipificación de virus papiloma humano en lesiones genitoanales en niñas, niños y adolescentes

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta2.docx
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:16/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_056196.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:16/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_056194.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Correspondencia Sponsor
Fecha:16/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_056190.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Correspondencia Sponsor
Fecha:16/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_056187.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Fecha:16/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_056186.pdf
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B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:16/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_056203.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:16/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resumen-Anual-Estudio-NV20234-2014.pdf
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Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:
Fecha:21/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/BEVACIZUMAB_26-FEB-2014-25-AUG-2014-1.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:21/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-Peñalolen-POST-Comite1.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:21/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-Peñalolen-POST-Comite.21.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:21/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-PEÑALOLEN.-POST-COMITEocx1.pdf
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Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:21/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Post-comitedocx1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:Curriculum Vitae Co investigador 4
Fecha:22/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-JART.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:ASENTIMIENTO INFORMADO ENMIENDA 2
Fecha:24/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-2_Assent-Template-SpanishChileFinal_Dr.-Godoy_strack_23May14.doc
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:ASENTIMIENTO INFORMADO EXTENSION 3
Fecha:24/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-03_Childs-Assent-Form_26May14-Span_strack.docx
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO INFORMADO INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Site-Informed-Consent-Approval-Inv-Biomedica-13-Jan-2012_4.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Biomedical-Research-Consent-19-Jan-2012.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:ASENTIMIENTO MAYOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Site-Future-Biomedical-Research-ASENTIMIENTO.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:ASENTIMIENTO MENOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA
Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Site-Future-Biomedical-ResearchASENTIMIENTO-MENOR-12.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:ASENTIMIENTO INFORMADO
Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Site-Childs-Assent-Form-08-Jan-2012_21.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431_083_ADA_Booth_Flyer_LA_Chile.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1302ISR011243-3-YNY-16-Apr-2014-100506-848.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1304JPN015987-0-YNY-25-Apr-2014-171057-815.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1307JPN004046-0-YNY-21-Apr-2014-212920-208.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1401CHN002466-1-YNY-03-Apr-2014-090919-951.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1401CHN007529-1-YNY-17-Apr-2014-132405-415.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1403AUS012644-1-YNN-01-Apr-2014-131141-612.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1403MYS011549-1-YNY-23-Apr-2014-093919-570.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1404JPN003463-1-YYY-08-Apr-2014-103023-320.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1404JPN003659-0-YNY-10-Apr-2014-100754-668.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1306JPN001649-0-YNY-15-Jun-2014-033136-951.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:25/09/2014
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Fecha:25/09/2014
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Fecha:25/09/2014
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Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:
Fecha:27/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Summary-of-Changes-in-a-Revised-Sunitinib-Malate-Investigators-Brochure-July-2014-1.pdf
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Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:
Fecha:27/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SU-011248-Sunitinib-Malate-2014-IB-1.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EMNIENDA #2
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Aclaratoria-enmienda-2.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EXTENSION #3
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Aclaratoria-extension-3.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-QRG-esCL-v1-29Aug2014_final_corrected.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-Screen-Report-esCL-v1-29Aug2014.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Meter-Manual_Spanish_REV7-SEP2014.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-DL-esCL-v1-29Aug2014_final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-QRG-esCL-v1-29Aug2014_final_corrected1.pdf
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Ingrese tipo:REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-Screen-Report-esCL-v1-29Aug20141.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Meter-Manual_Spanish_REV7-SEP20141.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014
Fecha:30/09/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-DL-esCL-v1-29Aug2014_final1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:CARTA QUE INFORMA NUEVO BROCHURE
Fecha:01/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Nuevo-Brochure-30.09.2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:01/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IDB-V18-Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:01/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IDB-V18-Eng.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:01/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desvios-Protocolo-30.09.2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:CAMBIOS ADMINISTRATIVOS AL PROTOCOLO INCORPORADOS A ENMIENDA V4.0 DEL 17/04/2014
Fecha:01/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Cambios-Administrativos-al-Protocolo-30.09.2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:NOTIFICACIÓN SAE LISTING REPORTS
Fecha:01/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAE-30.09.2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evolución de la calidad de vida del trasplantado hepático pediátrico en el tiempo. Estudio piloto en Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:02/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Lorena-Morales-01.10.14.doc
DescargarPROTOCOLO:

Evolución de la calidad de vida del trasplantado hepático pediátrico en el tiempo. Estudio piloto en Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:02/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-01.10.14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Evolución de la calidad de vida del trasplantado hepático pediátrico en el tiempo. Estudio piloto en Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:02/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-informado-01.10.14.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:02/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Shire-Reporte-anual-al-CE-30-Sep-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:03/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RECnotificationFU1-safety-letter.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:03/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RECnotificationsAndDeviations_29SEP14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:07/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_057215.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:21/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Enmienda-Prevalencia-polimorfismo-CYP2C19.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Datos para factura
Fecha:22/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032_Comprobante-de-pago_Comité-Metropolitano-Oriente-Pediátrico.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Datos para factura
Fecha:22/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Comprobante-de-pago_Comité-Metropolitano-Oriente-Pediátrico.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:23/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI.-ULTIMA-VERSION.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:23/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-TERCERA-VERSION.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:23/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Peñalolen-TERCERA-VERSION.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:23/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/En-relación-a-las-observaciones-realizadas-por-el-Comité-de-Ética-SSMO.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:
Fecha:23/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SCAN.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Diary_Grunenthal_8185_TS2.0_spa-CL_FPSR.doc
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_FPS-R_AU2.0_spa_20140617.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Escala para evaluar Estreñimiento J PediatrOncolNurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_MCAS_AU1.0_spa_20140617.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Grunenthal_KF5503-66_LogPad5x_SubjectScreens_Spanish-Chile_v1.00.xlsx
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Escala Dolor VAS-patient Pain – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_VAS-patient-Pain_TS4.0_spa_20140612.pdf
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Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:Escala Sbjetiva de Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_SOWS-Chile-Spanish20140411.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Escala de dolor con Caras FPS-R – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi.
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_FPS-R_AU2.0_spa_201406171.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Escala sobre Sabor / Acepatación PAQ (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_PAQ-Chile-Spanish20140411.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Escala Subjetiva del Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_SOWS-Chile-Spanish201404111.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Sitio Web para pacientes pediatricos 19May14_KF55033-66_Patient Website_English_FINAL
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May14_KF5503-66_PatientWebsite_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Libro de Actividades19May2014_KF5503-66_Activity_Book_v1.0_Chile_LA Spanish
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May2014_KF5503-66_Activity_Book_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Tarjeta de Emergencia 19May2014_KF5503-66_Emergency_Card_v1.0_Chile_LA Spanish
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May2014_KF5503-66_Emergency_Card_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Kit juegos para niños 29May14_KF5503-66_Kid Kit_v1.0_Chile
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/29May14_KF5503-66_Kid-Kit_v1.0_Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Articulos con Logo del Estudio 29May14_KF5503-66_Appreciation Items Logo_v1.0_Chile
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/29May14_KF5503-66_AppreciationItemsLogo_v1.0_Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-15.rar
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Consentimiento para Padres kf5503-66-icf-parent_V3.1_26 de mayo 2014
Fecha:24/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V3.1_Dr-Villarroel_SP.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:DESVIO
Fecha:29/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desvío-Pacte-150×150.jpg
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M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:30/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Dr-de-la-Cruz_CESSMN_AbbVie_Oct14.docx
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:Protocolo cambio administrativo v español
Fecha:30/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/m04717-protocol-admin-change5-spanish-version.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:Protocolo cambio administrativo v inglés
Fecha:30/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/M04-717-protocol-admin-change5.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:30/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL-M04-717-ICF-Parental-v8-0_13Oct2014-del-pais-CL-basada-en-la-v-8-0_13-Oct14-del-paisCLCC.pdf
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M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:30/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL-M04-717-ICF-Parental-v8-0_13Oct2014-del-pais-CL-basada-en-la-v-8-0_13-Oct14-del-paisCLclean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:30/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_M04-717-Child-Assent-Form-Versión-v5.1-del-09Oct2014-basada-en-la-v5.0-del-09Oct2014-del-país-CL.-De-la-Cruz_track-changes.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:30/10/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL_M04-717-Child-Assent-FormVersión-v-5.1-del-09Oct2014-basada-en-la-v5.0-del-09Oct2014-del-país-CL.-De-la-Cruz_FINAL.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:04/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-versión-15-en-inglés1.rar
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:05/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-compromiso-y-respuesta-Enmienda-D-Protocol-NV20234.rar
DescargarPROTOCOLO:

Análisis Molecular del Retinoblastoma MARB

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Ingrese tipo:
Fecha:
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MARBContinuingreview2014.doc
DescargarPROTOCOLO:

Análisis Molecular del Retinoblastoma MARB

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Ingrese tipo:
Fecha:06/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-re-approval-6-dic2013-150×150.jpg
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Carta por nueva formulación del medicament del estudio
Fecha:12/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-nueva-presentación.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Carta por actualización en la Lista de Reacciones Adversas Protocolo A6181196
Fecha:12/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-reacciones-adversas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del nivel de actividad física y la capacidad funcional en escolares de 8 a 10 años pertenecientes a las escuelas municipalizadas de la Comuna de Peñalolén, Santiago.

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Ingrese tipo:
Fecha:15/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-presentacion-de-reevaluacion-de-proyecto.docx
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:17/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviación-Abbvie.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:19/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-SNP-CYP2C19-5ta-revisión-Versión-final+ENMIENDA.docx
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:19/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Justificación-enmienda-y-Avance.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:19/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-SNP-CYP2C19+ENMIENDA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-compromiso-y-presentación-enmienda-D.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:Sumary Card_Nov 2013_ enmienda D
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Sumary-Card_Nov-2013_SP-Chile_09Oct2014-enmienda-D.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014 SP trackchanges enmienda D
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234E-ICF-Parent-ChiVersion-2-2-Final-06Oct2014-SP-trackchanges-enmienda-D.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014_Dra Santolaya enmienda D
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234E-ICF-Parent-ChiVersion-2-2-Final-06Oct2014_Dra-Santolaya-enmienda-D.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-presentación-IB-15.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:IB v15_June 2014_Spa
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-v15_June-2014_Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-investigator-brochure-n°-15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:IB v15_June 2014_Eng
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-v15_June-2014_Eng.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Proyecto-HD-version-2.docx
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Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-Proyecto-HD-versión-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-Investigación-HD-2014-versión-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:Carta autorización del director del hospital
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Director-Hospital.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:Tabla Excel para ingreso de datos
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Excel-HD.xlsx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:Tabla Excel hormona crecimiento
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Horm-crecimiento-HD.xlsx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:Hoja Word con identificación de pacientes
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Identificación-pacientes-.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de niños con enfermedad renal crónica terminal en hemodiálisis crónica en un centro pediátrico

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Ingrese tipo:Hoja word con puntos temporales para anotar resultados de variables continuas
Fecha:20/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tiempo-en-diálisis.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Evento de interés clínico Sobredosis 104484
Fecha:21/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-Overdose.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:21/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Susar-Noviembre-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:21/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Reporte-final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/25-Dr.-De-la-Cruz-Submission-Amendment-3-2.pdf
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M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/m04717-protocol-amendment3-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/m04717-protocol-amendment3_ES_Final.pdf
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B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_059358.pdf
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B2061030

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Ingrese tipo:Notificacion
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_059350.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta de Sponsor
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Order-sheet_059351.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Prosecución-Abbvie-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Aclaración-Enmienda-31.pdf
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Validación del instrumento Kid-KINDL

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Ingrese tipo:Aprobación Comité Ética Metropolitano Sur Oriente
Fecha:24/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Acta-aprobación-Metropolitano-Sur-Oriente.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Validación del instrumento Kid-KINDL

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Ingrese tipo:Aprobación Metropolitano Sur
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Acta-aprobación-Metropolitano-Sur.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Validación del instrumento Kid-KINDL

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Datos-generales.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación del instrumento Kid-KINDL

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Ingrese tipo:Escala de dolor wogbaker
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FACES_Spanish_Blue_R_w_o_E2-150×150.jpg
DescargarPROTOCOLO:

Medición de carga ambiental de Aspergillus spp en hospitales públicos de Chile que atienden niños con cáncer. Un paso necesario para proponer el uso de aire protegido en los hospitales del país

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ProyectoFonis-MRG-rev-nov-comite-de-etica.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-94944-ICF-Addendum-20140811-1.0-Spanish-Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:Cuaderno de Actividades: Cruzada contra el asma
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/GSK-Asthma-Activity-Book-Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:Póliza de seguro #08.6010755 con vigencia 01 Enero 2014 al 01 Enero 2015
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115358-Chile-V2-Insurance.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:carta fechada 03Jul2014 informando modificación en la cantidad de pacientes que participarán en Chile
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-increase-in-country-cap-signed.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS-115358-Centro-094944-Dra.-Patricia-Diaz-Reporte-anual-Estudio-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203061-CHL-095832_Reporte-anual-CE-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta Administrativa Español 25.07.2014
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Carta-Administrativa_Español_25Jul2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203061-CHL-095832-ICF-Addendum-20140805-1.0-Spanish-Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/fluticasone_propionate_-_6_Monthly_LL_01May2014-30Sep20141.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/fluticasone_propionate_-_PSRI_01Nov2013-30Apr20141.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PSRI_Fluticasone_Propionate_01May2013_To_31Oct20131.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PSRI_Seretide_01May2013_To_31Oct20131.pdf
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Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Seretide_-_6_Monthly_LL_01May2014-30Sep20141.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Seretide_-_PSRI_01Nov2013-30Apr20141.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:Tabla con listado de reportes de seguridad notificados el dia 25Nov2014
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Listado-Reporte-Diaz-ISIS-18Nov2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/fluticasone_propionate_-_6_Monthly_LL_01May2014-30Sep201411.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/fluticasone_propionate_-_PSRI_01Nov2013-30Apr201411.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PSRI_Fluticasone_Propionate_01May2013_To_31Oct201311.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PSRI_Seretide_01May2013_To_31Oct201311.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Seretide_-_6_Monthly_LL_01May2014-30Sep201411.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Seretide_-_PSRI_01Nov2013-30Apr201411.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Tabla con listado de Reportes de Seguridad notificados el día 25Nov2014
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Listado-Reporte-Diaz-ISIS-18Nov20141.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/mk170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:26/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-ENMIENDA-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:26/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-EXTENSION-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Validación del instrumento Kid-KINDL

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Ingrese tipo:Proyecto de investigación completo
Fecha:26/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-de-Investigación-validación-del-Kid-KINDL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta administrativa Ingles 25Jul14
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Carta-Administrativa_Ingles_25Jul2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Dr-Gloger_Country-Level-7-11-Assent_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Dr-Gloger_Country-Level-12-17-Assent_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Dr-Gloger_Country-Level-Age-of-Majority-ICD_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Dr-Gloger_Country-Level-Parent-Guardian-ICD_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032-Protocol-Amendment-4-22-May-2013-Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032-_Protocolo-enmienda-5-13Jun2014_Ingles.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032_Dr-Gloger_Country-Level-7-11-Assent_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032_Dr-Gloger_Country-Level-12-17-Assent_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032_Dr-Gloger_Country-Level-Age-of-Majority-ICD_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032_Dr-Gloger_Country-Level-Parent-Guardian-ICD_V-01Sep2014_CL_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Medición de carga ambiental de Aspergillus spp en hospitales públicos de Chile que atienden niños con cáncer. Un paso necesario para proponer el uso de aire protegido en los hospitales del país

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-comite-aclaracion-de-sugerencias-.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:Brochure del Investigador versión 22 Noviembre 2014
Fecha:03/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Avastin-IB-version-22-Nov-2014-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de la derivación por hipoacusia a un servicio público de otorrinolaringología pediátrica: evaluación a partir de una actividad asistencial

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Ingrese tipo:
Fecha:04/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-CORREGIDO.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de la derivación por hipoacusia a un servicio público de otorrinolaringología pediátrica: evaluación a partir de una actividad asistencial

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Ingrese tipo:
Fecha:04/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-CORREGIDO.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:06/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EC-notofocation-and-deviations-02dec14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Carta para informar Cambio de dirección del ambulatorio Oncológico a TROI
Fecha:12/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-cambio-a-TROI-2.doc
DescargarPROTOCOLO:

EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE UN PROGRAMA DE INTERVENCIÓN PARA EL AFRONTAMIENTO DEL SINDROME DE BURNOUT Y SOPORTE SOCIAL EN RELACIÓN AL DUELO EN PROFESIONALES Y TÉCNICOS DE LAS UNIDADES DE ONCOLOGÍA Y CUIDADOS INTENSIVOS PEDIATRICOS

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Ingrese tipo:
Fecha:16/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-con-firma1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta de Pfizer 21 Nov 2014
Fecha:17/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF17122014_0001.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Carta de Pfizer 21 Nov 2014
Fecha:17/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF17122014_0002.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Formato de Asentimiento para el niño (Adenda a ciclos adicionales opcionales)Versión centro 9 dic 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-029-Assent-Form-Addendum_Villarroel_09DEC2014_additionalcycles.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Formato de Consentimiento Versión centro 03 dic 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-029-Main-ICF_Dra-Villarroel_03DEC2014.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Adenda al Formato de Consentimiento (Ciclos opcionales adicionales)Versión centro 04 dic 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-029-Optional-ICF-Addendum_Villarroel_04DEC2014.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Formato de Asentimiento para el niño (Ciclo estudio principal)Versión centro 09 dic 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-029_Childs-Assent-Form-Main-CHILE_Villarroel_09DEC2014.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Formato de Asentimiento Investigación Futura Biomédica versión local 09 dic 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-029_FBR-Assent-Form-ChildrenUnder-12_Villarroel_09DEC2014.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Formato de Consentimiento Investigación Futura Biomédica Versión local 09 dic 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-029FBRConsent_Villarroel_09DEC2014.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Protocolo/Enmienda 029-04 12 Nov. 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Enm-4-v.12Nov2014-Español.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Resumen de Cambios Protocolo/Enmienda N°029-04 12 Nov. 2014
Fecha:18/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resumen-Enm-4-v.12Nov2014-Español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del Desarrollo Psicomotor de Niños y Niñas con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:26/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RESULTADOS-DE-APLICACIÓN-DE-PROTOCOLO-DE-REPARACIÓN-DE-ERRORES-DE-LA-INVESTIGACIÓN-EN-HOSPITAL-DR.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:29/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PREVALENCIA-DEL-POLIMORFISMO-CYP2C19+Enmienda-Comparación.docx
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 5 Dec 14
Fecha:30/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF30122014_0001.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 5 Dec 14
Fecha:30/12/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF30122014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:CARTA ACLARATORIA 28/OCT/2014 VERSION ESPAÑOL E INGLES
Fecha:06/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MERCK1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:07/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-versión-Septiembre-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:07/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/September-2014-_IB_Eng.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:07/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/September-2014-_IB_Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, con control activo, con observador ciego para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una vacuna de lipoproteína recombinante bivalente contra el meningococo del serogrupo B (rLP2086), administrada a sujetos sanos de ≥ 10 a < 26 años

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Ingrese tipo:
Fecha:07/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B1971014_Memo-September-2014-IB-Summary-of-Changes-Clarification_Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Desviación de Protocolo paciente 105159 primer ciclo
Fecha:09/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviación-105159-ene2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Reporte Anual y Solicitud de Re-aprobación para el año 2015
Fecha:09/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Reaprobacion-Anual-2015-solicitud.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115358-IB-Version-13-Supp-02-20140218-English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115358-IB-Version-13-Supp-02-20140218_Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/presentacion-apelacion-ICF-addenda-13Jan2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS-115358-Presentacion-desviaciones-13Jan2015.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Asentimiento Investigación Futura Biomédica fecha centro 05 ene2015
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Investigacion-Futura-Biomédica.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Asentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Investigacion-Futura-Biomédica-control-de-cambios.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Consentimiento Investigación Futura Biomédica versión centro 9 dic 2014
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Investigación-Futura-Biomédica.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Consentimiento Investigación Futura Biomédica control de cambios
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Investigación-Futura-Biomédica-Control-de-cambios.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales versión centro 05 enero 2015
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formato-de-Asentimiento-Adenda-ciclos-adicionales-opcionales-Enero-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales Control de cambios
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formato-de-Asentimiento-Adenda-ciclos-adicionales-opcionales-Enero-2015.pdf-Control-de-cambios.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Asentimiento Ciclo Estudio Principal versión centro 05 enero 2015
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formato-de-Asentimiento-Ciclo-estudio-Principal.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Asentimiento Ciclo Estudio Principal Control de Cambios
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formato-de-Asentimiento-Ciclo-estudio-Principal.Control-de-cambios.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Información Análisis PK provisional -Estado de enrolamiento
Fecha:13/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Análisis-PK-provisional.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:14/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Shire-Reporte-aumneto-vida-util-Droga-JAn-15-FORMATO-TIPO.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Dcto. relacionado con carta que avisa aumento en la vida media del producto de investigación
Fecha:14/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Binder1.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:
Fecha:15/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-desviaciones-1501-2015doc.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V4.1.1_Dr-Villarroel_SP_revised-PM_06Jan15_CLEAN.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V4.1.1_Dr-Villarroel_SP_TC_revised-PM_06Jan15.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V3.1.1_Dr-Villarroel_SP_CLEAN.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014 control cambios
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V3.1.1_Dr-Villarroel_SP_TC.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formulario-de-Asentimiento-para-niños-v3.1.1-15-diciembre-2014.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V3.1.1_Dr-Villarroel_SP_TC.docx
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Villarroel_EC-submission_15-ene-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 11 Noviembre 14
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B30-11-NOV-14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 18 Diciembre 14
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B30-18-DEC-14.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 18 Diciembre 14
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B32-18-DEC-14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 11 Noviembre 14
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B32-11-NOV-14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 2 Diciembre 14
Fecha:19/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B32-2-DEC-14.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:26/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RECnotificationsAndDeviations_05JAN15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:BROCHURE DEL INVESTIGADOR VERSIÓN 22 NOVIEMBRE 2014 ESPAÑOL
Fecha:28/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Avastin-IB-version-22-Nov-2014_Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

PROYECTO, TRATAMIENTO COMPASIVO Y DE ACOMPAÑAMIENTOCON CANNABIS EN NIÑOS CON EPILEPSIA RESISTENTE

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Ingrese tipo:
Fecha:30/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Cannabis-editado-JL-CM-enero-FINAL.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.
Fecha:30/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-Permiso-Paterno.-Estudios-Pediátricos-6-a-17a-cambio-adm.14-enero-2015-V.-2.0.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.Controlcambios
Fecha:30/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-Permiso-Paterno.-Estudios-Pediátricos-6-a-17a-cambio-adm.14-enero-2015V.-2.0cc.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.
Fecha:30/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formulario-Asentimiento-Pediátrico-11a-menos-de17a-Cambio-adm.29dic2013-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.Control cambios
Fecha:30/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formulario-Asentimiento-Pediátrico-11a-menos-de17a-Cambio-adm.29dic2013-cc.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:CERTIFICADO DE COBERTURA AIG Chile Cía. de Seguros Generales S.A.,
Fecha:30/01/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CERTIFICADO-DE-COBERTURA-POLIZA2015.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:24/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/mk0431-083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:24/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/mk0431a-170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:24/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/mk0431-0831.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:24/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/mk0431a-1701.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:24/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/mk0431a-1702.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:24/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/mk0431-0832.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:27/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115358-IB-Version-13-Supp-02-20140218-English1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:27/02/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115358-IB-Version-13-Supp-02-20140218_Spanish1.pdf
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B2061030

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Ingrese tipo:Carta continuidad 10 Feb 15
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF03032015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta respuesta a cambios en asentimiento
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF03032015_0001.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Documento adjunto a carta respuesta de cambios de asentimiento
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Dr-Gloger_Country-Level-Parent-Guardian-ICD_V-01Sep2014_CL_FINA-3.docx
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF03032015_0002.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Carta de continuidad 10 Feb 2015
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF03032015_0003.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Ultrasonografía-vesical-corregido.docx
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-corregido.doc
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-corregido1.doc
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informadol-corregido.doc
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115359-carta-presentacion-enmienda-3-y-4-Dra.-Diaz.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.1-Protocol-Amd-03-Clean-Version-SAS115359-20140206_English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.1-Protocol-Amd-03-Clean-Version-SAS115359-20140206_Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.1-Protocol-SAS115359-Amd-04-2010N111351_05-20140507-clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.1-Protocol-SAS115359-Amd-04-2010N111351_05-20140507-clean_spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13 Sep 2011 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 3, 06 Feb 2014
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comparison-Table-SAS115359-Protocol-Original-to-Protocol-Amd-03_English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13Sep2011 – Fecha de la Versión Enmienda 3, 06Feb2014 en español
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comparison-Table-SAS115359-Protocol-Original-to-Protocol-Amd-03_Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.1-Protocol-SAS115359-Amd-04-2010N111351_05-20140507-clean1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:Nota Aclaratoria relacionada con la traducción del título del protocolo, Enmienda 3, de fecha 06Feb2014.
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203061-File-Note-translation-error-protocol-title-Amend-03-20140519.doc.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014, en inglés
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comparison-Table-SAS115359-Protocol-Amd-03-to-Protocol-Amd-04-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014 en español
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comparison-Table-SAS115359-Protocol-Amd-03-to-Protocol-Amd-04-.doc_spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:Comprobante de pago de revisión de enmienda 3 y enmienda 4 del protocolo SAS115359
Fecha:03/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/comprobante-de-pago-de-revision-enmiendas-AUSTRI-Dr.-Diaz.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-ENMIENDA-7.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-083-Amendment-7-English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Enmienda #7 en español fechada 01 Dec 2014
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-083-Amendment-7-Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:• Enmienda #7 versión inglés con control de cambios fechada 25 Nov 2014
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-083-Amendment-7-with-control-changes-English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Global_ICF_MK-0431-083-07_12JAN2015_DrGodoy_23FEB2015_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Consentimiento Informado con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Global_ICF_MK-0431-083-07_12JAN2015_DrGodoy_23FEB2015_TRACK_CHANGES.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Global_Assent_MK-0431-083-07_12JAN2015_DrGodoy_23FEB2015_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:• Asentimiento del (de la) menor con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Global_Assent_MK-0431-083-07_12JAN2015_DrGodoy_23FEB2015_TRACK_CHANGES.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Copia de recepción de cheque por concepto de revisión de Enmienda#7 por parte del Comité de Ética
Fecha:10/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CHEQUE-REVISION-ENMIENDA-7.pdf
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Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:IB de 2014 de Sutent en comparación con el protocolo A6181196: 5.2.4 Sección de modificaciones de la dosis.
Fecha:17/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-Dose-Modification-Section-Memo-Feb2015_spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

BIOMARCADORES PRECOCES EN EL DIAGNOSTICO DE INJURIA RENAL AGUDA. USO DE NEUTROPHIL GELATINASE-ASSOCIATED LIPOCALIN URINARIA (NGAL U), EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS PEDIÁTRICOS.

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Ingrese tipo:
Fecha:19/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Modificaciones-de-protocolo-de-investigación.docx
DescargarPROTOCOLO:

Severidad clínica y perfiles específicos de expresión génica en infecciones respiratorias vitales en niños con cáncer, neutropenia y fiebre:un paso adelante.

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Ingrese tipo:
Fecha:23/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/INFORME-DE-AVANCE-MARZO-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Towards a more retional approach in the comprehensive management of the child with cancer, fever and neutropenia: filling the gaps

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Ingrese tipo:
Fecha:23/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/INFORME-DE-AVANCE-MARZO-20151.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:23/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Erazo-BiannualReport23Mar15.pdf
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BIOMARCADORES PRECOCES EN EL DIAGNOSTICO DE INJURIA RENAL AGUDA. USO DE NEUTROPHIL GELATINASE-ASSOCIATED LIPOCALIN URINARIA (NGAL U), EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS PEDIÁTRICOS.

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Ingrese tipo:
Fecha:23/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/consentimiento-23-03-15.doc
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BIOMARCADORES PRECOCES EN EL DIAGNOSTICO DE INJURIA RENAL AGUDA. USO DE NEUTROPHIL GELATINASE-ASSOCIATED LIPOCALIN URINARIA (NGAL U), EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS PEDIÁTRICOS.

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Ingrese tipo:
Fecha:23/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/consentimiento-23-03-151.doc
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Enmienda-E-2015.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Patient-magnet_Nov2013_EN.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Patient-magnet_Nov2013_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_poster-_Nov2013_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_poster-_Nov2013_EN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:Protocol NV20234E
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-NV20234E_SP-FINAL.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:Protocol NV20234E en inglés
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-NV20234E.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_SP
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Diary-Card-Instruction-Adult_V1-22Jul2013_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_EN
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Diary-Card-Instruction-Adult_V1-22Jul2013_EN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_SP
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Diary-Card-Instruction-Child_V1-22Jul2013_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_EN
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Diary-Card-Instruction-Child_V1-22Jul2013_EN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_EN
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234-_Dr-Patient-referral-letter_Nov2013_EN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_SP
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234-_Dr-Patient-referral-letter_Nov2013_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234_Sumary Card_Nov 2013_SP
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Sumary-Card_Nov-2013_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234_Sumary Card_Nov 2013_EN
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_Sumary-Card_Nov-2013_EN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234E Assent, Chi,Version 2.0, Final, 27Nov2013_Santolaya
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234E-Assent-ChiVersion-2.0-Final-27Nov2013_Santolaya.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Desviación de Protocolo Excursión de T° marzo 2015
Fecha:31/03/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-desvio-T-°-marzo-2015.doc
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:01/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:MANUAL PARA PADRES
Fecha:01/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-Manual-para-padres_CHL_SPA_v6_2014-10-01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:PROGRAMA DE EVALUACIONES
Fecha:01/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-Programa-de-Evaluaciones_CHL_SPA_v3_2014-09-12.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:ADVERTISEMENT
Fecha:01/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-Advertisement-CHL_SPA_v2_2014-10-01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:09/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sol.-Enmienda.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:09/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Enmienda942015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:Avance del Proyecto
Fecha:09/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Avances-9042015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:09/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-SNP-CYP2C19-Solicitud-ENMIENDA-II-Abril2015-Carolina-Salas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta de presentación por corrección en Asentimientos y Consentimientos 10 abril2015
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Villarroel_EC-submission_09Apr2015_SPA.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Apéndice Protocolo 30 marzo 2015
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Apendice-protocolo_30-Mar2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:ICF adolescentesv4.1.2 Corecciones
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V4.1.2_CorrecDr-Villarroel_SP_TC-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:ICF Adolescentes v4.1.2 Corecciones
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V4.1.2_CorrecDr-Villarroel_SP_TC-11.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:ICF Adolescente v4.1.2
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V4.1.2_Dr-Villarroel_SP_cLEAN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:ICF niños v 3.1.2 correcciones
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V3.1.2_CorrecDr-Villarroel_SP_TC.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:ICF niños v 3.1.2
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V3.1.2_Dr-Villarroel_SP_clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:ICF Padres v3.1.2 correcciones
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V3.1.2Correc_Dr-Villarroel_SP_TC.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:ICF Padres v3.1.2
Fecha:13/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V3.1.2_Dr-Villarroel_SP_clean-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Diseño de equipamiento interactivo para mejorar experiencia de niños (as) de 3 a 6 años en sala de espera de hospitales públicos

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Ingrese tipo:
Fecha:19/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Primera-propuesta-de-producto-interactivo-para-salas-de-espera..pdf
DescargarPROTOCOLO:

Diseño de equipamiento interactivo para mejorar experiencia de niños (as) de 3 a 6 años en sala de espera de hospitales públicos

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Ingrese tipo:
Fecha:19/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Primera-propuesta-de-producto-interactivo-para-salas-de-espera.1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Bases neurales de la atención conjunta y su rol en el desarrollo de precursores de las habilidades sociales

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Ingrese tipo:Protocolo completo
Fecha:22/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Investigación-doctoral_Patricia-Soto-Icaza.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:24/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Presentación-SUSARs-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Brochure del Investigador 22 v.Nov 2014 Addendum N°1 (Dic 2014)
Fecha:24/04/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Avastin-IB-Addendum-1-to-v22-Dec-2014-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:05/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944_20150505-Carta-desviaciones-protocolo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:05/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviaciones-y-notificacines-04May15-Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:05/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Para-EC-presentacion-IB-v11.0.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:05/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Para-EC-presentacion-IB-v11.01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:07/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-presentación-Enmienda-F.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:Protocol NV20234 Version F_ENG
Fecha:07/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-NV20234-Version-F_ENG.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:Protocol NV20234 Version F_ESP_with date
Fecha:07/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-NV20234-Version-F_ESP_with-date.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_ENG
Fecha:07/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_PK-Consent-Support-Document_FINAL_7July2014_ENG.pptx
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Fecha:07/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV20234_PK-Consent-Support-Document_FINAL_7July2014_SPA.pptx
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Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Fecha:08/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-RespuestaEnmienda852015.pdf
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Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Fecha:08/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-C1-ENMIENDA-II-Mayo2015-Carolina-Salas.docx
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Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Fecha:08/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-C2-ENMIENDA-II-Mayo2015-Carolina-Salas.docx
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Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Fecha:08/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-A1-ENMIENDA-II-Mayo2015-Carolina-Salas.docx
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Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Fecha:08/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-A2-ENMIENDA-II-Mayo2015-Carolina-Salas.docx
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Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Fecha:12/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Ultrasonografía-vesical-corregido-rev2.docx
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Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Fecha:12/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-corregido-rev2.doc
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Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Fecha:12/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informadol-corregido-rev2.doc
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Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Fecha:12/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-rev-2.doc
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:14/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF14052015_0001.pdf
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Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Para-EC-SUSAR-list.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Para-EC-SUSAR-list1.pdf
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Diseño de equipamiento interactivo para mejorar experiencia de niños (as) de 3 a 6 años en sala de espera de hospitales públicos

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Ingrese tipo:
Fecha:24/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Lámina-25-de-Mayo-PDF.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:25/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Reporte-anual-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:Carta presentación de Consentimiento parental versión 1.2 11May2015
Fecha:25/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944-Presentacion-Consentimiento-parental-1.2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944-Parental-Permission-ICF-20150511-1.2-Spanish-Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:Consentimiento Informado parental versión 1.2 con control de cambios
Fecha:25/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944-Parental-Permission-ICF-20150511-1.2_Control-de-Cambios.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Carta Aclaratoria por Informes EA Abril2015
Fecha:26/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Aclaratoria-30Apr2015-español.doc
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Folleto del Investigador 10 abril 2015
Fecha:26/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-Edition-11-español-10-abr2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:26/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/BiannaulReport-May-2015.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012,versión para el Centro: 30-Abr-2015
Fecha:28/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0517-029-Childs-Assent-Form-Addendum-GLOBAL_21AUG2012_Villarroel_30Apr2015_FINAL-2.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012, versión para el Centro30-Abr-2015
Fecha:28/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0517-029-Childs-Assent-Form-Addendum-GLOBAL_21AUG2012_Villarroel_30Apr2015_Ctrack_revisado-2-1.pdf
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Diseño de equipamiento interactivo para mejorar experiencia de niños (as) de 3 a 6 años en sala de espera de hospitales públicos

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Ingrese tipo:
Fecha:31/05/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Borrador-de-memoria..docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:01/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Comite-AUmento-vida-media-fechada-7-Enero-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:01/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Comite-reporte-anual-30Sep-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Desvios
Fecha:01/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desvios-Comite-fechada-17-Nov-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:Información De Estabilidad
Fecha:01/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Binder11.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Uso de Cánula Nasal de Alto Flujo (CNAF) versus Presión Positiva Continua en la Vía Aérea mediante una interfase nasal (CPAP nasal) como factor protector de intubación traqueal en lactantes con diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda secundaria a Bronquiolitis: estudio experimental de no inferioridad, aleatorizado, controlado, multicéntrico

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Ingrese tipo:protocolo final
Fecha:01/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1471-2431-14-122-cpap-bronquiolitis-fueraucip-interfases.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:TARJETA IDENTIFICACION DEL PACIENTE V.2.0 CHILE 14 MAYO 2015
Fecha:05/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/206424-Patient-ID_v2.0_Chile-Spanish_14.May_.15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta de Presentación por Correcciones solicitadas al ICF padres v1.3.2 junio2015
Fecha:08/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Villarroel_EC-submission_08-Jun2015_SPA.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015
Fecha:08/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V3.1.3_Dr-Villarroel_SP_clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Correcciones
Fecha:08/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V3.1.3_Dr-Villarroel_SP_TC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio para determinar la prevalencia de la excreción de poliovirus en personas inmunodeficientes

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Ingrese tipo:
Fecha:11/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AbbreviatedProtocol_ForSpanishTranslation-con-correcciones-4.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio para determinar la prevalencia de la excreción de poliovirus en personas inmunodeficientes

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Ingrese tipo:
Fecha:11/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-corregido.doc
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:11/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Dr-Gloger_Site-Specific_12-17-Assent_V-11May2015_CL_FINAL.docx
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B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:11/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061030_Dr-Gloger_Site-specific_12-17-Assent_V-11May2015_CL_TCh.docx
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:15/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/reporte-de-seguridad-report.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:15/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/reporte-de-seguridad-report1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 27 Mar 2015
Fecha:15/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-sponsor-15-jun-15.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Carta Sponsor 27 Mar 2015
Fecha:15/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-sponsor-15-jun-151.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Desviación de Protocolo Visita 7 Post Tratamiento 104910
Fecha:17/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desvio-Visita-7-104910.pdf
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Efectividad de Esencias Florales de Bach en la respuesta vincular temprana y el desarrollo psicomotor en pacientes de 3 a 12 meses hospitalizados en Hospital Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:CV actualizado de co-investigadora
Fecha:22/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-Joyce-Salazar-2015.pdf
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Efectividad de Esencias Florales de Bach en la respuesta vincular temprana y el desarrollo psicomotor en pacientes de 3 a 12 meses hospitalizados en Hospital Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:Carta de Aceptación Director del Hospital LCM
Fecha:23/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Aceptación-Director-Hospital-para-CECP.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:25/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF25062015.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:25/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF25062016.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:25/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF25062017.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:
Fecha:25/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF25062018.pdf
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Fecha:25/06/2015
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Fecha:25/06/2015
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Fecha:25/06/2015
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Fecha:25/06/2015
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Fecha:25/06/2015
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Fecha:25/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF250620231.pdf
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B2061030

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Fecha:25/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF250620241.pdf
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M04-717

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Ingrese tipo:
Fecha:06/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cierre-estudio-M04-717.pdf
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Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:Carta sometimiento CI V1.2 Con cambio administrativo 16Jun2015.
Fecha:02/06/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944-Presentacion-Consentimiento-1.2-cambio-administrativo-20150616.pdf
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Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:02/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944-Parental-Permission-ICF-20150511-1.2-Adm-change-20150616-Spanish-Final.pdf
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Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:08/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-notificación-Dra.-Romero.doc
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:10/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Evento-adverso-Serio-150×150.jpg
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Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta de Solicitud de Reaprobación 2015
Fecha:10/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-solicitud-reaprobación-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Formato de Asentimiento para el niño ciclo estudio principal versión centro 26mayo2015
Fecha:10/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Childs-Assent-Form-Main-Global_13May2015_Villarroel_26May2015.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Formato de Consentimiento Versión centro 25mayo 2015
Fecha:10/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Drug-Main-ICF_13May2015_Dra-Villarroel_25May2015.pdf
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Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Carta de presentación Asentimiento y Consentimiento Versión centro mayo 2015
Fecha:10/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-presentación-Asent-Consent-mayo-2015.pdf
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Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:13/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-rev-4.doc
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:13/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Frec-DM.doc
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:13/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informadol-Frec-DM.doc
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:
Fecha:13/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Frecuencia-deDM-con-correcciones1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

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Ingrese tipo:Flujograma
Fecha:13/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Flujograma-Frec-DM.docx
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B2061030

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés
Fecha:14/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B206-DVS-SR_IB-vApr2015-Eng.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Version Abril 2015 Inglés
Fecha:14/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B206-DVS-SR_IB-vApr2015-Eng1.pdf
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B2061030

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Version Abril 2015 Español
Fecha:14/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B206-DVS-SR_IB-vApr2015-Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Version Abril 2015 Español
Fecha:14/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B206-DVS-SR_IB-vApr2015-Spa1.pdf
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B2061030

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés
Fecha:14/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B206-DVS-SR_IB-Summary-of-Changes-vApr2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés
Fecha:14/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B206-DVS-SR_IB-Summary-of-Changes-vApr20151.pdf
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Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta Informativa por Microangiopatía Trombótica Abril 2015
Fecha:17/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Investigator-Letter-TMAjulio2015.doc
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ETIOLOGIA Y COMPLICACIONES DEL SIC EN HLCM

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Ingrese tipo:
Fecha:19/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Etiologia-y-complicaciones-del-SIC-en-HLCM1.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:27/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CCF27072015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-presentacion-manual-del-investigador-y-consentimientos-informados-mk0431-083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Edición 14, fechada 17 Abril 2015, en español
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB_Edition_14-17April2015-Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, para la Enmienda 083-07
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ICF_MK-0431-083-07_27MAR2015_DrGodoy_14MAY2015-2.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, con control de cambios, para la Enmienda 083-07
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ICF_MK-0431-083-07_27MAR2015_DrGodoy_14MAY2015-trackchanges.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-presentacion-material-de-reclutamiento-mk0431-083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-Poster_CHL_SPA_v4_2014.10.01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431_083_Parent_Brochure_CHL_SPA_v7_2014.10.01.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-prsentacion-material-de-reclutamiento-mk0431a-170.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-Poster_CHL_SPA_v4_2014-10-01.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431_170_Parent_Brochure_CHL_SPA_v6_2014-10-01.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Fecha:28/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/susar-mk0431-083.pdf
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PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:29/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/protocolo-para-comite-etica-corr.docx
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PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Fecha:29/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-corr.docx
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PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Fecha:29/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-corr.docx
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B2061030

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Ingrese tipo:
Fecha:30/07/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cierre.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta Sometimiento Asentimientos Adolescentesv.4.1.3 Asent niños v.3.1.3 30jul2015
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Villarroel_EC-submission_04Aug2015_SPA.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 con cambios
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V3.13_Dr-Villarroel_SP_TC.docx
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V3.13_Dr-Villarroel_SP_Clean-1.docx
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Asentimiento Adolescentesv 4.1.3 30 jul 2015 con cambios
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V4.1.3_Dr-Villarroel_SP_TC.docx
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Asentimiento Adolescentes v 4.1.3 30 juli 2015
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V4.1.3_Dr-Villarroel_SP_Clean-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Presentación-2-Comité.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Nrp1_Soc-Tx-2014_rev-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:a. LLA Recaida
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/a.-8-octubre-Recaida-LLA-04-13-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:b. ESPHAL
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/b.-ESPhALL.pdf
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ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:c. Indicaciones de TPH
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/c.-Indicaciones-TMO-28-Agosto-2014-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Protocolo PINDA LLA
Fecha:04/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/d.-PROTOCOLOS-LEUCEMIA_2010_PINDA-1-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Frecuencia-deDM-con-correcciones1-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Frecuencia-deDM-con-correcciones1-21.docx
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Frec-DM-2.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio :IMPLEMENTACIÓN Y VALIDACIÓN DEL ESTUDIO CITOGENÉTICO MOLECULAR (FISH) DE LA FAMILIA DE TUMORES DE SARCOMA DE EWING EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CHILENOS

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Formulario de Consentimiento Informado Principal Ciclos 2-6 opcionalesv 11 mayo2015
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-General-Ciclo-2-6-Opcionales-Versión-internacional-11-May-2015-versión-sitio-02-Jun-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Asentimiento Principal Ciclos 2-6 opcionales v 11 mayo 2015
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Principal-Ciclos-2-6-Ciclos-Opcionales-Versión-internacional-11-May-2015-versión-sitio-02-Jun-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Formulario de Consentimiento FBR N°seguimiento MK051704403710001v. 8 mayo 2015
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-FBR-Tracking-MK0517-044-0371-0001-Versión-internacional-08-May-2015-versión-sitio-11-Jun-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Formulario de Consentimiento Informado Principal ciclos 2-6 opcionales v. 11 mayo 2015
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-General-Ciclo-2-6-Opcionales-Versión-internacional-11-May-2015-versión-sitio-02-Jun-20151.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Asentimiento FBR niños menores 12 años v 08 mayo 2015
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-FBR-niños-12-años-Versión-internacional-08-May-2015-versión-sitio-10-Jun-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Asentimiento FBR niñoss 12 – 17 años v 08 mayo 2015
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-FBR-niños-de-12-17-años-Versión-internacional-08-May-2015-versión-sitio-10-Jun-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Diario pacientes 0 -12 años v1.0 Chile
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Diarios-pacientes-para-niños-de-0-meses-a-menores-de-12-años-en-español-versión-Chile-v1.0_00_1.0.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Diario de Pacientes 12-17 años v1.0 Chile
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Diarios-pacientes-para-niños-de-12-a-17-años-en-español-versión-Chile-v1.0_00_1.0.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Tarjeta de Paciente v 29 nov 2012
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tarjeta-de-Pacientes-1.0_00_1.1-29nov2012.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Imagen bolso para paciente
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Mochila-para-Niños.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Imagen manta de polar
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Frazada.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Imagen botella de agua
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Botella-de-Aluminio.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Imagen Vasito de Agua
Fecha:05/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sippy-Cup.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:06/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-comite-SUSAR-MAYO-AGOSTO-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Declaración de Adherencia a las normas
Fecha:06/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Declaración-Adherencia-Normas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:11/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/desviacion-03Aug15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Comprobante de depósito para revisión de protocolo 12 agosto 2015
Fecha:12/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-044-Comprobante-de-Deposito-Pago-CE-SSOP-Dra.-Villarroel.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE APOYO RESPIRATORIO A RECIEN NACIDOS EN RIESGO DE TENER SINDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA/PROTOCOLO 03-CL-1503

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CURRICULUM CO-INVESTIGADOR
Fecha:13/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Curriculum-Vitae-Jorge-Flores.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-COMITE-SUSAR-SEPT-DEC-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:19/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-ENERO-MAYO-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta de Presentacion tarjeta de instrucción de dosificación yFformulario Acurian
Fecha:19/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-Presentacion-documentos-GIST-agosto-2015.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Tarjeta de instrucciones de dosificación del paciente v 22mayo 2015
Fecha:19/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/206424Patient-Dosing-instruction-card-V1.0-22May2015_spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Formulario de Postulación y Aceptación Acurian
Fecha:19/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Acurian-tarjeta-Patient-Application_Spanish_Chile_11Dec12.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:20/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-JUNIO-JULIO-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Consentimiento informado
Fecha:24/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado21.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CONDUCTA SEXUAL DE RIESGO EN ADOLESCENTES: PERCEPCIÓN DE USUARIOS Y PRESTADORES DEL PROGRAMA DE ADOLESCENCIA DEL CRSCO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Estudio descriptivo Adolescencia: Primera Parte
Fecha:28/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/poster-adolescencia-primera-parte.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CONDUCTA SEXUAL DE RIESGO EN ADOLESCENTES: PERCEPCIÓN DE USUARIOS Y PRESTADORES DEL PROGRAMA DE ADOLESCENCIA DEL CRSCO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte
Fecha:28/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/poster-evaluacion-de-impacto-segunda-parte.pdf
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Subprograma de salud cardiovascular para adolescentes tempranos del CESFAM San Luis de Peñalolén

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Estudio Descriptivo Adolescencia: Primera Parte
Fecha:28/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/poster-adolescencia-primera-parte1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Subprograma de salud cardiovascular para adolescentes tempranos del CESFAM San Luis de Peñalolén

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte
Fecha:28/08/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/poster-evaluacion-de-impacto-segunda-parte1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:01/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Frecuencia-deDM-con-correcciones1º-sept.docx
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:01/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Frec-DM-1º-sept.doc
DescargarPROTOCOLO:

Frecuencia de disfunción miccional determinado por métodos no invasivos en niñas de 4 a 10 años de edad con vulvovaginitis no respondedoras a tratamiento y su respuesta al tratamiento

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:01/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informadol-Frec-DM-1º-sept.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DeviationNotification_02Sep15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Poster 1 v1.0 ChileLA Español 05 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/05May2014_KF5503-66_Poster_1_v1.0_Chile_LA-Spanish.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Poste 2 v 1.0 Chile LA Español 09 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/09May2014_KF5503-66_Poster_2_v1.0_Chile_LA-Spanish.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Aviso Impreso v1.0 Chile LA Español 08 julio 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/08Jul2014_KF5503-66_Print_Advert_v1.0_Chile_LA-Spanish.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Tarjeta de código de acceso v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
Fecha:03/09/2015
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Tarjeta de URL del sitio WEB v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19Jun14_KF5503-66_WebsiteURLCard_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
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Ingrese tipo:Etiqueta de Modelo de Tablet v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014
Fecha:03/09/2015
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Ingrese tipo:Tarjeta de dosis Morfina 10-30 v 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May2014_KF5503-66_Dosing-Card_Morphine_10_30_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
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Ingrese tipo:Tarjeta de dosis Tapentadol 25-100 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May2014_KF5503-66_Dosing-Card_Tapentadol_25_100_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
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Ingrese tipo:Tarjeta de dosis Tapentadol 25 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May2014_KF5503-66_Dosing-Card_Tapentadol_25_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
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Ingrese tipo:Carta de Bienvenida v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May2014_KF5503-66_Welcome_Letter_v1.0_Chile_LA-Spanish.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Guía para paciente v. 1.0 Chile LA Español 26 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/26May2014_KF5503-66_Child-Guide_v1.0_Chile_LA-Spanish.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Rotafolio para Consentimiento Informado v.1.0 Chile LA Español 28 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/28May2014_KF5503-66_ICF_FlipChart_v1.0_Chile_LA-Spanish.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Manual del Investigador Ed 16 – 16 junio 2014 Español
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB_Ed-16-16Jun2014_SPManual.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Orientación Pública Sitio WEB v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014
Fecha:03/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May14_KF5503-66_PublicFacingWebsite_v1.0_Chile_LASpanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CONDUCTA SEXUAL DE RIESGO EN ADOLESCENTES: PERCEPCIÓN DE USUARIOS Y PRESTADORES DEL PROGRAMA DE ADOLESCENCIA DEL CRSCO

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Ingrese tipo:
Fecha:04/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-comite.docx
DescargarPROTOCOLO:

Subprograma de salud cardiovascular para adolescentes tempranos del CESFAM San Luis de Peñalolén

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Ingrese tipo:
Fecha:04/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-comite1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:01/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203061-CHL-095832-Pediatric-EC-submission-20150901-Protocol-Deviations.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE APOYO RESPIRATORIO A RECIEN NACIDOS EN RIESGO DE TENER SINDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA/PROTOCOLO 03-CL-1503

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Ingrese tipo:VERSION DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL
Fecha:07/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Estudio-Prospectivo-Observacional-03-CL-1503_V1_FINAL_12May2015_Espanol.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-AGOSTO-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:17/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/protocolo-para-comite-etica1.docx
DescargarPROTOCOLO:

PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:17/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO1.docx
DescargarPROTOCOLO:

PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:17/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO3.docx
DescargarPROTOCOLO:

PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:17/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO4.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

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Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/informe-final-y-aviso-de-cierre-estudio.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Redes atencionales y desarrollo de lenguaje: estudio electrofisiológico en niños de desarrollo típico, niños con Trastorno del desarrollo del lenguaje y niños con Trastorno por déficit de atención e hiperactividad

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Ingrese tipo:
Fecha:23/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-español-Faboitiz.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:24/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK083-SUSAR-ABRIL-2014.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:25/11/2014
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944-IEC-submission-20141125-ICF-addenda-1.0-activity-book-Insurance-and-letter.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:01/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ReporteSemestral-Sep15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Potencial Rol Modulador de Helicobacter pilory en inflamación y daño histológico en pacientes con enfermedad celíaca

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Ingrese tipo:
Fecha:30/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-comité-etica-HLCM-fin-de-protocolo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Potencial Rol Modulador de Helicobacter pilory en inflamación y daño histológico en pacientes con enfermedad celíaca

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Ingrese tipo:
Fecha:30/09/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resultados-final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:06/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/REC-CommunicationDeviations-02Oct15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un estudio de fase 3 para comprobar la eficacia y la seguridad del ataluren PTC124 en pacientes con distrofinopatía por mutación sin sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:06/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CartaCierre_Erazo_05Oct15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:
Fecha:07/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Presentación-Calvo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:07/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentmiento-para-el-HLCM-final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:
Fecha:07/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Nrp1_Soc-Tx-2014_rev-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:Financiamiento
Fecha:07/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/14.74-Informa-resultado-Beca-Dra.-Pino.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:08/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Questionario-Traslado-Traducción-con-escala.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:08/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Validación-de-cuestionario-para-transicion-CEC.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:13/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115358-desviaciones-de-protocolo-13Oct2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Análisis Molecular del Retinoblastoma MARB

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Ingrese tipo:Carta de Solicitud de Aprobación Anual 2015
Fecha:14/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MARBContinuingreview2015.doc
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:Carta de solicitud para reevaluación de Consentimientos Octubre 2015
Fecha:14/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-a-rechazo-a-CEOP-Dra-Villarroel_14-Oct-2015_2.doc
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:ConsentimientoInformado Ciclos 2-6 opcionales v. 14 oct 2015 control cambios
Fecha:14/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0517-044-00-Drug-and-Vaccine-Consent-Global-Opt-Cycles-2-6-11May15_Dra-Villarroel_14Oct2015_ctrack.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS 2-6 OPCIONALES V. 14 OCT 2015
Fecha:14/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0517-044-00-Drug-and-Vaccine-Consent-Global-Opt-Cycles-2-6-11May15_Dra-Villarroel_14Oct2015_final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLO 1 V. 14 OCT 2015
Fecha:14/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0517-044-00_Global-Cycle-1_11May15_CHILE_14OCT2015_Dra-Villarroel_final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS1 V. 14 OCT 2015 CONTROL CAMBIOS
Fecha:14/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0517-044-00_Global-Cycle-1_11May15_CHILE_14OCT2015_Dra.-Villarroel_ctrack.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Guía de Diario del Paciente para practicar futuro uso de Diario Electrónico 29 ju l201 4v2.0 español
Fecha:15/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Guía-de-Práctica-de-Diario-electrónico-del-paciente.pdf
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¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:Carta por firma Consentimiento Informado Oct 2015
Fecha:20/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Firma-CI.pdf
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nefritis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/nada.txt
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:Corrección de carta de compromiso
Fecha:27/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-COMPROMISO-DEL-INVESTIGADOR-correción.pdf
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PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:27/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/protocolo-comite-etica-final.docx
DescargarPROTOCOLO:

PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:27/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-FINAL.docx
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PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:27/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-final.docx
DescargarPROTOCOLO:

Towards a more retional approach in the comprehensive management of the child with cancer, fever and neutropenia: filling the gaps

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Ingrese tipo:
Fecha:29/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-CE-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Towards a more retional approach in the comprehensive management of the child with cancer, fever and neutropenia: filling the gaps

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:29/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FONDECYT-1120800-Octubre-2015-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Carta en respuesta a solicitud CE por Enmienda 07 Protocolo MK431-083
Fecha:29/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Aclaratoria.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:29/10/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-SEPTIEMBRE.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:06/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-a-CEC-correciones.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:06/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/asentimiento-consentimiento-encuesta-transicion1nov.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:06/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Validación-de-cuestionario-para-transicion-CEC-correcciones1nov.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:CV nuevo investigador
Fecha:06/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-Romina-Valenzuela.doc
DescargarPROTOCOLO:

Análisis Molecular del Retinoblastoma MARB

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Ingrese tipo:Carta por Re-aprobación anual 2
Fecha:06/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MARB-carta-por-respuesta-St-Jude-nov-2015.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Información a través sitio WEB v1.0 Chile corregida
Fecha:11/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May14_KF5503-66_Public-Facing-Website_v1.0_Chile_LA-Spanish-with-changes-Nov-2015.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:GUÍA PARA PACIENTE V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 26 MAYO 2014 Corregida
Fecha:11/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/26May2014_KF5503-66_Child-Guide_v1.0_Chile_LA-Spanish-with-changes-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CARTA DE BIENVENIDA V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 19 MAYO 2014 Corregida
Fecha:11/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19May2014_KF5503-66_Welcome_Letter_v1.0_Chile_LA-Spanish-with-changes-Nov-2015.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta solicitud re-aprobación reporte anual nov 2015
Fecha:13/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Reporte-anual-nov-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SPD405-207_Study-Protocol-v5-0-Español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Respuesta a carta rechazo del comité 3 nov 2015
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuestas-a-carta-de-rechazo-Comité-de-Ética-SSMOP-12-Nov-2015_Fran-Gilda-_Rev-Mariela-F.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Manual del Investigador versión 10, en español,fechado 31 agosto 2015
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.-Manual-del-Investigador-versión-10-en-Español-fechado-el-31-Agosto-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6.-Documento-de-consentimiento-para-análisis-preselección-version-centro-02-Noviembre-2015-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Documento de consentimiento para investigación biomédica futura(FBR) , MK3475-051, fecha versión centro 23 oct 2015,N° de seguimiento de FBR Merck: MK3475-051-0701-0001
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/8.-FBR-MK3475-051-versión-para-el-centro-23-Octubre-2015-N°-de-seguimiento-de-FBR-Merck-MK3475-051-0701-0001-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6.-Documento-de-consentimiento-para-análisis-preselección-version-centro-02-Noviembre-2015-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Documento de Asentimiento(niños menores 12 años), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/9.-Documento-de-Asentimiento-niños-menores-de-12-años-Versión-internacional-16-Octubre-2014-versión-centro-23-Octubre-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Documento de Asentimiento(niños de 12-17 años de edad), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/10.-Documento-de-Asentimiento-niños-de-12-17-años-de-edad-Versión-internacional-16-Octubre-2014versión-centro-23-Octubre-2015-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Manual DILI, Site Guidance for Assessment and Follow up MK3475PN051,versión 2.0 en inglés
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/11.-Manual-DILI-Site-Guidance-for-Assessment-and-Follow-up-MK-3475-PN051-Versión-2.0-en-Ingles..pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Documento de Guía para los Eventos de Interés Clínico, versión 5.1(pediatrics trials), en inglés, fechada el 20 enero 2015
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/12.-Documento-de-Guía-para-los-Eventos-de-Interés-Clínico-Versión-5.1-pediatric-trials-en-Ingles-Fechada-el-20-Enero-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Tarjeta de Identificación de Ensayo Clínico,CHL (spanish)1.0_00_1.1, fechada el 29 Nov 2012
Fecha:16/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/15.-Tarjeta-de-identificación-de-Ensayo-Clínico-CHL-spanish-1.0_00_1.1-fechada-el-29-Nov-2012.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE APOYO RESPIRATORIO A RECIEN NACIDOS EN RIESGO DE TENER SINDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA/PROTOCOLO 03-CL-1503

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Ingrese tipo:
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-CE-106811.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE APOYO RESPIRATORIO A RECIEN NACIDOS EN RIESGO DE TENER SINDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA/PROTOCOLO 03-CL-1503

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Ingrese tipo:
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-Protocolo-observacional-modificado-5631.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/New-Document_4-12152.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:DECLARACION CONFLICTO DE INTERES
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/New-Document_6-12224.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:PROTOCOLO VERSION INGLES
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-03-CL-1202_FINAL_signed.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:RESUMEN DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03-CL-1202-FINAL_ES_DG_CG-Rev2_CLEAN_rev-05Nov15_SPS.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-Edition-3-05152015-final-approved_ES3-CG-review_CLEAN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:MANUAL INVESTIGADOR EN INGLES
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-Edition-3-05152015-final-approved_bookmarked.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CARTA DEL PATROCINADOR EN ESPAÑOL
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rationale-for-Pediatric-Trial_ES-CG-Rev_Rev-MS-09Nov2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CARTA DEL PATROCINADOR EN INGLES
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/2015-09-18-Rationale-for-Pediatric-Trial.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:CERTIFICADO DE SEGURO
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Discovery-Laboratories-Inc-Chile-Certificate-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:CARTA AUTORIZACION DIRECTOR DEL HOSPITAL
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-AUTORIZACION-320945.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:PRESUPUESTO DEL ESTUDIO
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Discovery-Labs-03-CL-1202_Chile_Budget_Template_FINAL_30OCT15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:19/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Solicitud-autorización-Nov2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

EFECTO DEL MODO DE ALIMENTACIÓN EN EL CRECIMIENTO Y LA FUNCIÓN COGNITIVA INFANTIL

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Consentimiento informado grupo intervenido y grupo control
Fecha:20/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimientos-grupo-control-e-intervenido.docx
DescargarPROTOCOLO:

Análisis Molecular del Retinoblastoma MARB

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MARB-carta-por-enrolamiento-nov-2015.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Brochure del Investigador Junio 2015
Fecha:24/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/4.1-Sunitinib-SU-011248-2015-IB_spa-Junio-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta resumen de la Enmienda propuesta
Fecha:24/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AMD-R-Summary-of-Proposed-Amendment-EU_spa.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Resumen de los cambios realizados al Manual del Investigador de julio2014
Fecha:24/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Summary-of-Changes-in-a-Revised-Sunitinib-Malate-Investigators-Brochure-June-2015_spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

EFECTO DEL MODO DE ALIMENTACIÓN EN EL CRECIMIENTO Y LA FUNCIÓN COGNITIVA INFANTIL

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Modificación al seguro de transporte
Fecha:25/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Póliza-transporte-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-de-desviaciones-a-presentar-17Nov15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Reportes de Seguridad Oct2014 a Oct2015
Fecha:17/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cartas-reportes-de-seguridad-noviembre-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta por desvío de protocolo paciente 104396 registro de medicación concomitante Visita selección
Fecha:26/11/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-desvío-104396.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

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Ingrese tipo:Comprobante pago arancel 34 uf
Fecha:07/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Pago-34-UF-SSMO.pdf
DescargarPROTOCOLO:

PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:08/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/protocolo-comite-etica-final1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:
Fecha:09/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/203060-CHL-094944-Informe-de-cierre-del-estudio.pdf
DescargarPROTOCOLO:

PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE HEPATOBLASTOMA Y HEPATOCARCINOMA EN EL NIÑO, PINDA-Chile 2005

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Ingrese tipo:
Fecha:10/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Estimado-Comité-de-Ética-dic-2015.docx
DescargarPROTOCOLO:

Escoliosis Idiopática del Adolescente: prevalencia, evaluación de riesgo de progresión y calidad de vida en niños entre 10 a 18 años de edad tamizados en establecimientos educacionales de la Región Metropolitana

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Ingrese tipo:
Fecha:18/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ETAPA-2-Fonis-2015-Final-con-correcciones.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:19/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Shire_Desvios_al_CE__01_Sep_151.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:19/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SUSAR_Notification_Dr_Cano1.docx
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Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:19/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/TR-SHIRE-TR201508837-INI-CIOMS_14-Aug-20151.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:19/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Estado_de_avance_anual_del_estudio_010_01dec20151.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:
Fecha:23/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-corregido2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:23/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviaciones-23Dec15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:Carta aclaratoria por rechazo 7 dic 2015
Fecha:28/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-a-rechazo-a-CEOP-Dra-Villarroel_7-Dic-2015.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:30/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-presentación-IB-n°-16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:30/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-v16_June-2015_Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:30/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-v16_June-2015_Eng.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:31/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-Asentimiento-Informado-A2-Enero-2016-Carolina-Salas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:31/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-Consentimiento-Informado-C2-Enero-2016-Carolina-Salas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:31/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-SNP-CYP2C19-Solicitud-Autorización-Enero-2016-Carolina-Salas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:31/12/2015
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Envío-documentos-Dic2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Severidad clínica y perfiles específicos de expresión génica en infecciones respiratorias vitales en niños con cáncer, neutropenia y fiebre:un paso adelante.

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Ingrese tipo:
Fecha:05/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/INFORME-FONDECYT-Diciembre-2015.docx
DescargarPROTOCOLO:

Severidad clínica y perfiles específicos de expresión génica en infecciones respiratorias vitales en niños con cáncer, neutropenia y fiebre:un paso adelante.

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Ingrese tipo:
Fecha:05/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-CE-.docx
DescargarPROTOCOLO:

Severidad clínica y perfiles específicos de expresión génica en infecciones respiratorias vitales en niños con cáncer, neutropenia y fiebre:un paso adelante.

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Ingrese tipo:
Fecha:05/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/INFORME-FONDECYT-Diciembre-20151.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Solicitud de Reaprobación 2016
Fecha:08/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Solicitud-de-reaprobacion-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Potencial Rol Modulador de Helicobacter pilory en inflamación y daño histológico en pacientes con enfermedad celíaca

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Ingrese tipo:
Fecha:11/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Comité-de-Ética-extensión.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Comprobante de pago
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EC-payment.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Encuesta sobre cambios en las actividades de la vida diaria
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC020e-Encuesta-22DIC2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Encuesta, sobre cambios de las actividades de la vida diaria no especificados anteriormente
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC020e-Encuesta-Cambios-no-previamnete-22DIC2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Enmienda al Asentimiento, version final
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC020e_Assent_Spanish_Erazo_V2.0_11Ene16-final-for-submission.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Enmienda al Asentimiento, version con control de cambios
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC020e_Assent_Spanish_Erazo_V2.0_11Ene16-tracked-changes.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC020e_Erazo_V2.0_11Jan16_Spanish-final-for-submission.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC020e_Erazo_V2.0_11Jan16_Spanish-tracked-changes.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Correccion Administrativa al Protocolo en espanol
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Administrative-correction-Protocol-Version-2-0-11Jan16-2-ESP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Correccion administrativa del protocolo en ingles
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Administrative-correction-Protocol-Version-2-0-11Jan16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Resumen de cambios en ingles
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SOC-V2.0-19NOV15-English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Resumen de cambios en espanol
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Spanish-PTCe-Resumen-de-cambios-Protocolo-V2-0-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-V2.0-19Nov15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ProtocoloPTC124-GD-020e-DMD_Español_V2-0_19NOV15.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:15/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-v2.0_SubmissionLetter-Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:21/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/asentimiento-consentimiento-encuesta-transicion-20-ene.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:21/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/asentimiento-consentimiento-encuesta-transicion-20-ene1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:21/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Validación-de-cuestionario-transición-20-enero.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:21/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-aclaratoria-Comité-de-Ética.docx
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:Carta por cese de participación como investigador
Fecha:22/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-cierre-de-centro-enero-2016.doc
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:
Fecha:22/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-al-comite.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO DE LA EXPRESION DE NEUROPILINA-1 COMO UN POSIBLE BIOMARCADOR EN LA PROGRESION DE LA RESPUESTA INMUNE EN PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIAS AGUDAS DE ALTO RIESGO TRASPLANTADOS CON SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO

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Ingrese tipo:
Fecha:22/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-corregido21.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:ANTECEDENTE: Aprobación del proyecto por CEC SSM SUR
Fecha:27/01/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/APROBACIÓN-CEC-SSMSUR.pdf
DescargarPROTOCOLO:

B2061030

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Ingrese tipo:Resultados DVS SR
Fecha:27/01/2016
Documento:
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, en 3 partes, para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio mediante un diseño cruzado, e investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de tratamiento con carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos, de 6 meses de edad a menores de 18 años, con enfermedad renal crónica en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Notificacion-Cierre-Estudio-Shire.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta de presentación Enmienda 2 23 jun 2015
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Villarroel_EC-submission_22jan-2016_SPA.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Protocolo de Estudio V6.0 23/06/2015
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Study-Protocol-v6.0_23.06.2015_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Brochure Investigador Ed 17
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Investigators-Brochure_Ed17_SP-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Consentimiento Padres v 4.13 correcciones
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V4.1.3_Dr-Villarroel_SP_TC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Consentimiento Padres v 4.13
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V4.1.3_Dr-Villarroel_SP_clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Asentimiento niños v4.13 correcciones
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V4.13_Dr-Villarroel_SP_TC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Asentimiento niños v4.13
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V4.13_Dr-Villarroel_SP_clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Consentimiento Adolescentes v 5.1.3
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V5.1.3_Dr-Villarroel-cambios.pdf
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Consentimiento Adolescentes v 5.1.3
Fecha:02/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V7.0-30062015.pdf
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Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Memo por cierre Parte I estudio
Fecha:03/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-3475-051-Memo-re-Phase-II-Recommended-Dose-25-Jan-2016_SPANISH-.pdf
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Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Carta en respuesta a requerimientos del Comité
Fecha:04/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-a-requerimientos-del-comité-feb-2016.pdf
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Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Artículo 1
Fecha:04/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/nejmoa1200690-1.pdf
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Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Articulo 2
Fecha:04/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Marabelle_et_al-2015-Pediatric_Blood__Cancer-1.pdf
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Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Artículo 3
Fecha:04/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/JCO-2010-Brahmer-3167-75-1.pdf
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caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:23/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-corregido.docx
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caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:23/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-corregido.docx
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caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:23/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento.docx
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:23/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Obs-protocolo.docx
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caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:tabla de datos clinicos solicitada
Fecha:23/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Clinical-parameters.xls
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caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:aprobacion comite de etica reino unido
Fecha:23/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/comite-etica-local.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Brochure-Ed-15.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-CIB_Edition-15_08OCT2015_Clean-Spanish.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431_IB_Edition_15-English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rationale-for-IB-09Oct-2015-Span.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Brochure-Ed-151.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-CIB_Edition-15_08OCT2015_Clean-Spanish1.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431_IB_Edition_15-English1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rationale-for-IB-09Oct-2015-Span1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-FBR.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-FBR1.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-FBR-Consent_Global_29-Apr-2015-Chile_10-Jul-2015_Dr-Godoy_final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-FBR-Consent_Global_29-Apr-2015-Chile_10-Jul-2015_Dr-Godoy_ctrack-2_rev-final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-FBR-Assent-under-12-years_Global_29-Apr-2015-Chile_10-Jul-2015_Dr-Godoy_final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-FBR-Assent-under-12-years_Global_29-Apr-2015-Chile_10-Jul-2015_Dr-Godoy_ctrack-2_revFinal.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-FBR-Assent-12-17-years_Global_29-Abr-2015-Chile_10-Jul-2015_Dr-Godoy_revisada-.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:• Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-FBR-Assent-12-17-years_Global_29-Abr-2015-Chile_10-Jul-2015_Dr-Godoy_ctrack-2_rev-Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Asentimientos-FBR.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-4_Assent-Template_10Feb15_Dr-Godoy_3Mar15_Final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-4_Assent-Template_10Feb15_Dr-Godoy_3Mar15_ctrack.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-4-FBR-Assent-under-12-years_24-May-2011_Spanish_Dr-Godoy_3Mar15_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-4-FBR-Assent-under-12-years_24-May-2011_Spanish_Dr-Godoy_3Mar15_ctrack.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-4-FBR-Assent-12-17-years_24-May-2011_Spanish_Dr-Godoy_3Mar15_Final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-4-FBR-Assent-12-17-years_24-May-2011_Spanish_Dr-Godoy_3Mar15_ctrack.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-4-FBR-Consent_24-May-2011_Spanish_Dr-Godoy_3Mar15_Final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-4-FBR-Consent_24-May-2011_Spanish_Dr-Godoy_3Mar15_ctrack.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-05_10Feb15_Childs-Assent_Dr-Godoy_4Mar15_Final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-05_10Feb15_Childs-Assent_Dr-Godoy_4Mar15_ctrack.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-03-FBR-Assent-template-under-12-years_23Jun2014_DrGodoy_4Mar15_Final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-03-FBR-Assent-template-under-12-years_23Jun2014_DrGodoy_4Mar15_ctrack.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-03-FBR-Assent-template-12-17-years_23Jun2014_DrGodoy_4Mar15_Final.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-03-FBR-Assent-template-12-17-years_23Jun2014_DrGodoy_4Mar15_trackchanges.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:• FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-5_FBR_Guardian_Consent_Template_23Jun2014_DrGodoy_4Mar15_Final.pdf
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Ingrese tipo:• FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-5_FBR_Guardian_Consent_Template_23Jun2014_DrGodoy_4Mar15_ctrack.pdf
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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Enmienda-11-y-12.pdf
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Ingrese tipo:• MK0431A-170-11 Enmienda #11 en inglés fechada 28-Oct-2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-11-Protocol-Amendment11-English.pdf
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Ingrese tipo:• MK0431A-170-11 Enmienda #11 en español fechada 28-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 7 a 14.
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/0431A-170-11-Protocol-Amendment-11-Spanish.pdf
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Ingrese tipo:• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-11_Main-ICF_VInt-30Oct15_VLocal-14Dec2015_DrGodoy_Final.pdf
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Ingrese tipo:• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-11_Main-ICF_VInt-30Oct15_VLocal-14Dec2015_DrGodoy_TRACK_CHANGES.pdf
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Ingrese tipo:• Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-P170-11-PCL_04Nov2015.pdf
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Ingrese tipo:• Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación.
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-P170-11-PCL_04Nov2015-Span.pdf
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Ingrese tipo:• MK0431A-170-12 Enmienda #12 en español fechada 29-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 6 a 12.
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/0431A-170-12-Protocol-Amendment12-Spanish.pdf
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Ingrese tipo:• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-12-ext-ICF_30Oct2015_DR_GODOY_14Dec2015_Final.pdf
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Ingrese tipo:• Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12, con control de cambios
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-12-ext-ICF_30Oct2015_DR_GODOY_14Dec2015_TRACK_CHANGES.pdf
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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-FBR-170.pdf
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Ingrese tipo:• Documento de consentimiento Protocolo Base FBR Merck: MK0431A-170-0033-0001 versión centro 03 de Agosto 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431A-170-4-FBR-Consent_17-Jun-2015_Dr-Godoy_3Aug15.pdf
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Ingrese tipo:• Documento de consentimiento (para PADRES/TUTOR LEGAL) Extensión Protocolo FBR # MK0431A-170-0033-A301 versión centro 03 de Agosto 2015
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-5_FBR_29Apr2015_DrGodoy_3Ago15.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-OCTUBRE-2015.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-NOVIEMBRE-2015.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:25/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-DICIEMBRE-2015.pdf
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Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

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Ingrese tipo:
Fecha:26/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuesta-Observaciones-CE-26-feb.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

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Ingrese tipo:
Fecha:26/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado.-Feb-2016.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

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Ingrese tipo:Res Exenta ISP
Fecha:26/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ISP-Resolución-Excenta-RW-n°-22927-15-21dec2015.pdf
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Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

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Ingrese tipo:Aprobacion estudio centro Sotero del Rio
Fecha:26/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1202_Mena_EC-approval-letter_26Nov2015-CE-SSMSO.pdf
DescargarPROTOCOLO:

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Ingrese tipo:Carta Aprobacion CE H. San José
Fecha:26/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1202_EC-approval-letter_Dr-Avila-70_06Jan16-CE-SSMN.pdf
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Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

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Ingrese tipo:Carta declaración conflicto de interés
Fecha:26/02/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Declaración-de-Conflicto-de-Interés.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-Asentimiento-Informado-A2-Enero-2016-Carolina-Salas1.pdf
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Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-Consentimiento-Informado-C2-Enero-2016-Carolina-Salas1.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-083-REPORTE-ANUAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-REPORTE-ANUAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-083-ENMIENDA-7-CORREGIDA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Enmienda #7 corregida fechada 01-Dic-2014
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CORREGIDO-MK0431-083-Amendment-7-01-DIC-14-FINAL-Spanish.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-PCL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL-170.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/eDMC-170.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Memo Informativo por correccion de Enmienda #7
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Memo-GCTO-the-Americas-Spanish-translation-team-.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083-PCL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español)
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CL-083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/eDMC-083.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431A-170-MATERIAL-DE-RECLUTAMIENTO.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:Manual para Padres, Versión 5, 01 Oct 2014
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-170-Manual-para-padres_CHL_SPA_v5_2014.10.01.pdf
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Ingrese tipo:Programa de Evaluaciones, Versión 3, 12 Sep 2014
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-170-Programa-de-evaluaciones_CHL_SPA_v3_2014.09.12.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:Advertisement, Versión 2, 01 Oct 2014
Fecha:01/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-170-Advertisement-CHL_SPA_v2_2014-10-01.pdf
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:02/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-FNH-Insuflon-FINAL.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:02/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-respuesta-a-comité-de-ética.doc
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:02/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-29.02.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:02/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-29.02.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:Encuesta Percepción Usuario
Fecha:02/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ENCUESTA-PERCEPCION-USUARIO.docx
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:ANTECEDENTE: APROBACIÓN DEL PROYECTO POR CEC SSM NORTE
Fecha:04/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Aprobación-SSMN.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Enmienda Protocolo de Estudio BO20924/ E
Fecha:07/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-BO20924_Version-E_spanish-marzo-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:Brochure Investigador versión 23 de nov 2015
Fecha:07/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Manual-del-Investigador-Avastin-bevacizumab-Version-23-Nov-2015_SPA-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:08/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-CE-marzo-2016.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:08/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-coregido.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta al Comité En Relación a Rechazo de Enmienda 7
Fecha:09/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-MK431-083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:10/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1.-Investigación-Doctoral-MLobato-corregido.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:10/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuesta-al-Comite-Protocolo-v2.0_Submission-10Mar16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Carta de presentación Acta aclaratoria marzo 2016
Fecha:15/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Presentación-Acta-Pembro.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Acta aclaratoria marzo 2016
Fecha:15/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Acta-aclaratoria-Pembrolizumab_Dra-villaroel-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:21/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviaciones-21Mar16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:21/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviaciones-21Mar162.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia del polimorfismo CYP2C19*17 y su influencia sobre las concentraciones plasmáticas de niños tratados con dosis estándar de voriconazol

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Ingrese tipo:
Fecha:22/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-Asentimiento-Informado-A2-Marzo-2016-Carolina-Salas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:22/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1.-Protocolo-MLobato-Modificado-incluye-carta.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:22/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/2.-Anexo-1.-Asentimiento-informado-Jóvenes-menores-de-18-Corregido.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:22/03/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.-Anexo-2.-Consentimiento-informado-adulto-responsable-Corregido.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Certificado de Seguro para el estudio
Fecha:01/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/13.-Certificado-de-seguro-para-estudio-MK3475-051-Ace-Seguros-con-vigencia-del-01-jun-2014-al-30-jul-2016-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta de Presentación Acta aclaratoria Tapentadol
Fecha:04/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-presentacion-Acta-Tapentadol.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Acta aclaratoria marzo 2016 Tapentadol
Fecha:04/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Acta-aclaratoria-Tapentadol_Dra-villaroel-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-corregido1.docx
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-corregido1.docx
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:carta de compromiso confidencialidad 1
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IMG_0783.pdf
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:carta compromiso confidencialidad 2
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IMG_0784.pdf
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:carta aprobacion INCA
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/certificado-INCA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:detalle correcciones realizadas
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Correcciones-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Ingrese tipo:
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-.docx
DescargarPROTOCOLO:

Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Ingrese tipo:
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DOCUMENTO-DE-CONSENTIMIENTO-INFORMADO1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Ingrese tipo:
Fecha:07/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/proyecto-de-investigación-7-de-abril-sugerencias-cecp.doc
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:12/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-12.04.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:12/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-12.04.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:12/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-respuesta-a-comité-de-ética-abril.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

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Ingrese tipo:Brochure para paciente, Información ensayos clínicos
Fecha:14/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Patient-Brochure_v1Español-Información-sobre-ensayos-clínicos.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Brochure para pacientes por tejido biopsia Español
Fecha:14/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Biopsy-Tissue-Brochure_v1Español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:22/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Nueva-versión-CI.19-abril.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:22/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Nueva-versión-CI.19-abril1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

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Ingrese tipo:Información Poliza de Seguro
Fecha:22/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Insurance.zip
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:22/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Addendum-Protocolo-19Apr16.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:22/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Comité-de-Ética-19-abril.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CARTA ACLARATORIA FBR MK170
Fecha:26/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-ACLARATORIA-FBR-MK170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés
Fecha:26/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/eDMC-Review-Communication-Aclaración-Memo-Noviembre-2015-vers.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés
Fecha:26/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/eDMC-Review-Communication-Aclaración-Memo-Noviembre-2015-MK083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CARTA SUSAR FEBRERO 2016
Fecha:26/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-FEBRERO-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CARTA SUSAR MARZO 2016
Fecha:26/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-SUSAR-MARZO-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Guía para Eventos de Interés Clínico (ECI) con Posible DILI (Daño Hepático Inducido por Medicamento) en Estudios Clínicos
Fecha:26/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DILI-español-26-oct-2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio fase I II de Pembrolizumab MK3475 en niños con melanoma avanzado o con tumor sólido o linfoma avanzado, PD-L1 positivo ,recidivante o refractario (KEYNOTE051

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Especificaciones para Protocolo en Chile 27 abril 2016
Fecha:27/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Pembro-ESPECIFICACIONES-.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:28/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-Materiales-Pacientes-Binder-parte1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:28/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-Materiales-Pacientes-Binder-parte-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:glucometro foto
Fecha:28/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-Materiales-Pacientes-Binder-parte-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:29/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Addendum-Protocolo.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:PRESUPUESTO
Fecha:29/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PRESUPUESTO.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:SEGUROS
Fecha:29/04/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Insurance1.zip
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Resumen Informe estudio clinico. Español
Fecha:06/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032-Resumen-de-Informe-de-Estudio-Clínico_SPA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, PLACEBO-CONTROLADO, DE GRUPO PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA DE LIBERACIÓN SOSTENIDA (SDV LS) EN EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES AMBULATORIOS CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Resumen Informe de estudio clinico. Ingles
Fecha:06/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/B2061032-Resumen-de-Informe-de-Estudio-Clínico_ENG.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:09/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/REC-Cierre-Estudio-Notificacion-09May16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:
Fecha:11/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Revisado.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:
Fecha:11/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-revisado.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:Protocolo BO20924 v. E control de cambios
Fecha:12/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-BO20924_Version-E_spanish_Control-de-c.pdf
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA DE XERACALM AD EN EL ALIVIO DEL PRURITO EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA

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Ingrese tipo:
Fecha:17/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-version-corregida.docx
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA DE XERACALM AD EN EL ALIVIO DEL PRURITO EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA

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Ingrese tipo:
Fecha:17/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFICACIA-DE-XERACALM-AD-EN-EL-ALIVIO-DEL-PRURITO-EN-NIÑOS-CON-DERMATITIS-ATOPICA-version-corregida.docx
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Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:Cuestionario para el paciente
Fecha:18/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Cuestionario.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-respuesta-a-comité-de-ética-mayo.doc
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-FNH-Insuflon-FINAL-18.05.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-18.05.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-18.05.docx
DescargarPROTOCOLO:

RESULTADOS COMPARATIVOS EN TRASPLANTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO PARA PACIENTES CON ATRESIA DE VÍAS BILIARES Y OTRAS ETIOLOGÍAS: UN ANÁLISIS CRÍTICO DE LA SERIE HLCM 2008-2015

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Ingrese tipo:
Fecha:19/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CATOIA-PROTOCOLO-2-18-5.docx
DescargarPROTOCOLO:

nefritis

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Ingrese tipo:
Fecha:23/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/folleto.pdf
DescargarPROTOCOLO:

nefritis

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Ingrese tipo:Prueba
Fecha:23/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Invitacion-apoderados.pdf
DescargarPROTOCOLO:

nefritis

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Ingrese tipo:
Fecha:24/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/QUIMICA-UNIDAD-3.docx
DescargarPROTOCOLO:

nefritis

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Ingrese tipo:
Fecha:24/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Unidad-3-clase-3.docx
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caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:27/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-corregido2.docx
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:27/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-corregido2.docx
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:
Fecha:27/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tercera-revision.docx
DescargarPROTOCOLO:

caracterizacion genetica, molecular y clinica del craneofaringioma

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Ingrese tipo:comrpomiso confidencialidad genetista
Fecha:27/05/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/comrpomiso-genetista.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta de Presentación Especificaciones del Protocolo para Chile
Fecha:02/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-para-presentacion-en-Chile.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Documento con Especificaciones para Chile
Fecha:02/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tapentadol-ESPECIFICACIONES-3.docx
DescargarPROTOCOLO:

nefritis

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Ingrese tipo:
Fecha:06/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Bases-técnicas-y-administrativas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

nefritis

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Ingrese tipo:
Fecha:07/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Bases_MOP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Aclaración en relación a acta de rechazo de la Enmienda 7
Fecha:08/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-aclaratoria-a-acta-de-rechazo-de-enmienda-7.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CLEFT-Q: Desarrollando una herramienta para medir resultados comunicados por los pacientes con Fisura Labio Palatina

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Ingrese tipo:
Fecha:10/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/KLASSEN-Protocol-versión-ESPAÑOL-chile-final.docx
DescargarPROTOCOLO:

CLEFT-Q: Desarrollando una herramienta para medir resultados comunicados por los pacientes con Fisura Labio Palatina

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Ingrese tipo:
Fecha:10/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PRESENTACIÓN-DE-LA-INVESTIGACIÓN-CLEFT.docx
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RFB002H2301-v01.00-ICF_VPAIS18Nov15_CE_10May16_CLEAN-07JUN16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RFB002H2301-v01.00-ICF_VPAIS18Nov15_CE_10May16_Control_de_Cambios_07JUN16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Respuesta-a-CE-04FEB16_07JUN16_sign.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:Lista de documentos ingresados
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Documentos.docx
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:Datos del Comité
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ANEXO-INFORMACIÓN-PARA-EL-PACIENTE.docx
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:Certificado de Seguro
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Certificado-Póliza-Seguro-RFB002H2301.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Póliza-Seguro-local-P706.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:Presupuesto
Fecha:17/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Presupuesto-RAINBOW-Study_10May16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:
Fecha:19/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-3-Version.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:
Fecha:19/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado.-3-version.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:Cuestionario paciente
Fecha:19/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Cuestionario-3-version.docx
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:21/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FORMATO-INFORME-DE-AVANCE-Q-transicion-junio.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:21/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/7_EFC13957_Enmienda-1-al-protocolo_elect4_ValidadaGMAZ_español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:8. Formulario de Consentimiento informado para padres/tutor Versión 2.6 para Chile del 26 febrero 2016.
Fecha:21/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/8_EFC13957_ICF-Padres_v2.6_26Feb16_Solis.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:21/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6_EFC13957_Enmienda-1-al-protocolo_elect4_inglés.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1_IB-v15_HOE901_07Sep15_Español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/2_IB-v15_HOE901_07Sep15_English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:PROTOCOLO DEL ESTUDIO EFC13957_1.0 16OCT 2015 INGLES
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3_Protocolo-EFC13957_inglés_16OCT2015.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:RESUMEN EJECUTIVO PROTOCOLO ESPAÑOL
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/5_EFC13957_Resumen-Protocolo_16OCT2015_español_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:EFC13957_ICF Padres_v2.5_26Feb16_Pérez
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_ICF-Padres_v2.5_26Feb16_Pérez.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Envio-CE_SSMO_Ped_-Mats-pts-2__Pérez_07Jun16.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/21_SoloStar-insulin-glargine-U100_IFU-español_validado.pdf
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/22_Solostar-HOE901-U300-IFU-español_RevGM_validado.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/23_Guia-configuración-NEO-71361-80-ES-ART29752-005_rev-A.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/24_Imagen-referencial-bolso-isotérmico.pdf
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/25_Imagen-referencial-de-contenedor-de-objetos-cortopunzantes.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:22/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/26_Instructivo_Cont_Mat_Cortop_Bemis_modelo-100.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:Certificado seguro_EFC13957
Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/28a_certificado-seguro_EFC13957-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:Declaracion GCP(BUENAS PRACTICAS) Solis
Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Declaracion-Buenas-Practicas_Solis.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:Protocolo EFC13957_inglés_16OCT2015
Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3_Protocolo-EFC13957_inglés_16OCT2015-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:EFC13957_Resumen Protocolo_16OCT2015_español_FINAL
Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/5_EFC13957_Resumen-Protocolo_16OCT2015_español_FINAL-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:24/06/2016
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6_EFC13957_Enmienda-1-al-protocolo_elect4_inglés-1.pdf
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:24/06/2016
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/11_EFC13957_Asentimiento-adolescentes_PK_v1.6_26Feb16_Solis.pdf
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/12_EFC13957_Asentimiento-niños_v1.6_26Feb16_Solis.pdf
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Fecha:24/06/2016
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Fecha:24/06/2016
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:24/06/2016
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/17_Folleto-de-solución-control-del-medidor-inalámbrico_MX-AR-CHI-_Rev5-SEP2014.pdf
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Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/18_Guía-inicio-rápido-medidor-inalámbrico_MX-AR-CHI-_Rev4-11-15.pdf
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19_Tiras-de-prueba-medidor-inalámbrico_MX-AR-CHI_Rev5-OCT2011.pdf
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/20_Lancetas-del-medidor-inalámbrico_-IFU_Rev-1-11-13.pdf
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/21_SoloStar-insulin-glargine-U100_IFU-español_validado-1.pdf
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/22_Solostar-HOE901-U300-IFU-español_RevGM_validado-1.pdf
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/23_Guia-configuración-NEO-71361-80-ES-ART29752-005_rev-A-1.pdf
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/24_Imagen-referencial-bolso-isotérmico-1.pdf
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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/25_Imagen-referencial-de-contenedor-de-objetos-cortopunzantes-1.pdf
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:24/06/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/26_Instructivo_Cont_Mat_Cortop_Bemis_modelo-100-1.pdf
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Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Ingrese tipo:
Fecha:01/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/30-junio-PROTOCOLO-DE-INVESTIGACIÓN.docx
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Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Fecha:01/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/30-de-junio-ASENTIMIENTO-INFORMADO-.docx
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Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Ingrese tipo:
Fecha:01/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/30-de-junio-ASENTIMIENTO-INFORMADO-1-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Ingrese tipo:
Fecha:01/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/30-DE-JUNIO-DOCUMENTO-DE-CONSENTIMIENTO-INFORMADO-22-de-junio.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Carta por Cierre de enrolamiento en menores 2 años
Fecha:01/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-cierre-enrolamiento-menores-de-2-años.pdf
DescargarPROTOCOLO:

nefritis

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Ingrese tipo:Prueba
Fecha:04/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Otra-macro.xlsx
DescargarPROTOCOLO:

Redes atencionales y desarrollo de lenguaje: estudio electrofisiológico en niños de desarrollo típico, niños con Trastorno del desarrollo del lenguaje y niños con Trastorno por déficit de atención e hiperactividad

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Ingrese tipo:
Fecha:06/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ACLARACIONES-SOLICITADAS-POR-EL-COMITÉ-DE-ÉTICA-SSMO.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Redes atencionales y desarrollo de lenguaje: estudio electrofisiológico en niños de desarrollo típico, niños con Trastorno del desarrollo del lenguaje y niños con Trastorno por déficit de atención e hiperactividad

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Ingrese tipo:Proyecto con correcciones SSMO
Fecha:06/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-con-correcciones-COMITE-ETICA-SSMOPed.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Redes atencionales y desarrollo de lenguaje: estudio electrofisiológico en niños de desarrollo típico, niños con Trastorno del desarrollo del lenguaje y niños con Trastorno por déficit de atención e hiperactividad

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Ingrese tipo:Aprobación Ética UC
Fecha:06/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ACTA-FINAL-DR.-F.-ABOITIZ-C.I-LISTA-ASISTENTES-UC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CLEFT-Q: Desarrollando una herramienta para medir resultados comunicados por los pacientes con Fisura Labio Palatina

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Ingrese tipo:
Fecha:06/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-CLEFT-Q-Chile.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:08/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviaciones-2-24Jun16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Estudio A6181196 Carta de Terminación
Fecha:26/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-cierre-A618-Investigator-Letter.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

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Ingrese tipo:Carta por actualización de Manual del Investigador v.jun2015
Fecha:26/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Manual-investigador-actualización.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-JOVENES-CORREJIDO.doc
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:Modificaciones propuestas al Consentimiento
Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Revisado-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-JOVENES-CORREJIDO-1.doc
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ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

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Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-Padres-y-Equipo-CORREJIDO.docx
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ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/TESIS-COMITE-ETICA-CORRECION25072016.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/certificado_LPS14314_rev.pdf
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Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Fecha:28/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/certificado_EFC13957_rev.pdf
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Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Ingrese tipo:
Fecha:01/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-1-1.docx
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Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Fecha:01/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DOCUMENTO-DE-CONSENTIMIENTO-INFORMADO.-docx.docx
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Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Fecha:01/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DOCUMENTO-DE-CONSENTIMIENTO-INFORMADO.-docx-1.docx
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Implante transcutáneo de conducción ósea: Resultados audiológicos en usuarios con microtía bilateral asociada a atresia del conducto auditivo externo

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Fecha:01/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-DE-INVESTIGACIÓN.docx
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/doc-3-PTC124-IB-000018_1.0_ataluren-PTC124-Investigator-Brochure-Version-12-0-Summary-of-Changes.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Ataluren-FI-Versión-12-0-27abril16-1.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/doc-2-PTC124-GD-020E-DMD_IB_V12.0_27APR2016.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resumen-de-Cambios-Ataluren-V-12-0.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/doc-3-PTC124-IB-000018_1.0_ataluren-PTC124-Investigator-Brochure-Version-12-0-Summary-of-Changes-1.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-comite-consentimiento-doc-asentimiento-poster-y-cv.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Consentimiento Informado
Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083_Type-2-Diabetes-Pediatric-Screening-IC_Main_Dr_Godoy_12Jul2016_FINAL.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Asentimiento Informado
Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0431-083Type-2-Diabetes-Pediatric-Screening-Assent-Dr_Godoy_12Jul2016_FINAL.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Folleto de difusión
Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Poster-version-1.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:CV
Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cv-dr.-godoy.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:03/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-comite-por-campañasde-pesquisa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:11/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-a-observaciones-realizadas-al-protocolo-con-mejoras-realizadas.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:11/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-revisado-Comparación-del-efecto-hipertensor-ocular-de-dos-colirios-.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:11/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-respuesta-observaciones-consentimiento-informado.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:11/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-versión-2.0.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ANEXO-LOCAL-AL-PROTOCOLO_Solis_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_27jul2016_Solis_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Certificado Seguro Estudio EFC13957_incluye Dra Solis
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/certificado_EFC13957_rev-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_27jul2016_Perez_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ANEXO-LOCAL-AL-PROTOCOLO_Perez_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia de Trastornos del Sueño en Pre-Escolares y Escolares consultantes en un centro de salud familiar urbano.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:19/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-de-Investigación-18.08.16.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:22/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-a-CEC.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta por cierre del centro agosto 2016
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-cierre-del-centro-agosto-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/poliza-seguro-MK170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Protocol Clarification Letter 15 JUN 2016, versiones inglés y español
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-Clarification-Letter-MK170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:eDMC Status Letter 17/jun/2016
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/eDMC-MK170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta de Presentación Manual del Investigador Ed.16
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Manual-del-Investigador-Ed.16-MK170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Manual del Investigador Ed.16, inglés
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ib-edition-16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Manual del Investigador Ed.16, español
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-IB-edition-16-Spanish_clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta Presentación Manual del Investigador Ed.16
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Manual-del-Investigador-Ed.16-MK083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Manual del Investigador Ed.16, inglés
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ib-edition-16-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Manual del Investigador Ed.16, español
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK-0431-IB-edition-16-Spanish_clean-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Póliza-Seguro-MK083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Protocol Clarification Letter, 15-jun-2016, versiones inglés y español
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PCL-15jun2016-MK083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:eDMC Status Letter 17/jun/2016
Fecha:23/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/eDMC-Status-Letter-MK083.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio sobre la Incidencia y Epidemiología del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo Pediátrico (PARDIE)

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ProtocoloPARDIE1.1-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio sobre la Incidencia y Epidemiología del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo Pediátrico (PARDIE)

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DOCUMENTO-DE-CONSENTIMIENTO-INFORMADO.PARDIE-1-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio sobre la Incidencia y Epidemiología del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo Pediátrico (PARDIE)

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CV Dr. Khemani
Fecha:26/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-Dr-Khemani-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio sobre la Incidencia y Epidemiología del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo Pediátrico (PARDIE)

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/07/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Acta-Comite-de-etica-HLCM-PARDIE-2607-2.doc
DescargarPROTOCOLO:

CLEFT-Q: Desarrollando una herramienta para medir resultados comunicados por los pacientes con Fisura Labio Palatina

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:CUESTIONARIO CLEFT-Q
Fecha:24/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CLEFT-Q-Fieldtest-Version-FINAL-April-27-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CLEFT-Q: Desarrollando una herramienta para medir resultados comunicados por los pacientes con Fisura Labio Palatina

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:PROTOCOLO CON ANEXO SUGERIDO PARA CHILE
Fecha:24/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/KLASSEN-Protocol-versión-ESPAÑOL-chile-final-con-anexo-incluido-para-CHILE.docx
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta Presentacion SUSAR Mayo 2016
Fecha:24/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Presentacion-SUSAR-Mayo-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta Presentacion SUSAR Junio 2016
Fecha:24/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Presentacion-SUSAR-Junio-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de la atención en salud en América Latina según la opinión de las familias de pacientes con Artritis Idiopática Juvenil – SHARE América Latina

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Fase I/II de Sunitinib en pacientes jóvenes con tumores del estroma gastrointestinal avanzados

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Reporte de Seguridad Período 1 febrero al 31 julio 2016
Fecha:30/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CT-SUR-SUNITINIB-01-FEB-2016-through-31-JUL-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta de envío al comité de sinopsis del estudio version 02May2016, ingles y español
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS115358-Site-094944-IEC-submission-20160818-Sinopsis-estudio.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en español
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS-115358-Sinopsis-estudio-02May2016-SPA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en ingles
Fecha:18/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SAS-115358-Sinopsis-estudio-02May2016-ENG.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:31/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-JOVENES-2da-Correccion.doc
DescargarPROTOCOLO:

ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:31/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-FAMILIA-TUTORES-2da-Correccion.doc
DescargarPROTOCOLO:

ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:31/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-EQUIPO-DE-SALUD-2da-correccion.doc
DescargarPROTOCOLO:

ASENTIMIENTOS INFORMADOS EN ADOLESCENTES CON PATOLOGIA ONCOLOGICA: UN DILEMA ETICO

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:31/08/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/TESIS-Claudia-2da-CORRECION-31.08.2016.docx
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Carta Aclaratoria Informe de Avance
Fecha:08/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Aclaratoria-Informe-de-Avance.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio sobre la Incidencia y Epidemiología del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo Pediátrico (PARDIE)

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ProtocoloPARDIE1.2-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio sobre la Incidencia y Epidemiología del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo Pediátrico (PARDIE)

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DOCUMENTO-DE-CONSENTIMIENTO-INFORMADO.PARDIE2-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Manual del Investigador Versión 12 del 08 junio 2016
Fecha:15/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/MK0517-Investigator-Brochure-Ed.12-Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:21/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_20sep2016_Solis.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Anexo local Protocolo INTERIN
Fecha:21/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-al-Protocolo-Dra.-Solís_20sep2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Mutinacional, Multicéntrico, Enmascarado, Aleatorizado, Controlado para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Lucinactant Inhalado en Recién Nacidos Prematuros de 23 a 32 Semanas de Edad Gestacional con Síndrome de Dificultad Respiratoria

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:26/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-Desistimiento.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:28/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Información-para-el-paciente_24SEP16_clean-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:28/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Aplicación-en-Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:28/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Seguro-local-P706-corta.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:29/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_28sep2016_Perez.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:ESPECIFICACIONES DE LA EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO EN EL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA
Fecha:29/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ESPECIFICACIONES-PEREZ-HCLM.docx
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia de Trastornos del Sueño en Pre-Escolares y Escolares consultantes en un centro de salud familiar urbano.

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Ingrese tipo:
Fecha:30/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-de-Investigación-30.09.16.doc
DescargarPROTOCOLO:

Modelo integrativo de salud en unidades de cuidados intensivos pediátricos y neonatales en centros de varios continentes.
MIUCIP .ingles: PICU-MIC

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Ingrese tipo:
Fecha:30/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Estimados-Sres-Comité-de-Ética-Científico-Pediátrico-del-Servicio-de-Salud-Metropolitano-Oriente.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:30/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_30sep2016_Solis.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:ESPECIFICACIONES SOLIS INTERIN_30SEP16
Fecha:30/09/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ESPECIFICACIONES-SOLIS-INTERIN_30SEP16.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:05/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-aprobación-Director-HLCM-pendiente..docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:Carta de envío al comité de reporte final del estudio clinico version 02May02016, ingles y español
Fecha:04/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Sra-Fca-Vestri-Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de 6 meses sobre la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de 6.200 pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad con asma persistente

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Ingrese tipo:Reporte final del estudio clinico version 02May2016, ingles y español
Fecha:04/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Vestri-Final-sas115358-Full-CSR.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:07/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comprobante-pago-Solis.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de los pacientes disfónicos evaluados en la Unidad de Voz Pediátrica del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:09/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-investigacion-Disfonia-HLCM-cooreccion-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización de los pacientes disfónicos evaluados en la Unidad de Voz Pediátrica del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:09/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-voz-hlcm-correccion-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

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Ingrese tipo:
Fecha:11/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.0-Consentimiento-Informado-con-cambios-destacados.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

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Ingrese tipo:
Fecha:11/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.0-Protocolo-Comparación-del-efecto-hipertensor-ocular-de-dos-colirios-antiinflamatorios-en-el-postoperatorio-de-estrabismo-Revisado-10.8.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

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Ingrese tipo:
Fecha:11/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-respuesta-observaciones-consentimiento-informado-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Efectos de los fármacos en la presión intraocular en el post operatorio de la cirugía de Estrabismo

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Ingrese tipo:
Fecha:11/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-a-observaciones-realizadas-al-protocolo-con-mejoras-realizadas-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:12/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-TACO-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:12/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-TACO-1-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:12/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tratamiento-anticoagulante-beca-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:12/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-DE-RESPUESTA-A-SUGERENCIAS.docx
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:Solicitud para continuar ejecutando protocolo bajo enmienda 5
Fecha:12/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/solicitud-para-continuar-ejecutando-protocolo-bajo-enmienda-5.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:18/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-LOCAL-OCT.-2016.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:18/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/02-CL-1202_insurance-certificates_CHILE.zip
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:PRESUPUESTO DEL ESTUDIO
Fecha:18/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Copia-de-Discovery-Labs-03-CL-1202_Chile_Budget_Dr-Sanchez_23Nov15_DUO.xls
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:19/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tamiflu-IB-V17-content-changes-tracked_es-AR_Clean.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:19/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-IB-n°-17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta de presentación para solicitar aprobación de nuevos documentos 24 Oct 2016
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Villarroel_EC-submission_Oct2016_SPA.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Sitio Web Paciente_v3.0_Chile_Español LA_05Jun15
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/05Jun15_KF5503-66_Patient-Website_v3.0_Chile_LA-Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Poster_1_v2.0_Español para Chile_14sept2015
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/14Sep2015_KF5503-66_Poster_1_v2.0_Chile_LA-Spanish_Clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Tarjeta de URL del sitio web_v2.0_Español para Chile_18nov2015
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/18Nov2015_KF5503-66_Website-URL-Card-text-v2.0_Spanish_for-Chile_Clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Orientación Pública Sitio web_Español para Chile v5.0_19abril2015
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19Apr2016_KF5503-66_Public-Facing-Website_Spanish_for-Chile-v-5.0-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Aviso Impreso_v2.0_Español para Chile 19sept2015
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/19Sep2015_KF5503-66_Print_Advert_v2.0_Chile_LA-Spanish_Clean-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Guión de video_Español para LA v1.0_08Sep2016
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Spanish_LA-Grunenthal_Script_20160908.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Manual del Investigador _Ed 18_20Jun2016_Español
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/tapentadol-investigators-brochure-ed18_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario de Etapa de Observación que incluye Escala Modificada para evaluar el estreñimiento
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Relyon-Questionnaire-Booklet-Observational-Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario Parte 1
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Relyon-Questionnaire-Booklet-Part-1-Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario Parte 2 Tapentadol
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Relyon-Questionnaire-Booklet-Part-2-Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Formulario Escala Subjetiva de Retiro de Opiáceos (SWOS)
Fecha:24/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Relyon-Questionnaire-Booklet-SOWS-Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:26/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-LOCAL-OCT-2016_COMPLETO-Protocolo-anexo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:27/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_18Oct2016_Perez.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:27/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ESPECIFICACIONES-PEREZ-HCLM_version-2_18Oct16_controlcambios_revDG_revAZ_final.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:27/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_18Oct2016_Perez-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

Inflamación intestinal, permeabilidad, inmunidad mucosa y composición de la microbiota en lactantes alimentados con leche materna o fórmula

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Ingrese tipo:
Fecha:27/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/solicitud-Informe-Cierre-CESSMSO.docx
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:28/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-confirmación-información-centros-SSMOC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:28/10/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Informe-intermedio-a-Servicios-de-Salud-Metropolitanos2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:07/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-respuesta-CEC_27Oct2016_Solis.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:07/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ESPECIFICACIONES_SOLIS_version-2_18Oct16_FINAL.docx
DescargarPROTOCOLO:

Modelo integrativo de salud en unidades de cuidados intensivos pediátricos y neonatales en centros de varios continentes.
MIUCIP .ingles: PICU-MIC

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Ingrese tipo:
Fecha:18/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-DE-MENOR-DE-EDAD-PARA-EL-TRABAJO-DE-INVESTIGACIÓN.docx
DescargarPROTOCOLO:

Modelo integrativo de salud en unidades de cuidados intensivos pediátricos y neonatales en centros de varios continentes.
MIUCIP .ingles: PICU-MIC

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Ingrese tipo:
Fecha:18/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-de-Investigacion-PICU-MIC-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Modelo integrativo de salud en unidades de cuidados intensivos pediátricos y neonatales en centros de varios continentes.
MIUCIP .ingles: PICU-MIC

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Ingrese tipo:
Fecha:18/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DOCUMENTO-DE-CONSENTIMIENTO-INFORMADO.PICU-MIC-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:28/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-LOCAL-OCT-2016_COMPLETO-Protocolo-anexo_ApprovedByDrGuardia_FinalForSubmission_28Nov2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:28/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-LOCAL-OCT-2016_COMPLETO-Protocolo-anexo_ApprovedByDrGuardia_TrackedChanges_28Nov2016.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:28/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03-CL-1202_CHILE_ICF_Dr-Sanchez_V1.3_24Nov2016_FinalForSubmission.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:28/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03-CL-1202_CHILE_ICF_Dr-Sanchez_V1.3_24Nov2016_AprobadoPorDrGuardia_trackedchanges.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:28/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SubmissionLetter_Sanchez_28Nov2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:Brochure del Investigador V 24 de Noviembre 2016
Fecha:29/11/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/IB-Version-24-November-2016-1.pdf
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Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:15/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rev-Proyecto-Calidad-de-vida.-Version-enviada-14-12-2016.docx
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Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:15/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Res.-Acta-comité-ética-protocolo-calidad-de-vida.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:15/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-INVESTIGACIÓN-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:15/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-INVESTIGACIÓN-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:Carta solicitando aprobación de documentos
Fecha:16/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sometimiento-16Dec2016-Dr-Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:16/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-conductora-SSMO-P-enmiendas-investigación-MLobato.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

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Ingrese tipo:
Fecha:20/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Renuncia-Comite-SSMOPediatrico_15Dic16.pdf
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Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:21/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-reaprobación-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

PREVALENCIA DE COLONIZACION CUTANEA POR MALASSEZIA EN NIÑOS CON DERMATITIS ATOPICA. COMPARACION CON NIÑOS SANOS

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Ingrese tipo:
Fecha:24/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/informe-final-protocolo-malassezia.docx
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SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Patient-Participation-Card-Version-2-Spanish-16-Sep-14-Local-Version-2-29-Oct-14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Manual-del-Investigador-en-Ingles_ib-symbicort-turbuhaler-edition-9-1.pdf
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SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Manual-del-Investigador-en-Españo_ib-symbicort-turbuhaler-edition-9-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Instructions-for-TUM-for-Patients-Version-1-Spanish-03-Jun-14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:Questionario ACQ_en español para Chile_Julio 2002.
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ACQ-Spanish-for-Chile-July-2002.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:Cuestionario AQLQ_versión 1 en español para Chile_abril 2006.
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AQLQ-S-Version-1-Spanish-for-Chile-Apr-06.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:EQ5D_ versión en español para Chile_ 2009
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EQ5D-Version-1-Spanish-for-Chile-2009.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Instructions-for-Turbuhaler-for-Patient-Version-1-spanish-03-Jun14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Patient-facing-text_-V-2.0_Chilean-Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:Protocolo versión Español_enmienda 4_12 octubre 2016.
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-en-Español_-CSP-Amendment-4_dated-12Oct2016-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:Protocolo versión Inglés_enmienda 4_12 octubre 2016.
Fecha:27/12/2016
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-en-Ingles_d589sc00003-csp-amendment-4.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-0431A (Una Tableta de Combinación de Dosis Fija de Sitagliptina y Metformina) en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Ingrese tipo:
Fecha:05/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Notificación-Cierre-centro-CE_MK431A-170.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Solicitud para continuar ejecutando bajo enmienda 5
Fecha:06/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Solicitud-para-continuar-ejecutando-bajo-enmienda-5.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:06/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957-Protocolo-Versión-1.0-del-16-octubre-2015-Español_Incluye-especificaciones-locales.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de 6 meses, multicéntrico, randomizado, abierto, de 2 ramas, de grupos paralelos, que compara la eficacia y seguridad de una nueva formulación de insulina glargina y Lantus® inyectados una vez por día en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con Diabetes Mellitus tipo 1 con un período de extensión de seguridad de 6 meses

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:06/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EFC13957_Carta-envio-protocolo-con-especificaciones_Perez05ene17.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Especificaciones Ejecucion estudio_Cano_06ENE17_FINAL
Fecha:06/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Ejecucion-estudio_Cano_06ENE17_FINAL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:06/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Carta-respuesta-CEC_04ene17_FINAL.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:06/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS4314_ICF-padres_version-1.3.2_Cano_07-DEC-2016_tch_revision-PI.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:06/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS4314_ICF-padres_version-1.3.2_Cano_05sep-2016_final.docx
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:10/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-Acta-Comité-del-9-1-2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:10/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-DE-RESPUESTA-A-SUGERENCIAS-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:11/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tratamiento-anticoagulante-beca-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:10/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-TACO-1-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:10/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-TACO-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Escoliosis Idiopática del Adolescente: prevalencia, evaluación de riesgo de progresión y calidad de vida en niños entre 10 a 18 años de edad tamizados en establecimientos educacionales de la Región Metropolitana

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Ingrese tipo:
Fecha:11/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Entrega-3-Fonis-2016-Oscar-Urrejola-con-correcciones.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Reporte Anual 2016 12 enero 2017
Fecha:12/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Reporte-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:Protocolo incluye especificaciones locales
Fecha:17/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Enmendado-2_validado_SPA_Cano-Con-especificaciones-Locales.pdf
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Ingrese tipo:
Fecha:22/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento_Moluscos-2.doc
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Ingrese tipo:
Fecha:22/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Moluscos-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:22/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-EFICACIA-DE-TRES-TERAPIAS-PARA-MOLUSCOS-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:24/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EC-submission_Tj-pt_Cano_23Jan17_fimada-PI.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:24/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_TARJETA-PACIENTE-PARA-CHILE_v1-12Ago16.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:24/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-conductora-y-CI-con-última-modificación.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Carta por hallazgo detectado respecto de Asentimientos ciclo1 , 15 ene 2013
Fecha:25/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-notificación-asentimiento-15Jan2013_Dra.-Villarroel.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:26/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-25-01-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:26/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-25-01-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:26/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rev-Proyecto-Calidad-de-vida.-Version-enviada-25-1-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:26/01/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Res.-Acta-comité-ética-protocolo-calidad-de-vida-26-01-2017.docx
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TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:01/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-DE-RESPUESTA-A-SUGERENCIAS-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE ORAL EN PACIENTES CON PATOLOGÍA CARDIOLÓGICA EN UNIDAD DE HEMATOLOGÍA HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA

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Ingrese tipo:
Fecha:01/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tratamiento-anticoagulante-beca-3.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio abierto, multicentrico y aleatorizado en fase II para evaluar la adición de Bevacizumab a la quimioterapia en niños y adolescentes con diagnóstico inicial de sarcoma metastásico de tejidos blandos, rabdomiosarcoma y no-rabdomiosarcoma

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Ingrese tipo:Nota interna de aclaración del protocolo acerca del seguimiento e informe de embarazo 08/dic/2016
Fecha:16/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Bernie-Pregnancy-Memo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

GRAVEDAD Y FACTORES PRONOSTICOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SD DE GUILLAIN-BARRÉ EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-revisado.docx
DescargarPROTOCOLO:

GRAVEDAD Y FACTORES PRONOSTICOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SD DE GUILLAIN-BARRÉ EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RESUMEN-DE-MODIFICACIONES-AL-PROTOCOLO.docx
DescargarPROTOCOLO:

GRAVEDAD Y FACTORES PRONOSTICOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SD DE GUILLAIN-BARRÉ EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/resumen-trabajo-SGB.docx
DescargarPROTOCOLO:

PERFIL EPIDEMIOLOGICO Y CLINICO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SINDROME DE GUILLAIN-BARRE EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RESUMEN-DE-MODIFICACIONES-AL-PROTOCOLO-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

PERFIL EPIDEMIOLOGICO Y CLINICO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SINDROME DE GUILLAIN-BARRE EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/resumen-trabajo-SGB-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

PERFIL EPIDEMIOLOGICO Y CLINICO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SINDROME DE GUILLAIN-BARRE EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-revisado-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

REHABILITACION INTRAHOSPITALARIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SINDROM DE GUILLAIN-BARRÉ EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/RESUMEN-DE-MODIFICACIONES-AL-PROTOCOLO-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

REHABILITACION INTRAHOSPITALARIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SINDROM DE GUILLAIN-BARRÉ EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/resumen-trabajo-SGB-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

REHABILITACION INTRAHOSPITALARIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES HOSPITALIZADOS POR SINDROM DE GUILLAIN-BARRÉ EN EL INRPAC

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Ingrese tipo:
Fecha:20/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-revisado-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

CRFBOO2H2301

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Ingrese tipo:
Fecha:28/02/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CartaComitePediatrico.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Brochure del Investigador Inglés Ed 18 Fecha 20 jun2016 DMS v.11
Fecha:01/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/tapentadol-investigators-brochure-ed18_ENg.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta de Presentación de documentos 24 oct 2016
Fecha:01/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Presentación-Docs-0ctubre-2016.docx
DescargarPROTOCOLO:

Un Estudio de Fase IIb , Parcialmente en Ciego,Randomizado,Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Farmacocinética/Farmacodinámica, Seguridad y Tolerabilidad de Fosaprepitant en Pacientes Pediátricos para la Prevención de las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia (CINV) Asociados con la Quimioterapia Emetogénica

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Ingrese tipo:Carta por cierre del centro feb 2017
Fecha:03/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-cierre-Fosa-feb-2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Listado resumido de SAEs no relacionados reportados en estudio (3 marzo 2017)
Fecha:09/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/List-of-SAEs-occurred-in-CG5503-Trials_03Mar2017-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Inflamación intestinal, permeabilidad, inmunidad mucosa y composición de la microbiota en lactantes alimentados con leche materna o fórmula

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Ingrese tipo:
Fecha:13/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/solicitud-acta-proyecto-cierre.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:
Fecha:15/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EC-submission_15mar2017-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Ensayos Clínicos:Una guía breve para adolescentes y familias Español v1.0 3/May/2016
Fecha:15/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Master-English-V1.0-dated-29.04.2016-Spanish-V1.0-dated-03.05.2016_VC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:17/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLOS-LEUCEMIA_2010_PINDA-1-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Alta precoz de pacientes neonatales nacidos menores de 32 semanas y/o menor de 1500g: Estudio descriptivo

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Ingrese tipo:
Fecha:28/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/respuesta-comite.docx
DescargarPROTOCOLO:

Alta precoz de pacientes neonatales nacidos menores de 32 semanas y/o menor de 1500g: Estudio descriptivo

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Ingrese tipo:
Fecha:28/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-investigacion-Rosa-Silva-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Alta precoz de pacientes neonatales nacidos menores de 32 semanas y/o menor de 1500g: Estudio descriptivo

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Ingrese tipo:
Fecha:28/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/consentimiento-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:30/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cp-1-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:30/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cp-1.1-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:30/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cp-1.2-1.pdf
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SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:30/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cp-1.3-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:30/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cp-1.4-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:30/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/cp-1.5-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:31/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Carta-respuesta-CEC_27mar2017_final_revCano.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:31/03/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Carta-respuesta-CEC_27mar2017_final_revCano.doc
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:05/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-respuesta-a-comité.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/2.-Windtree_Lucinactant_03-CL-1202_IB-Edition-4-Date-15-Nov-2016.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3.-Windtree_Lucinactant_03-CL-1202_IB-Edition-4-Date-15-Nov-2016_spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Resumen de Cambio del Brochure verson 4 Ingles
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/4.-Windtree_Lucinactant_03-CL-1202_IB-Edition-4-Summary-of-Changes-from-Ed-3_ENG.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Resumen de Cambio del Brochure verson 4 Espanol
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/4.-Windtree_Lucinactant_03-CL-1202_IB-Edition-4-Summary-of-Changes-from-Ed-3_SPA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Ingles
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6.-Windtree_Lucinactant_03-CL-1209_IB-Addendum_POL_CHL_vers-13-FEB-2017_English_signed.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:ANEXO AL MANUAL DEL INVESTIGADOR 13Feb17 Espanol
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6.-Windtree_Lucinactant_03-CL-1209_IB-Addendum_POL_CHL_vers-13-FEB-2017_spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_EC_SubmissionLetter_IB_4_10Apr17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AI-CALIDAD-DE-VIDA-11-04-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-CALIDAD-DE-VIDA-11-04-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Res.-Acta-comité-ética-protocolo-calidad-de-vida-11-04-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rev-Proyecto-Calidad-de-vida.-Version-enviada-11-04-2017-corregido.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Notificacion Cambio de Nombre del Patrocinador
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1-Aviso-legal-del-cambio-del-nombre_English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Notificacion Cambio de Nombre del Patrocinador
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3-Aviso-a-los-Investigadores-Principales-del-cambio-del-nombre_English.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:11/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_SubmissionLetter_ChangeinCompanysName_11Apr17.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:eDMC 16Dic2016 CARTA FECHADA 20ENERO2017
Fecha:13/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/eDMC-16Dic2016-CARTA-FECHADA-20ENERO2017.pdf
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Una Prueba Clínica de Fase III, Multicéntrica, en Doble Ciego, Randomizada, Controlada con Placebo y Metformina para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Sitagliptina en Pacientes Pediátricos con Diabetes Mellitus Tipo 2 con Control Glucémico Inadecuado, MK0431-083

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Ingrese tipo:
Fecha:13/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NOTIFICACION-DE-CIERRE-ESTUDIO-MK431-083.pdf
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EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Fecha:17/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-EFICACIA-DE-TRES-TERAPIAS-PARA-MOLUSCOS-2.doc
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EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Fecha:17/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Moluscos-2.doc
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EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Fecha:17/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento_Moluscos-2-1.doc
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Informacion del Patrocinador
Fecha:18/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_SubmissionLetter_28weeks_11Apr17.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:18/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_SafetyLettersSubmission_18Apr17.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Addendum de seguridad
Fecha:18/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_AddendumIB3_SubmissionLetter_18Apr17.pdf
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Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:28/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Assent-ICF_5-to-11Cano_07jun16_CLEAN.doc
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Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:28/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Assent-ICF_12-to-17_Cano_07Jun16_CLEAN.doc
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Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:28/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS4314_ICF-padres_version-1.3.2_Cano_03feb2017_tch.docx
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Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Fecha:28/04/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS4314_ICF-padres_version-1.3.2_Cano_03feb2017_CLEAN.docx
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/01.-Protocol-03-CL-1202-Amendment-1-FINAL-signed.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/02.-Protocol-03-CL-1202-Amedt-1_FINAL_ESLA_and_site_74_annexes.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Resumen de Cambios Ingles
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03.-06_DSCO-03-CL-1202_Protocol_Amendment_1_Summary_of_Change_Jun2016.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Resumen de Cambios Espanol
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/04.-06_DSCO-03-CL-1202_Protocol_Amendment_1_Summary_of_Change_Jun2016_ESLA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/05.-03-CL-1202_CHILE_ICF_Dr-Sanchez_V2.3_05Jan2017_TC.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/06.-03-CL-1202_CHILE_ICF_Dr-Sanchez_V2.3_05Jan2017_CLEAN.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:Autorizacion ISP a la Enmienda 1
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/25_Discovery_Lucinactant_03-CL-1202_CTA_Chile_Protocol-Amendment1-Approval-by-RA_05Jan2017-GICONA.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03-CL-1202_Site-74_Sanchez_Amd1-EC-submissio_PROOF-OF-PAYMENT_27Apr2017.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/EC_SubmissionLetter_A1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-LPS14314-con-especificaciones-locales_Cano.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Carta-respuesta-CEC_27abril2017_final_revCano.doc
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:02/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Carta-respuesta-CEC_27abril2017_final_revCano.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:
Fecha:03/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FORMATO-INFORME-DE-AVANCE-proyecto-Q-transición-2017-comité-de-ética.doc
DescargarPROTOCOLO:

Validación de un cuestionario que evalúe el estado de preparación de pacientes adolescentes para ser trasladados a servicios de salud de adultos

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Ingrese tipo:borrador eventual publicación primera parte del proyecto
Fecha:03/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Q-transición-para-publicar-primera-parte.docx
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia de Trastornos del Sueño en Pre-Escolares y Escolares consultantes en un centro de salud familiar urbano.

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Ingrese tipo:
Fecha:04/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-de-Investigación-040517.doc
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia de Trastornos del Sueño en Pre-Escolares y Escolares consultantes en un centro de salud familiar urbano.

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Ingrese tipo:
Fecha:04/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-de-Investigación-040517-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización sociodemográfica y clínica de niños y adolescentes con intento de suicidio que han sido hospitalizados en una Unidad Psiquiátrica especializada.

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Ingrese tipo:
Fecha:07/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/caracterizacion-sociodemografica-y-clinica-1-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Ingrese tipo:
Fecha:12/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Moluscos-2-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Ingrese tipo:
Fecha:12/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento_Moluscos-2-1-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE TRES TERAPIAS CONOCIDAS EN EL TRATAMIENTO DE MOLUSCO CONTAGIOSO: ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO, RANDOMIZADO.

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Ingrese tipo:
Fecha:12/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-EFICACIA-DE-TRES-TERAPIAS-PARA-MOLUSCOS-.doc
DescargarPROTOCOLO:

Impacto en la sintomatología clínica del Trastorno por Déficit Atencional y los resultados del ámbito escolar en escolares atendidos en el Centro de Apoyo al Aprendizaje Suyai de la comuna de Peñalolén durante los años 2014 a 2016.

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Ingrese tipo:
Fecha:15/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PERFILDETESISJosefina.doc.docx.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:16/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AI-CALIDAD-DE-VIDA-15-05-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:16/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-CALIDAD-DE-VIDA-15-05-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:16/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rev-Proyecto-Calidad-de-vida.-Version-enviada-15-05-2017-corregido.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:16/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resp.-Acta-Revisión-Comité-Ética-15-05-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Asociación entre presencia de virus intestinales de pacientes candidatos a Trasplante de Precursores Hematopoyéticos Alogénico y Enfermedad Injerto Contra Huésped gastrointestinal

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Ingrese tipo:
Fecha:16/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Formulario-Postulacion-Proyectos-SAVAL-2016-1-1.doc
DescargarPROTOCOLO:

SYGMA 2: Estudio de 52 semanas, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, fase III, en grupos paralelos en pacientes de 12 años y mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort (budesonida/formoterol) Turbuhaler 160/4.5 μg ‘por razón necesaria’ comparado con Pulmicort (budesonida) Turbuhaler 200 μg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0.4 mg ‘por razón necesaria’

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Ingrese tipo:
Fecha:22/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CE_PEDIATRICO.-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:29/05/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_Report_29May17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:01/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC24-GD-020e-DMD-IB-14-sometimiento_Dr.-Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:01/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC24-GD-020e-DMD-IB-14-documentacion_Dr.-Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:01/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-020e-DMD-Solicitar-extension-de-aprobacion_site-161-Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:01/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/4b-Aceptacion-Jefe-Director-Bicentenario.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Modelo integrativo de salud en unidades de cuidados intensivos pediátricos y neonatales en centros de varios continentes.
MIUCIP .ingles: PICU-MIC

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Ingrese tipo:
Fecha:02/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-de-Investigacion-PICU-MIC0206.docx
DescargarPROTOCOLO:

Modelo integrativo de salud en unidades de cuidados intensivos pediátricos y neonatales en centros de varios continentes.
MIUCIP .ingles: PICU-MIC

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Ingrese tipo:
Fecha:02/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-DE-MENOR-DE-EDAD-PARA-EL-TRABAJO-DE-INVESTIGACIÓN-1.docx
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Caracterización sociodemográfica y clínica de niños y adolescentes con intento de suicidio que han sido hospitalizados en una Unidad Psiquiátrica especializada.

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Ingrese tipo:
Fecha:04/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Caracterización-sociodemográfica-y-clínica-en-ninos-y-adolescentes-con-intento-de-suicidio-que-han-sido-hospitalizados-en-u-na-Unidad-Psiquiátrica-especializada.docx
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia de Trastornos del Sueño en Pre-Escolares y Escolares consultantes en un centro de salud familiar urbano.

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Ingrese tipo:
Fecha:09/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-informado-08.06.17.docx
DescargarPROTOCOLO:

Prevalencia de Trastornos del Sueño en Pre-Escolares y Escolares consultantes en un centro de salud familiar urbano.

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Fecha:09/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-08.06.17.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Fecha:20/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AI-CALIDAD-DE-VIDA-15-06-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Fecha:20/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resp.-Acta-Revisión-Comité-Ética-15-06-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:20/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Rev-Proyecto-Calidad-de-vida.-Version-enviada-15-06-2017-corregido.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:23/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Carta-respuesta-CEC_23jun2017_FINAL.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:Articulo Revista Pediatria
Fecha:23/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Articulo-pediatria-Dr.-Cano.pdf
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ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:23/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-comite-junio-2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:Resumen Ejecutivo Estudio
Fecha:23/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resumen-ejecutivo-protocolo-TPH.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:23/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-protocolo.doc
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:23/06/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-protocolo.doc
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:protocolo en español
Fecha:03/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Protocol-v1-0_27Apr2017_SPAÑOL.pdf
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:04/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-enmienda.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio doble ciego, Randomizado, Estratificado, Multicéntrico, Que Evalúa Una Dosis Convencional y Una Dosis Alta de Oseltamivir en el Tratamiento de Pacientes Inmunocomprometidos con Influenza.

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Ingrese tipo:
Fecha:17/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Cierre-tamiflu.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:19/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuesta-a-Comité.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:19/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Estudio-V2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:19/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-V1.1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:Anexo 1
Fecha:19/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-1-Documento-Informativo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Desviación de Protocolo pcte CL004-0001 jul2017
Fecha:20/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Desviación-de-protocolo-0001.pdf
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:FONDECYT
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/propsedresearch_Dra.-Paris.pdf
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:Fondecyt bibliografia
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Bibliography-proposed-Dra.-Paris.pdf
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:Fondecyt Abstract
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ProposalAbstract_Dra.-Paris.pdf
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:Asentimiento grupo control
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Grupo-Control.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Grupo-Control.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:Consentimiento grupo con intervención estardar
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Paciente-Sin-Intervencion.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-de-aceptación-Director-HLCM-Dr.-Jorge-Lastra.pdf
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:Asentimiento del grupo con intervención estandar
Fecha:21/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Pacientes-Sin-Intervencion.docx
DescargarPROTOCOLO:

Síndrome de Piel Escaldada Estreptocócico

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Ingrese tipo:
Fecha:23/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-arregaldo-Comité-con-fotos.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:Curriculum Vitae de Coinvestigador QF. Manuel Azócar
Fecha:25/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CV-Manuel-Azócar-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-FALLOT_20170728.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-CONTROLES_20170728.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-FALLOT_20170728.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-CONTROLES_20170728.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:28/07/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comité-de-Ética_20170728.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:01/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/LPS14314_Carta-envio-anexo-local_CEC_01ago2017_FINAL.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:ESPECIFICACIONES LOCALES PROTOCOLO LPS14314 HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA
Fecha:01/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Ejecucion-estudio_Cano_01aug17_final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:ADDENDUM AL PROTOCOLO FINAL ESPECIFICACIONES LOCALES CANO
Fecha:04/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Ejecucion-estudio_Cano_Versión-2.0-31-Julio-2017_FINAL-A-CE.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:04/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resumen-ejecutivo-protocolo-TPH-02-08-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:04/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-LLA-eli.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:04/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-LLA-Eli.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:anexo I Estudio Pre Trasplante
Fecha:04/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Check-list-general-de-exámenes-ALL-SCT-ped.docx
DescargarPROTOCOLO:

Síndrome de Piel Escaldada Estreptocócico

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Ingrese tipo:
Fecha:05/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/consentimiento2-150×150.jpg
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:07/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AI-CALIDAD-DE-VIDA-REV-VEro-07-08-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:07/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-CALIDAD-DE-VIDA-07-08-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

Calidad de vida en niños/as y adolescentes pertenecientes a la red PINDA en Chile con Osteosarcoma y Sarcoma de Ewing sometidos a cirugía conservadora o amputación de su extremidad.

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Ingrese tipo:
Fecha:07/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resp.-Acta-Revisión-Comité-Ética-07-08-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:14/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_EC_deviations_11Aug17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:14/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_EC_Insurance_11Aug17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:14/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Sanchez_EC_EnrollmentCompletion_Notification_11Aug17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:17/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuesta-2-a-Comité.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:17/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6-Consentimiento-Informado-V.1.2.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:17/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Estudio-3.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:17/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3-GPS2-Certificate-A-Cortes-30.7.14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:17/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/4-Consent-Certificate-A-Cortes-30.7.14.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Desviación de Protocolo pcte CL004-0003
Fecha:17/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-por-desviación-de-protocolo-CL004-0003.pdf
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-enmienda-firmada.pdf
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-FNH-Insuflon-ENMIENDA-.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-aprobado-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:
Fecha:18/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-INSUFLON-aprobado-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

eficacia, seguridad y tolerancia del uso de catéter subcutáneo para la administración de factor estimulante de colonias G-CSF en niños con cáncer

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Ingrese tipo:carta aprobación de CECP
Fecha:18/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/aprobación-CECP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PatientEmergency__ESP_-traducción.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_DosingInstructions_V1.0_FINAL_16May2017_Español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Herramienta para paciente
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Magneto-dosificacion_v11Apr2017_Español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Herramienta para paciente
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Tote-bag-fact-sheets.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Escala de medicion
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Autoevaluacion-capacidad-funcional-DMD_Español.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Escala de medicion
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Autoevaluacion-capacidad-funcional-DMD_Español-1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Escala de medicion
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Effective_Chile-Spanish-EQ-5D-Y-Paper-Self-complete-v1.0-ID-62992.docx
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Ingrese tipo:Documento servicio a pacientes
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Getting-Started-Guide-Paylution_V1-0_Final_24Jul2017-traducción.pdf
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Ingrese tipo:Documento servicio a pacientes
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041_DMD_TravelPolicy_V1-0_Final_26Jul2017-traducción.pdf
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Ingrese tipo:Documento servicio a pacientes
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_PatientAssistanceRequestForm_V1-0_Final_24Jul2017-traducción.pdf
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Ingrese tipo:Documento servicio a pacientes
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_ClinciergeSiteIntroLetter_V1-0_Final_24Jul2017-traducción.pdf
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Ingrese tipo:Documento servicio a pacientes
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_PatientWelcomeLetter_V1-0_Final_24Jul2017-traducción.pdf
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Ingrese tipo:Documento servicio a pacientes
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_ClinciergeReimbursementForm_V1.0_Final_26Jul2017.traducción.xlsx
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:informe centros participantes en el estudio
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124041-sites-list-letter-to-EC.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Carta administratia del protcolo
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocol-Admin-Letter-6-26-17-traducción.doc
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Justificacion de placebo
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_DSMB-Justification-3May2017.FINAL_.docx
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Consentimiento informado para padres/tutores
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_ICF_Padres-tutores_Dr-Erazo_Chile_v1.0.docx
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:Asentimiento para niños
Fecha:21/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Asentimiento-niños_Dr.-Erazo_Chile_v1.0.docx
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Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta por Botiquines 22 agosto 2017
Fecha:22/08/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-A-ETICA-Por-Botiquines.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio randomizado de etiqueta Abierta y de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y eficacia de Hectorol® (cápsulas de doxercalciferol) en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica, etapas 3 y 4 con hiperparatiroidismo secundario que aún no se encuentran en diálisis

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Ingrese tipo:
Fecha:06/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-respuesta-Sponsor-a-CEC-Req-Locales_Cano_06Sep17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Miastenia Gravis

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Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/consentimiento-informado-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Miastenia Gravis

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Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/asentimiento.docx
DescargarPROTOCOLO:

Miastenia Gravis

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Ingrese tipo:
Fecha:08/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/protocolo-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuesta-a-carta-CECP.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-al-CECP-firmada.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-LLA-Eli-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-LLA-Eli-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Resumen-ejecutivo-protocolo-TPH-7-9-2017-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-I.-Monitorizacion-Pre-TPH.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-II.-Monitorización-Post-TPH.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:Protocolo original ALL SCT Ped version 3.0
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ALL-SCT-ped_NOR_-Version-3.0-of-15-Nov-2015_clean-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta por Notificación de SUSAR 12 sept 2017
Fecha:12/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/SUSAR-Notifiaction-12-sept2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-informado-corregido.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-corregido.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-Autorización-del-Director.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-solicitud-de-nueva-revisión.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-segunda-versión.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Declaración-de-conflictos-de-interés.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:Proyecto Fondecyt en castellano
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-en-castellano-Fondecyt-Dra.-Paris-13-de-septiembre-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:Formulario de presentación al concurso SSMO
Fecha:14/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FORMULARIO-DE-PRESENTACIÓN-Claudia-Paris-31-julio-2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:
Fecha:21/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CICL670F2429-Guidance-on-crushing-deferasirox-FCT-v-1.0-dated-06-Sep-2017_2_esp.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:cuestionario
Fecha:21/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CICL670F2429_Palatability-Questionnaire-Spanish-Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:cuestionario
Fecha:21/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CICL670F2429_GI-Symptom-Questionnaire-Spanish-Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:protocolo original
Fecha:21/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CICL670F2429-v00-protocol_Version_final_2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:procedimiento inclusion de pacientes
Fecha:21/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Procedimiento-Inclusión-de-Pacientes-Estudio-CICL670F2429-Centro-Hospital-Calvo-Mackenna.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Grupo-Control-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Pacientes-Sin-Intervencion-1.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-Informado-Sd-Metabolico-pac-intervenido.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Grupo-Control-corregido.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Sd-Metabolico-Paciente-Sin-Intervencion-2.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-Sd-Metabolico-pac-intervenido-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Cambios-en-el-documento-según-observaciones-del-Comité-de-Ética.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Cambios-en-el-documento-según-observaciones-del-Comité-de-Ética-1.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/DECLARACION-DE-CONFLICTOS-DE-INTERES.pdf
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:25/09/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FORMULARIO-DE-PRESENTACION-25-septiembre-2017.doc
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:especificaciones locales SSMO,, ingles con firma Sponsor
Fecha:02/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/01_NV1205-009_Dr.-Erazo_Site-Subm_CECP-Stop-Clock-Response_27Sept2017.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:02/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/02_NV1205-009_Dr.-Erazo_EC-Subm_CECP-Stop-Clock-Response_MODELO.doc
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:especificaciones locales CECP SSMO en ingles
Fecha:02/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/03_Anexo-1_Especificaciones-Locales-CEC-P-SSMO_Chile_Eng_Signed-by-Neurovía.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:especificaciones locales CECP SSMO traduccion español
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/04_Anexo-1_Especificaciones-Locales-CECP-SSMO_Chile_Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:especificacion locales respuestas del PI
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/05_Especificaciones-Locales_Respuestas-del-Dr.-Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/06_Checklist-Especificaciones-Locales_Chile.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:consentimiento informado final
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/07_NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V2-Spa_Final_26Sep17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:consentimiento control de cambios
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/08_NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V2-Spa_TC_26Sep2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:instrucciones de dosificacion droga. doc final con datos del centro
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/09_Study-Drug-Dosing-Instructions-for-NV1205-009_v2-19Sep17_Dr-Erazo.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:instruccion de dosificacion de droga con control de cambios respecto a la version anterior
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/10_Study-Drug-Dosing-Instructions-for-NV1205-009_v2-19Sep17_TC-Spanish_.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/11_NV1205-009-Patient-Dosing-Diary-v2-19Sep17_Spanish.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:03/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/12_NV1205-009-Patient-Dosing-Diary-v2-19Sep17_TC_Spanish.pdf
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Miastenia Gravis

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Ingrese tipo:
Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/asentimiento-1.docx
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Miastenia Gravis

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/consentimiento-informado-2.docx
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Miastenia Gravis

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/protocolo-2.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-al-CE-10-octubre-2017.doc
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-al-CE-10-octubre-2017-1.doc
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AI-Sd-Metabolico-Grupo-Control-10-octubre-2017.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AI-Sd-Metabolico-Pacientes-Sin-Intervencion-10-octubre-2017.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/AI-Sd-Metabolico-pac-intervenido-10-octubre-2017.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-Sd-Metabolico-Grupo-Control-10-octubre-2017.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-Sd-Metabolico-Paciente-Sin-Intervencion-10-octubre-2017.docx
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IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-Sd-Metabolico-pac-intervenido-10-de-octubre-2017.docx
DescargarPROTOCOLO:

IMPACTO DE UNA DIETA SALUDABLE Y ACTIVIDAD FÍSICA EN LA INCIDENCIA DEL SÍNDROME METABÓLICO EN EL PACIENTE CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA EN LA INFANCIA

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Ingrese tipo:
Fecha:10/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/FORMULARIO-DE-PRESENTACION-10-octubre-2017-3.doc
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:11/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Respuesta-3-a-Comité.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:11/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Estudio-3-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:Normativa Eventos Adversos – Bicentenario
Fecha:11/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-EA-C-Bicentenario.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:Reglamento Interno (Eventos Adversos) Tabancura
Fecha:11/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Reglamento-Interno-C-Tabancura.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:18/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-informado-2a-corrección.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:18/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-de-solicitud-de-tercera-revisión.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:18/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-informado-2a-corrección.docx
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

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Ingrese tipo:
Fecha:18/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-tercera-versión.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta de Presentación Enmienda 5 del 27 julio 2017
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Villarroel_EC-submission_Amend-5_Octubre-2017_SPA.docx
DescargarPROTOCOLO:

¨Un estudio clínico fase III, randomizado, controlado con placebo para estudiar la eficacia y seguridad de MK 0517/fosaprepitant y ondansetron frente a ondansetron para la prevención de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia emetogénica MK 0517-044-00 ¨

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Ingrese tipo:Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-protocol-synopsis_SP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Sinopsis del protocolo incluída Enmienda 5 (español)
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-protocol-synopsis_SP-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Sinopsis del protocolo en Inglés
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-protocol-synopsis-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Enmienda 5 (Español)
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-protocol-Amend-5-_SP-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V5.1.1_17Jul2017_Dr-Villarroel_SP_Clean.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-parent_V5.1.1_17Jul2017_Dr-Villarroel_SP_TC.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V5.1.1_17Jul2017_Dr-Villarroel_SPA_Clean-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 (cambios)
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-children-V5.1.1_17Jul2017_Dr-Villarroel_SPA_TC-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V6.1.1_17Jul2017_Dr-Villarroel_SPA_Clean-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 (cambios)
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-icf-adolescents-V6.1.1_17Jul2017_Dr-Villarroel_SPA_TC.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:KF5503-66 Poliza de Seguro
Fecha:24/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Insurance-_2017-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:25/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-FALLOT_20171024.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:25/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-CONTROLES_20171024.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Evaluación de la Actividad y Capacidad Física en Escolares con Tetralogía de Fallot. Estudio de Corte Transversal con Grupo Control

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Ingrese tipo:
Fecha:25/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Comité-de-Ética_20171024.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Protocolo Nacional para el Tratamiento de Osteosarcoma PINDA 0417
Protocolo del Grupo Latinoamericano para el tratamiento de Osteosarcoma GLATO 2015

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Ingrese tipo:
Fecha:25/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-a-Etica-oct-2017.doc
DescargarPROTOCOLO:

Adolescentes con consumo problemático de drogas en Chile: El rol de la familia en la mantención y abstinencia del consumo

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Ingrese tipo:
Fecha:31/10/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Informe-final-terreno-SSMO-P.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:ENMIENDA 5 (Inglés)
Fecha:02/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/kf5503-66-protocol-Amend-5-_ENG3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:16/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Chile_Rationale-for-Placebo-Use-in-041_Spanish-3.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:16/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Chile_Rationale-for-Placebo-Use-in-041-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:16/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Locales2_Chile_draft3-11.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:21/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-CESSMO-V72P10.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Reacciones de Hipersensibilidad Asociadas al Uso de L-Asparraginasa en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda del Hospital Luis Calvo Mackenna

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:22/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Asentimiento-informado-corregido-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:23/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Estudio-4.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:
Fecha:23/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6-Consentimiento-Informado-V.1.3.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:Anexo 1a: Protocolo evaluacion alergias adultos
Fecha:23/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Evaluacion-Alergia-adultos.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:Anexo 1b: Protocolo evaluacion alergias niños
Fecha:23/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Evaluacion-Alergia-niños.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

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Ingrese tipo:Anexo 2a: Flujograma Diagnostico alergias adultos
Fecha:23/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Flujograma-Protocolo-diagnostico-Adultos.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización del rol que juegan los factores biopsicosociales maternos en la patogénesis de los desórdenes alérgicos infantiles – Tercera etapa

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:Anexo 2b: Flujograma Diagnostico alergias niños
Fecha:23/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-Evaluacion-Alergia-niños-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Miastenia Gravis

[385 show=”field_label”]:[385]
Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/asentimiento-2.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-24-11-17.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:Protocolo local LLA
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-local-LLA-corregido2.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-LLA-Eli-2-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-LLA-eli-1-2.docx
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ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:anexo I
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-I.-Monitorizacion-Pre-TPH-1.docx
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ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:anexo II
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-II.-Monitorización-Post-TPH-1.docx
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ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:flujograma CRF
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Flujogramas-CRF-Protocolo-traducidos-1.pptx
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Ingrese tipo:Graficos y esquemas
Fecha:24/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Esquemas-y-gráficos-Protocolo-traducidos.pptx
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Carta-de-Respuesta-al-CE_con-firma-del-PI.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 En Ingles
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-Protocol-v1-27Apr2017-Addendum-1_26OCT2017-Eng.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 traducción en español.
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-Protocol-v1-27Apr2017-Addendum-1_26OCT2017-Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:ICF para padres v3 17Nov2017. Final
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V3-Spa_Final_17Nov17.pdf
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phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V3-Spa_TC_17Nov17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-Patient-Dosing-Diary-version-dated-23OCT2017_Spa.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Instrucciones de Administración del Medicamento v 02Nov2017
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-IP-Dosing-Instructions-version-dated-02NOV2017_Spa_Erazo.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Folleto explicativo del Estudio v01Nov2017
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Patient_Handout_v01_01Nov2017_Spa_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:especificacines locales
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009.-Especificaciones-Locales_Eng_Spa_Firmado-por-Neurovia.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:ICF para padres v3 17Nov2017. Final
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V3-Spa_Final_17Nov17-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V3-Spa_TC_17Nov17-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización sociodemográfica y clínica de niños y adolescentes con intento de suicidio que han sido hospitalizados en una Unidad Psiquiátrica especializada.

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-INFORMADO-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Caracterización sociodemográfica y clínica de niños y adolescentes con intento de suicidio que han sido hospitalizados en una Unidad Psiquiátrica especializada.

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Ingrese tipo:
Fecha:27/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Caracterización-sociodemográfica-y-clínica-en-ninos-y-adolescentes-con-intento-de-suicidio-que-han-sido-hospitalizados-en-u-na-Unidad-Psiquiátrica-especializada-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:
Fecha:30/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-deferasirox.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:
Fecha:30/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CI-con-cambios.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de intervención post autorización de fase IV y brazo único para evaluar la seguridad de pacientes pediátricos con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en comprimidos recubiertos molidos Protocolo N° ICL670F2429

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Ingrese tipo:protocolo deferasirox
Fecha:30/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CICL670F2429-v00-protocol_Version_final_2017_esp_validado-RC-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta respuesta a preguntas por Enmienda 5
Fecha:30/11/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-Enmienda-5-TPT.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:04/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Chile_Rationale-for-Placebo-Use-in-041_Spanish.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Ingrese tipo:
Fecha:04/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Chile_Rationale-for-Placebo-Use-in-041.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:04/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Chile_Rationale-for-Placebo-Use-in-041_Spanish-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:04/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Chile_Rationale-for-Placebo-Use-in-041-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:04/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/002.zip
DescargarPROTOCOLO:

Utilidad de la escala de Heckmatt en el manejo de la espasticidad en el paciente pediátrico con parálisis cerebral

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Proyecto-investigación-ultima-versión.doc
DescargarPROTOCOLO:

Utilidad de la escala de Heckmatt en el manejo de la espasticidad en el paciente pediátrico con parálisis cerebral

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Consentimiento-Informado-4.docx
DescargarPROTOCOLO:

Utilidad de la escala de Heckmatt en el manejo de la espasticidad en el paciente pediátrico con parálisis cerebral

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Declaración-conflicto-interés-ver-pagina-2.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-respuesta-comité-de-ética-11-12-17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/V72P10_Carta-respuesta-al-Comité-Científico-Pediátrico_SSMO_v11DEC17.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/1_Abad-et-al_-hSBA-Spain.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/2_Frosi-et-al_-MATS-and-hSBA-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/3_Hong-et-al_hSBA-MenX.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/4_poster-IPNC-2016-fingerprinting-Bexsero.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/5_Poster-IPNC-2016-Predicted-coverage-4CMenB-Argentina_rev.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:11/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/6_Poster-IPNC2014-nonB-coverage-1.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Especifaciones Locales en Español firmadas
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Locales_Chile_Spa_Firmado.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Epecificaciones Locales en Ingles Firmadas
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Locales_Chile_Eng_Firmado.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Epecificaciones Locales en Ingles Control de Cambios
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Locales_Control-de-Cambios_Eng.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Especifaciones Locales en Español Control de Cambios
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Especificaciones-Locales_Control-de-Cambios-Español.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Consentimiento Informado Para Padres v4
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V4-Spa_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Consentimiento Informado Para Padres v4 Control de Cambios
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Chile_Parent-ICF_V4-Spa_TC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Asentimiento para menores v2
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-Chile_Child-ICF_V2-_Spa_Final.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Asentimiento para menores v2 Control de Cambios
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-Chile_Child-ICF_V2-_Spa_TC.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Ingles
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-Protocol-v1-27Apr2017-Addendum-2_16NOV2017-signed.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Español
Fecha:16/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009-Protocol-v1-27Apr2017-Addendum-2_16NOV2017-signed-SPA.pdf
DescargarPROTOCOLO:

phase I/II open label,dose escalation study of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics

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Ingrese tipo:
Fecha:18/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/NV1205-009_Dr.-Erazo_CE-Subm_Stop-Clock-3-Response_AoR-16Dec2017.pdf
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de etiqueta abierta para enrolar sujetos desde los 6 años hasta menores de 18 años de edad que padecen dolores que requieran el tratamiento con opioide de liberación prolongada, para evaluar la seguridad y la eficacia del tapentadol LP frente a la morfina LP, seguido de una extensión de etiqueta abierta.

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Ingrese tipo:Carta por Perdida de Medicación en el sitio
Fecha:18/12/2017
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Carta-a-etica-por-perdida-de-medicación.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:Monitoreo Post Trasplante
Fecha:02/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Anexo-II.-Monitorización-Post-TPH-1-1.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:19/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-LLA-final-enero-2018.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:19/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-LLA-final-enero-2018.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo a Diferentes Esquemas de Vacunación (Código del Patrocinador: V72P10).

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Ingrese tipo:
Fecha:19/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/carta-cec-19-enero-2018-AOR-ISP.pdf
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:22/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/ASENTIMIENTO-LLA-final-2018.docx
DescargarPROTOCOLO:

ALL SCT ped Forum 2012 NOR, Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos Alogénico (TPH) para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)

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Ingrese tipo:
Fecha:22/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CONSENTIMIENTO-INFORMADO-LLA-final-2018.docx
DescargarPROTOCOLO:

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-PTC-041-Respuestas-del-Sponsor-a-Comité-de-Etica-científico.doc
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC041_Chile_Local-protocol-specification_v1-0-Final-18Jan2018-SP-1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC041_Chile_Local-protocol-specification_v1.0-Final18Jan2018-1-English.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/Protocolo-PTC-041-Respuestas-del-Sponsor-a-Comité-de-Etica-científico-1.doc
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi_Ing-Assent-Form_V1-1.1-Final08Jan2018_Dr.Erazo-SP.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi-Parents_ICF_Final_v1.1-09Jan2018_SPA_TC.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi-Parents_ICF_Final_v1.1-09Jan2018_Dr.-ErazoSP.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi_Ing-Assent-Form_V1.1-Final08Jan2018_SPA_TC.pdf
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Estudio de Extension de Fase III sobre Ataluren (PTC124) en Pacientes con Distrofinopatía por Mutación Sin Sentido

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi_PreganacyPartnerICF_V1-0-Final-28Dec2017_Dr.ErazoSP.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi-Parents_ICF_Final_v1.1-09Jan2018_SPA_TC-1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi-Parents_ICF_Final_v1.1-09Jan2018_Dr.-ErazoSP-1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi_Ing-Assent-Form_V1-1.1-Final08Jan2018_Dr.Erazo-SP-1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:
Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi_Ing-Assent-Form_V1.1-Final08Jan2018_SPA_TC-1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PAREJA EMBARAZADA
Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PTC124-GD-041-DMD_Chi_PreganacyPartnerICF_V1-0-Final-28Dec2017_Dr.ErazoSP-1.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:BUDGET PROTOCOLO PTC 041
Fecha:23/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/budjet-o-presupuesto-protocolo-PTC-041.xlsx
DescargarPROTOCOLO:

ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:26/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/CARTA-CE-ENERO-2018.pdf
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ESTUDIO MULTINACIONAL,MULTICÉNTRICO,ENMASCARADO,ALEATORIZADO,CONTROLADO,PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LUCINACTANT INHALADO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS DE 26 A 32 SEMANAS DE EDAD GESTACIONAL CON SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. PROTOCOLO N° 03-CL-1202

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Ingrese tipo:
Fecha:26/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/InsuranceCertificate_12Jan18ext_Corregido.pdf
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:protocolo local con especificaciones de roles y detalle de visitas estudio
Fecha:28/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-LOCAL.-PTC-041..doc
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Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de ataluren en pacientes con distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido y de extensión abierta

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Ingrese tipo:protocolo local definitivo que reemplaza al protocolo local 28/1/2018
Fecha:29/01/2018
Documento:https://cec-pediatria.saludoriente.cl/wp-content/uploads/formidable/PROTOCOLO-LOCAL-Y-ESPECIFICACIONES-COMPLETAS.-PTC-041..pdf
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Estudio Controlado de fase 2b/3, Multicéntrico, de evaluación Ciega por Terceros sobre Seguridad, Tolerabilidad e Inmunogenicidad de la Vacuna Recombinante para Meningococo B Administrada a Adolescentes Sanos Entre 11 y 17 Años de Edad de Acuerdo