Documentos por protocolo – Investigador

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

Investigador: BÁRBARA ELIZABETH LEYTON CÁRDENAS
Teléfono investigador: 25740036 Celular investigador: 56991384452 Correo investigador: bleyton@minsal.cl
Fecha ingreso: 06/05/2014
Estado: En revisión
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Documentos Iniciales
Tipo Descargar
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Curriculum del investigador Descargar
Curriculum del coinvestigador 1 Descargar
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Documentos del Investigador (1879)
Fecha Tipo de Documento Descargar
21/09/2021 [Otro Protocolo] Protocolo inicial aprobado Descargar
21/09/2021 [Otro Protocolo] Protocolo con nuevo título Descargar
21/09/2021 [Otro Documento] Enmienda al titulo del proyecto Descargar
09/05/2021 [Otro Protocolo] protocolo local de Centro Unidad neurología HLCM Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] protocolo completo en español Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] protocolo completo en español e ingles Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] contrato. cantidades a pagar están en budget aprobado Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] budget Estudio Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ULM PROCESS HINE 1 ,2. 6 MINUTOS Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] CUESTIONARIO. MANUAL HMFS Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] CHOP INTEND Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ASENTIMINETO DEGLUCION 10 METROS Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] GREENPHIRE POLICY Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] GREENPHIRE TRAVEL Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] TARJETA GREENPHIRE Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ACEND 21 CTUBRE 2010 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] Peds CORE 1,2,3 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ped neuromuscular 1,2,3,4,5 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] tarjeta 2 emergencia Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] tarjeta paciente 1 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] justificación de inclusión menores Descargar
12/04/2021 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/04/2021 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
25/02/2021 [Otro Documento] carta aviso de cierre prematuro de estudio Sarepta Descargar
26/01/2021 [Otro Documento] Formulario de Acuerdo de transferencia de Datos Descargar
26/01/2021 [Otro Documento] Acuerdo de los Términos de Uso Descargar
26/01/2021 Carta al Comité Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Resolución Exenta N°3638 Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Consentimiento Informado PINDA Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Procedimientos Locales del Estudio Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Carta Dr Royer Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Carta de Presentación para nuevos documentos Descargar
12/01/2021 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/01/2021 Carta al Comité Descargar
16/11/2020 [Otro Documento] Carta informativa por Enmienda 14 y Enmienda 16 Descargar
01/11/2020 [Otro Documento] Protocolo local-especificaciones locales Descargar
22/10/2020 Carta al Comité Descargar
22/10/2020 Informe de Avance Descargar
22/10/2020 Informe de Avance Descargar
11/10/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
28/08/2020 Autorización del director del establecimiento Descargar
26/08/2020 Carta al Comité Descargar
21/08/2020 Carta al Comité Descargar
21/08/2020 Carta al Comité Descargar
21/08/2020 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
21/08/2020 Carta al Comité Descargar
14/07/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
14/07/2020 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
14/07/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/06/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/06/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/06/2020 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
05/06/2020 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Descargar
07/05/2020 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] copia carta presentación de documentos al comité 2/1/2020 Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] carta respuesta del sponsor a carta CEC 10/3/2020 Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] copia justificación del placebo ingles Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] copia justificación placebo español Descargar
20/04/2020 [Otro Protocolo] copia protocolo español Descargar
20/04/2020 [Otro Protocolo] Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] sinopsis protocolo Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] presentación protocolo PPT inglés Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] Presentacion protocolo en PPT español Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] Conflicto de interés corregido Descargar
10/03/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
10/03/2020 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado corregido Descargar
26/02/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/01/2020 Enmienda al protocolo Descargar
28/01/2020 Enmienda al protocolo Descargar
28/01/2020 Enmienda al protocolo Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 4 Descargar
06/01/2020 Autorización del director del establecimiento Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] Sinopsis del protocolo Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] Justificación uso de placebo español Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] cuestionario pediátrico Descargar
06/01/2020 Tarjeta para el paciente Descargar
06/01/2020 Diario del Paciente Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 5 Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 3 Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 2 Descargar
03/01/2020 Informe de Avance Descargar
09/12/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
09/12/2019 Enmienda al protocolo Descargar
21/11/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/11/2019 Carta al Comité Descargar
07/11/2019 [Otro Documento] Carta por Enmiendas 13 y 15 Aprobadas 31 octubre y 29 octubre 2019 Descargar
29/10/2019 [Otro Documento] Carta de aceptación del Proyecto de Investigación por Comité de Ética Servicio de Salud Metropolitano Norte Hospital Roberto del Río Descargar
22/10/2019 [Otro Documento] Synopsis final estudio Bernie oct 2019 Descargar
18/10/2019 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Grupo No Intervenido Descargar
18/10/2019 [Otro Consentimiento Informado] Grupo No Intervenido Descargar
18/10/2019 [Otro Documento] Carta por cambio en Consentimientos oct 2019 Descargar
11/10/2019 Informe de Cierre Descargar
11/10/2019 Carta al Comité Descargar
11/10/2019 [Otro Documento] Reporte Anual sept 2019 Descargar
01/10/2019 Autorización del director del establecimiento Descargar
30/09/2019 Informe de Avance Descargar
30/09/2019 Enmienda al protocolo Descargar
02/09/2019 [Otro Documento] Curriculum 8va coautora Descargar
27/08/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/07/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/07/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/07/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
09/07/2019 Carta al Comité Descargar
09/07/2019 Autorización del director del establecimiento Descargar
09/07/2019 Declaración de conflictos de interés Descargar
09/07/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
09/07/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
03/07/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
26/06/2019 Informe de Avance Descargar
20/06/2019 [Otro Documento] acta aprobación Descargar
20/06/2019 [Otro Documento] acta de aprobación de estudio LBA Descargar
20/06/2019 [Otro Documento] estudio LBA Descargar
06/06/2019 [Otro Documento] carta Descargar
06/06/2019 [Otro Documento] autorizacion Descargar
06/06/2019 Carta al Comité Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
16/05/2019 Enmienda al protocolo Descargar
16/05/2019 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
03/05/2019 Informe de Avance Descargar
03/05/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/04/2019 Comprobante de pago Descargar
10/04/2019 Carta al Comité Descargar
02/04/2019 Comprobante de pago Descargar
27/03/2019 Carta al Comité Descargar
26/03/2019 [Otro Documento] Sinopsis del informe del estudio clínico KF5503-66 25 feb 2019 Descargar
25/01/2019 Carta al Comité Descargar
24/01/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/01/2019 [Otro Documento] Carta de Compromiso Descargar
24/01/2019 [Otro Documento] Curriculum del Investigador Descargar
24/01/2019 Declaración de conflictos de interés Descargar
24/01/2019 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2019 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
10/01/2019 [Otro Documento] Carta de Cierre del Estudio enero 2019 Descargar
08/01/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/12/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/12/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
11/12/2018 Carta al Comité Descargar
11/12/2018 Reporte de Seguridad Descargar
11/12/2018 [Otro Documento] MEMO PRIVACIDAD DATOS Descargar
11/12/2018 Carta al Comité Descargar
29/11/2018 [Otro Documento] Solicitud dispensa de consentimiento informado Descargar
29/11/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
26/11/2018 [Otro Documento] Protocolo Nacional para el tratamiento de Osteosarcoma Aprobado 22 nov. 2018 PINDA Descargar
22/11/2018 Enmienda al protocolo Descargar
22/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/11/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/11/2018 Póliza de seguro Descargar
22/11/2018 [Otro Documento] hoja administración de medicamentos Descargar
22/11/2018 [Otro Documento] presupuesto / detalle de financiamiento Descargar
22/11/2018 Especificaciones locales Descargar
22/11/2018 Carta al Comité Descargar
22/11/2018 Carta al Comité Descargar
21/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/11/2018 Carta al Comité Descargar
15/11/2018 [Otro Documento] Carta por error en información solicitud de Reaprobación Anual Descargar
09/11/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
07/11/2018 Enmienda al protocolo Descargar
07/11/2018 [Otro Documento] planilla excel de recolección de datos Descargar
07/11/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/11/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
07/11/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/11/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/10/2018 Carta al Comité Descargar
29/10/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/10/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
29/10/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/10/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/10/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/10/2018 Carta al Comité Descargar
22/10/2018 [Otro Documento] Carta Informativa Descargar
19/10/2018 Comprobante de pago Descargar
19/10/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2018 Carta al Comité Descargar
03/10/2018 [Otro Documento] REPORTE DE SEGURIDAD SAE FORM 2017-18736 Inicial Descargar
28/09/2018 Carta al Comité Descargar
28/09/2018 Carta al Comité Descargar
27/09/2018 Carta solicitando reaprobación anual Descargar
27/09/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/09/2018 Carta al Comité Descargar
24/09/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/09/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/09/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/09/2018 [Otro Documento] Carta de presentación de protocolo Osteosarcoma. Septiembre 2018 Descargar
21/09/2018 [Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 MAY 2018 AL 20 AGO 2018 Descargar
04/09/2018 [Otro Consentimiento Informado] Formulario de Información y Consentimeitno Informado versión 5 (23Ago2018) Control de Cambios Descargar
04/09/2018 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
04/09/2018 [Otro Documento] Carta de Presentación nueva versión de Consentimeinto Informado para Padres Descargar
03/09/2018 Carta al Comité Descargar
17/08/2018 Carta al Comité Descargar
14/08/2018 [Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en inglés Descargar
14/08/2018 [Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en español Descargar
14/08/2018 [Otro Protocolo] Especificaciones locales del protocolo Descargar
14/08/2018 [Otro Documento] Carta de sometimiento FINAL en word firmada por Investigador Descargar
14/08/2018 [Otro Documento] Material para el paciente Mochila Descargar
14/08/2018 Brochure Descargar
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14/08/2018 Diario del Paciente Descargar
14/08/2018 Tarjeta para el paciente Descargar
14/08/2018 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 12 a 17 años Descargar
14/08/2018 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 5 a 11 años Descargar
14/08/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
14/08/2018 Carta al Comité Descargar
07/08/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/08/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/08/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
01/08/2018 [Otro Documento] Carta por Desvío de Protocolo Dosis Morfina de Rescate 01-Agosto 2018 Descargar
31/07/2018 Declaración de conflictos de interés Descargar
31/07/2018 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
27/07/2018 Enmienda al protocolo Descargar
24/07/2018 [Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 FEB 2018 AL 20 MAY 2018 Descargar
24/07/2018 Especificaciones locales Descargar
24/07/2018 Enmienda al protocolo Descargar
24/07/2018 Enmienda al protocolo Descargar
24/07/2018 Carta al Comité Descargar
06/07/2018 Carta al Comité Descargar
02/07/2018 [Otro Documento] Anexo 5 al Protocolo Descargar
02/07/2018 [Otro Documento] Anexo 4 al Protocolo (Esp e Ing) Descargar
02/07/2018 [Otro Documento] Revisión de expertos en cardiología de la seguridad CV clínica de sobetiroma Descargar
26/06/2018 Carta al Comité Descargar
26/06/2018 Carta al Comité Descargar
21/06/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/06/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/06/2018 [Otro Documento] Listado de SUSARs fuera del país 1 Febrero 2017 a 30 Enero 2018 Descargar
16/06/2018 [Otro Documento] CURRICULUM VITAE FRANCISCO OSSANDON Descargar
16/06/2018 [Otro Documento] CURRICULUM VITAE JORGE RODRIGUEZ Descargar
16/06/2018 [Otro Documento] CURRICULUM VITAE DANIELA CISTERNAS Descargar
14/06/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/06/2018 Comprobante de pago Descargar
08/06/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
06/06/2018 Carta al Comité Descargar
22/05/2018 Carta al Comité Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual para el Paciente Descargar
11/05/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
11/05/2018 [Otro Documento] Carta por SUSAR Período 21 nov 2017 al 20 feb 2018 Descargar
10/05/2018 [Otro Documento] CARTA DE COMPROMISO Descargar
10/05/2018 [Otro Documento] CV DEL INVESTIGADOR Descargar
10/05/2018 Declaración de conflictos de interés Descargar
09/05/2018 [Otro Documento] Carta al Comité por cierre del centro N° 244496 Estudio Bernie BO20924 Descargar
08/05/2018 [Otro Documento] Reporte de Seguridad SAE form 2017-12561 Seguimiento 2 Descargar
03/05/2018 Carta al Comité Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Inglés Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Manual del investigador Edición19 Inglés Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Manual del investigador Edición19 Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Carta de presentación Manual del Investigador Edición 19 Descargar
19/04/2018 Carta al Comité Descargar
19/04/2018 Carta al Comité Descargar
10/04/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
10/04/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
05/04/2018 Carta al Comité Descargar
05/04/2018 [Otro Documento] Postulación del proyecto a FONIS 2018 Descargar
23/03/2018 [Otro Documento] SINOPSIS DEL INFORME DEL ESTUDIO CLINICO A6181196 Aprobado 24 dic 2017 Descargar
23/03/2018 Carta al Comité Descargar
23/03/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/03/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/03/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/03/2018 Carta al Comité Descargar
12/03/2018 Carta al Comité Descargar
09/03/2018 [Otro Documento] cuestionario sociodemografico Descargar
09/03/2018 [Otro Documento] encuesta nutricional Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2) Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018 Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018 Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2) Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 Descargar
27/02/2018 [Otro Documento] Escala Hedónica de Sabor_23May2017 Descargar
27/02/2018 [Otro Documento] Apéndice al protocolo 3 ingles y español_10Jan2018 Descargar
27/02/2018 [Otro Documento] NV1205-009_Carta de presentación_Apéndice 3_Escala de sabor_26Feb2018 Descargar
06/02/2018 [Otro Documento] Manual del Investigador v 25 de noviembre 2017 Descargar
06/02/2018 [Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0003 Muestras PK V2V3 Descargar
06/02/2018 [Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0001 Peso /Talla VE Descargar
01/02/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/01/2018 [Otro Documento] protocolo local definitivo que reemplaza al protocolo local 28/1/2018 Descargar
28/01/2018 [Otro Documento] protocolo local con especificaciones de roles y detalle de visitas estudio Descargar
26/01/2018 Póliza de seguro Descargar
26/01/2018 Carta al Comité Descargar
23/01/2018 [Otro Documento] BUDGET PROTOCOLO PTC 041 Descargar
23/01/2018 [Otro Consentimiento Informado] CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PAREJA EMBARAZADA Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
23/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
23/01/2018 Especificaciones locales Descargar
23/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
22/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
19/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
19/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
19/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
02/01/2018 [Otro Documento] Monitoreo Post Trasplante Descargar
18/12/2017 [Otro Documento] Carta por Perdida de Medicación en el sitio Descargar
18/12/2017 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
16/12/2017 [Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Español Descargar
16/12/2017 [Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Ingles Descargar
16/12/2017 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 Control de Cambios Descargar
16/12/2017 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 Descargar
16/12/2017 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 Control de Cambios Descargar
16/12/2017 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 Descargar
16/12/2017 [Otro Documento] Especifaciones Locales en Español Control de Cambios Descargar
16/12/2017 [Otro Documento] Epecificaciones Locales en Ingles Control de Cambios Descargar
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11/12/2017 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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11/12/2017 Declaración de conflictos de interés Descargar
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04/12/2017 Carta al Comité Descargar
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30/11/2017 [Otro Protocolo] protocolo deferasirox Descargar
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27/11/2017 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/11/2017 [Otro Asentimiento Informado] Descargar
27/11/2017 [Otro Documento] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios Descargar
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27/11/2017 [Otro Documento] especificacines locales Descargar
27/11/2017 [Otro Documento] Folleto explicativo del Estudio v01Nov2017 Descargar
27/11/2017 [Otro Documento] Instrucciones de Administración del Medicamento v 02Nov2017 Descargar
27/11/2017 Diario del Paciente Descargar
27/11/2017 [Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios Descargar
27/11/2017 [Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. Final Descargar
27/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 traducción en español. Descargar
27/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 En Ingles Descargar
27/11/2017 Carta al Comité Descargar
24/11/2017 [Otro Documento] Graficos y esquemas Descargar
24/11/2017 [Otro Documento] flujograma CRF Descargar
24/11/2017 [Otro Documento] anexo II Descargar
24/11/2017 [Otro Documento] anexo I Descargar
24/11/2017 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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24/11/2017 [Otro Protocolo] Protocolo local LLA Descargar
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24/11/2017 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 2b: Flujograma Diagnostico alergias niños Descargar
23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 2a: Flujograma Diagnostico alergias adultos Descargar
23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1b: Protocolo evaluacion alergias niños Descargar
23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1a: Protocolo evaluacion alergias adultos Descargar
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02/11/2017 [Otro Documento] ENMIENDA 5 (Inglés) Descargar
31/10/2017 Informe de Cierre Descargar
25/10/2017 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Poliza de Seguro Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 (cambios) Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 (cambios) Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] Enmienda 5 (Español) Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] Sinopsis del protocolo en Inglés Descargar
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24/10/2017 [Otro Documento] Carta de Presentación Enmienda 5 del 27 julio 2017 Descargar
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11/10/2017 [Otro Documento] Normativa Eventos Adversos – Bicentenario Descargar
11/10/2017 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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06/01/2017 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
06/01/2017 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
06/01/2017 [Otro Documento] Especificaciones Ejecucion estudio_Cano_06ENE17_FINAL Descargar
06/01/2017 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
06/01/2017 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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05/01/2017 Informe de Cierre Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Protocolo versión Inglés_enmienda 4_12 octubre 2016. Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Protocolo versión Español_enmienda 4_12 octubre 2016. Descargar
27/12/2016 Manual para el Paciente Descargar
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27/12/2016 [Otro Documento] EQ5D_ versión en español para Chile_ 2009 Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Cuestionario AQLQ_versión 1 en español para Chile_abril 2006. Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Questionario ACQ_en español para Chile_Julio 2002. Descargar
27/12/2016 Manual para el Paciente Descargar
27/12/2016 Brochure Descargar
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27/12/2016 Tarjeta para el paciente Descargar
24/12/2016 Informe de Cierre Descargar
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20/12/2016 Carta al Comité Descargar
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15/12/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/12/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/12/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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29/11/2016 [Otro Documento] Brochure del Investigador V 24 de Noviembre 2016 Descargar
28/11/2016 Carta al Comité Descargar
28/11/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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18/11/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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07/11/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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27/10/2016 Informe de Cierre Descargar
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26/10/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario Escala Subjetiva de Retiro de Opiáceos (SWOS) Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario Parte 2 Tapentadol Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario Parte 1 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario de Etapa de Observación que incluye Escala Modificada para evaluar el estreñimiento Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador _Ed 18_20Jun2016_Español Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Guión de video_Español para LA v1.0_08Sep2016 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Aviso Impreso_v2.0_Español para Chile 19sept2015 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Orientación Pública Sitio web_Español para Chile v5.0_19abril2015 Descargar
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24/10/2016 [Otro Documento] Sitio Web Paciente_v3.0_Chile_Español LA_05Jun15 Descargar
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18/10/2016 [Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO Descargar
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04/10/2016 [Otro Documento] Carta de envío al comité de reporte final del estudio clinico version 02May02016, ingles y español Descargar
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30/09/2016 [Otro Documento] ESPECIFICACIONES SOLIS INTERIN_30SEP16 Descargar
30/09/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
30/09/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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29/09/2016 [Otro Documento] ESPECIFICACIONES DE LA EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO EN EL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA Descargar
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28/09/2016 Póliza de seguro Descargar
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26/09/2016 Carta al Comité Descargar
21/09/2016 [Otro Documento] Anexo local Protocolo INTERIN Descargar
21/09/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
15/09/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Versión 12 del 08 junio 2016 Descargar
08/09/2016 [Otro Consentimiento Informado] Descargar
08/09/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/09/2016 [Otro Documento] Carta Aclaratoria Informe de Avance Descargar
31/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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18/08/2016 [Otro Documento] Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en ingles Descargar
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18/08/2016 [Otro Documento] Carta de envío al comité de sinopsis del estudio version 02May2016, ingles y español Descargar
30/08/2016 [Otro Documento] Reporte de Seguridad Período 1 febrero al 31 julio 2016 Descargar
26/08/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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26/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/08/2016 [Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Junio 2016 Descargar
24/08/2016 [Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Mayo 2016 Descargar
24/08/2016 [Otro Protocolo] PROTOCOLO CON ANEXO SUGERIDO PARA CHILE Descargar
24/08/2016 [Otro Documento] CUESTIONARIO CLEFT-Q Descargar
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26/07/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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23/08/2016 [Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016 Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter, 15-jun-2016, versiones inglés y español Descargar
23/08/2016 Póliza de seguro Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, español Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, inglés Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Carta Presentación Manual del Investigador Ed.16 Descargar
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23/08/2016 [Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016 Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter 15 JUN 2016, versiones inglés y español Descargar
23/08/2016 Póliza de seguro Descargar
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22/08/2016 Carta al Comité Descargar
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18/08/2016 [Otro Documento] Certificado Seguro Estudio EFC13957_incluye Dra Solis Descargar
18/08/2016 Carta al Comité Descargar
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11/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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26/07/2016 [Otro Documento] Estudio A6181196 Carta de Terminación Descargar
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22/06/2016 Manual para el Paciente Descargar
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21/06/2016 Informe de Avance Descargar
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17/06/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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07/04/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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04/04/2016 [Otro Documento] Acta aclaratoria marzo 2016 Tapentadol Descargar
04/04/2016 [Otro Documento] Carta de Presentación Acta aclaratoria Tapentadol Descargar
01/04/2016 [Otro Documento] Certificado de Seguro para el estudio Descargar
22/03/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/03/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/03/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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21/03/2016 Informa desviación del protocolo Descargar
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10/03/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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02/03/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
02/03/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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02/03/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Advertisement, Versión 2, 01 Oct 2014 Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Programa de Evaluaciones, Versión 3, 12 Sep 2014 Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Manual para Padres, Versión 5, 01 Oct 2014 Descargar
01/03/2016 Carta al Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español) Descargar
01/03/2016 Carta al Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Memo Informativo por correccion de Enmienda #7 Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español) Descargar
01/03/2016 Carta al Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Enmienda #7 corregida fechada 01-Dic-2014 Descargar
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26/02/2016 [Otro Documento] Aprobacion estudio centro Sotero del Rio Descargar
26/02/2016 [Otro Documento] Res Exenta ISP Descargar
26/02/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
26/02/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento (para PADRES/TUTOR LEGAL) Extensión Protocolo FBR # MK0431A-170-0033-A301 versión centro 03 de Agosto 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento Protocolo Base FBR Merck: MK0431A-170-0033-0001 versión centro 03 de Agosto 2015 Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • MK0431A-170-12 Enmienda #12 en español fechada 29-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 6 a 12. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en español fechada 28-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 7 a 14. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en inglés fechada 28-Oct-2015 Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015 Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
25/02/2016 Carta al Comité Descargar
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25/02/2016 Brochure Descargar
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25/02/2016 Carta al Comité Descargar
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25/02/2016 Carta al Comité Descargar
23/02/2016 [Otro Documento] aprobacion comite de etica reino unido Descargar
23/02/2016 [Otro Documento] tabla de datos clinicos solicitada Descargar
23/02/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
23/02/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/02/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/02/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Artículo 3 Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Articulo 2 Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Artículo 1 Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Carta en respuesta a requerimientos del Comité Descargar
03/02/2016 [Otro Documento] Memo por cierre Parte I estudio Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Consentimiento Adolescentes v 5.1.3 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Consentimiento Adolescentes v 5.1.3 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Asentimiento niños v4.13 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Asentimiento niños v4.13 correcciones Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13 correcciones Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Brochure Investigador Ed 17 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Protocolo de Estudio V6.0 23/06/2015 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Carta de presentación Enmienda 2 23 jun 2015 Descargar
02/02/2016 Informe de Cierre Descargar
27/01/2016 [Otro Documento] Resultados DVS SR Descargar
27/01/2016 [Otro Documento] ANTECEDENTE: Aprobación del proyecto por CEC SSM SUR Descargar
22/01/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/01/2016 Carta al Comité Descargar
22/01/2016 [Otro Documento] Carta por cese de participación como investigador Descargar
21/01/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
21/01/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/01/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/01/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2016 Carta al Comité Descargar
15/01/2016 Enmienda al protocolo Descargar
15/01/2016 Enmienda al protocolo Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Resumen de cambios en espanol Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Resumen de cambios en ingles Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Correccion administrativa del protocolo en ingles Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Correccion Administrativa al Protocolo en espanol Descargar
15/01/2016 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
15/01/2016 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version con control de cambios Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version final Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Encuesta, sobre cambios de las actividades de la vida diaria no especificados anteriormente Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la vida diaria Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Comprobante de pago Descargar
11/01/2016 Carta al Comité Descargar
08/01/2016 [Otro Documento] Solicitud de Reaprobación 2016 Descargar
05/01/2016 Informe de Avance Descargar
05/01/2016 Carta al Comité Descargar
05/01/2016 Informe de Avance Descargar
31/12/2015 Carta al Comité Descargar
31/12/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/12/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/12/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
30/12/2015 Manual del Investigador Descargar
30/12/2015 Manual del Investigador Descargar
30/12/2015 Carta al Comité Descargar
28/12/2015 [Otro Documento] Carta aclaratoria por rechazo 7 dic 2015 Descargar
23/12/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
23/12/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
19/12/2015 Informe de Avance Descargar
19/12/2015 Reporte de Seguridad Descargar
19/12/2015 Reporte de Seguridad Descargar
19/12/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
18/12/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
10/12/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
09/12/2015 Informe de Cierre Descargar
08/12/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/12/2015 [Otro Documento] Comprobante pago arancel 34 uf Descargar
26/11/2015 [Otro Documento] Carta por desvío de protocolo paciente 104396 registro de medicación concomitante Visita selección Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] Reportes de Seguridad Oct2014 a Oct2015 Descargar
17/11/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
25/11/2015 [Otro Documento] Modificación al seguro de transporte Descargar
24/11/2015 [Otro Documento] Resumen de los cambios realizados al Manual del Investigador de julio2014 Descargar
24/11/2015 [Otro Documento] Carta resumen de la Enmienda propuesta Descargar
24/11/2015 [Otro Documento] Brochure del Investigador Junio 2015 Descargar
24/11/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
20/11/2015 [Otro Documento] Consentimiento informado grupo intervenido y grupo control Descargar
19/11/2015 Carta al Comité Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CARTA AUTORIZACION DIRECTOR DEL HOSPITAL Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CERTIFICADO DE SEGURO Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN INGLES Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN ESPAÑOL Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] MANUAL INVESTIGADOR EN INGLES Descargar
17/11/2015 Manual del Investigador Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] RESUMEN DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] PROTOCOLO VERSION INGLES Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] DECLARACION CONFLICTO DE INTERES Descargar
17/11/2015 Carta al Comité Descargar
17/11/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/11/2015 Carta al Comité Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Tarjeta de Identificación de Ensayo Clínico,CHL (spanish)1.0_00_1.1, fechada el 29 Nov 2012 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de Guía para los Eventos de Interés Clínico, versión 5.1(pediatrics trials), en inglés, fechada el 20 enero 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Manual DILI, Site Guidance for Assessment and Follow up MK3475PN051,versión 2.0 en inglés Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños de 12-17 años de edad), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños menores 12 años), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de consentimiento para investigación biomédica futura(FBR) , MK3475-051, fecha versión centro 23 oct 2015,N° de seguimiento de FBR Merck: MK3475-051-0701-0001 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador versión 10, en español,fechado 31 agosto 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Respuesta a carta rechazo del comité 3 nov 2015 Descargar
16/11/2015 Enmienda al protocolo Descargar
13/11/2015 [Otro Documento] Carta solicitud re-aprobación reporte anual nov 2015 Descargar
11/11/2015 [Otro Documento] CARTA DE BIENVENIDA V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 19 MAYO 2014 Corregida Descargar
11/11/2015 [Otro Documento] GUÍA PARA PACIENTE V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 26 MAYO 2014 Corregida Descargar
11/11/2015 [Otro Documento] Información a través sitio WEB v1.0 Chile corregida Descargar
06/11/2015 [Otro Documento] Carta por Re-aprobación anual 2 Descargar
06/11/2015 [Otro Documento] CV nuevo investigador Descargar
06/11/2015 Enmienda al protocolo Descargar
06/11/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
06/11/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/10/2015 Carta al Comité Descargar
29/10/2015 [Otro Documento] Carta en respuesta a solicitud CE por Enmienda 07 Protocolo MK431-083 Descargar
29/10/2015 Informe de Avance Descargar
29/10/2015 Carta al Comité Descargar
27/10/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/10/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/10/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/10/2015 [Otro Documento] Corrección de carta de compromiso Descargar
26/10/2015 Carta al Comité Descargar
20/10/2015 [Otro Documento] Carta por firma Consentimiento Informado Oct 2015 Descargar
15/10/2015 [Otro Documento] Guía de Diario del Paciente para practicar futuro uso de Diario Electrónico 29 ju l201 4v2.0 español Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS1 V. 14 OCT 2015 CONTROL CAMBIOS Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLO 1 V. 14 OCT 2015 Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS 2-6 OPCIONALES V. 14 OCT 2015 Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] ConsentimientoInformado Ciclos 2-6 opcionales v. 14 oct 2015 control cambios Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] Carta de solicitud para reevaluación de Consentimientos Octubre 2015 Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] Carta de Solicitud de Aprobación Anual 2015 Descargar
13/10/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
08/10/2015 Enmienda al protocolo Descargar
08/10/2015 [Otro Documento] Descargar
07/10/2015 [Otro Documento] Financiamiento Descargar
07/10/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/10/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/10/2015 Carta al Comité Descargar
06/10/2015 Informe de Cierre Descargar
06/10/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
30/09/2015 Informe de Cierre Descargar
30/09/2015 Carta al Comité Descargar
01/10/2015 Carta solicitando reaprobación anual Descargar
25/11/2014 Carta al Comité Descargar
24/09/2015 Carta al Comité Descargar
23/09/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/09/2015 Informe de Cierre Descargar
17/09/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/09/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/09/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/09/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/09/2015 Carta al Comité Descargar
07/09/2015 [Otro Documento] VERSION DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL Descargar
01/09/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
04/09/2015 Carta al Comité Descargar
04/09/2015 Carta al Comité Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Orientación Pública Sitio WEB v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed 16 – 16 junio 2014 Español Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Rotafolio para Consentimiento Informado v.1.0 Chile LA Español 28 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Guía para paciente v. 1.0 Chile LA Español 26 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Carta de Bienvenida v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25-100 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de dosis Morfina 10-30 v 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Etiqueta de Modelo de Tablet v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de URL del sitio WEB v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de código de acceso v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Aviso Impreso v1.0 Chile LA Español 08 julio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Poste 2 v 1.0 Chile LA Español 09 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Poster 1 v1.0 ChileLA Español 05 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
01/09/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
01/09/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
01/09/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/08/2015 [Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte Descargar
28/08/2015 [Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Primera Parte Descargar
28/08/2015 [Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte Descargar
28/08/2015 [Otro Documento] Estudio descriptivo Adolescencia: Primera Parte Descargar
24/08/2015 [Otro Documento] Consentimiento informado Descargar
20/08/2015 Carta al Comité Descargar
19/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Postulación y Aceptación Acurian Descargar
19/08/2015 [Otro Documento] Tarjeta de instrucciones de dosificación del paciente v 22mayo 2015 Descargar
19/08/2015 [Otro Documento] Carta de Presentacion tarjeta de instrucción de dosificación yFformulario Acurian Descargar
19/08/2015 Carta al Comité Descargar
18/08/2015 Carta al Comité Descargar
13/08/2015 [Otro Documento] CURRICULUM CO-INVESTIGADOR Descargar
12/08/2015 [Otro Documento] Comprobante de depósito para revisión de protocolo 12 agosto 2015 Descargar
11/08/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
06/08/2015 [Otro Documento] Declaración de Adherencia a las normas Descargar
06/08/2015 Carta al Comité Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen Vasito de Agua Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen botella de agua Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen manta de polar Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen bolso para paciente Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Tarjeta de Paciente v 29 nov 2012 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Diario de Pacientes 12-17 años v1.0 Chile Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Diario pacientes 0 -12 años v1.0 Chile Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento FBR niñoss 12 – 17 años v 08 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento FBR niños menores 12 años v 08 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal ciclos 2-6 opcionales v. 11 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Consentimiento FBR N°seguimiento MK051704403710001v. 8 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento Principal Ciclos 2-6 opcionales v 11 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal Ciclos 2-6 opcionalesv 11 mayo2015 Descargar
05/08/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
05/08/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
05/08/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Protocolo PINDA LLA Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] c. Indicaciones de TPH Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] b. ESPHAL Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] a. LLA Recaida Descargar
04/08/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
04/08/2015 Carta al Comité Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento Adolescentes v 4.1.3 30 juli 2015 Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento Adolescentesv 4.1.3 30 jul 2015 con cambios Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 con cambios Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Carta Sometimiento Asentimientos Adolescentesv.4.1.3 Asent niños v.3.1.3 30jul2015 Descargar
30/07/2015 Informe de Cierre Descargar
29/07/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
29/07/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
29/07/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
28/07/2015 [Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, con control de cambios, para la Enmienda 083-07 Descargar
28/07/2015 [Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, para la Enmienda 083-07 Descargar
28/07/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Edición 14, fechada 17 Abril 2015, en español Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
27/07/2015 Informe de Cierre Descargar
19/07/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/07/2015 [Otro Documento] Carta Informativa por Microangiopatía Trombótica Abril 2015 Descargar
14/07/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés Descargar
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14/07/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Español Descargar
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13/07/2015 [Otro Documento] Flujograma Descargar
13/07/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
13/07/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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13/07/2015 Carta al Comité Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Carta de presentación Asentimiento y Consentimiento Versión centro mayo 2015 Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Formato de Consentimiento Versión centro 25mayo 2015 Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño ciclo estudio principal versión centro 26mayo2015 Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Carta de Solicitud de Reaprobación 2015 Descargar
10/07/2015 Carta al Comité Descargar
08/07/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
02/07/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
02/06/2015 [Otro Documento] Carta sometimiento CI V1.2 Con cambio administrativo 16Jun2015. Descargar
06/07/2015 Informe de Cierre Descargar
25/06/2015 Reporte de Seguridad Descargar
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23/06/2015 [Otro Documento] Carta de Aceptación Director del Hospital LCM Descargar
22/06/2015 [Otro Documento] CV actualizado de co-investigadora Descargar
17/06/2015 [Otro Documento] Desviación de Protocolo Visita 7 Post Tratamiento 104910 Descargar
15/06/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 27 Mar 2015 Descargar
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15/06/2015 Reporte de Seguridad Descargar
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11/06/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/06/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/06/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/06/2015 Enmienda al protocolo Descargar
08/06/2015 [Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Correcciones Descargar
08/06/2015 [Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Descargar
08/06/2015 [Otro Documento] Carta de Presentación por Correcciones solicitadas al ICF padres v1.3.2 junio2015 Descargar
05/06/2015 [Otro Documento] TARJETA IDENTIFICACION DEL PACIENTE V.2.0 CHILE 14 MAYO 2015 Descargar
01/06/2015 [Otro Documento] protocolo final Descargar
01/06/2015 [Otro Documento] Información De Estabilidad Descargar
01/06/2015 [Otro Documento] Desvios Descargar
01/06/2015 Carta al Comité Descargar
01/06/2015 Carta al Comité Descargar
31/05/2015 Informe de Avance Descargar
28/05/2015 [Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012, versión para el Centro30-Abr-2015 Descargar
28/05/2015 [Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012,versión para el Centro: 30-Abr-2015 Descargar
26/05/2015 Informe de Avance Descargar
26/05/2015 [Otro Documento] Folleto del Investigador 10 abril 2015 Descargar
26/05/2015 [Otro Documento] Carta Aclaratoria por Informes EA Abril2015 Descargar
25/05/2015 [Otro Documento] Consentimiento Informado parental versión 1.2 con control de cambios Descargar
25/05/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/05/2015 [Otro Documento] Carta presentación de Consentimiento parental versión 1.2 11May2015 Descargar
25/05/2015 Informe de Avance Descargar
24/05/2015 Material gráfico Descargar
15/05/2015 Reporte de Seguridad Descargar
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14/05/2015 Carta al Comité Descargar
12/05/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
12/05/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/05/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/05/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/05/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
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08/05/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
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08/05/2015 Carta al Comité Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_SPA Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_ENG Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ESP_with date Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ENG Descargar
07/05/2015 Enmienda al protocolo Descargar
05/05/2015 Manual del Investigador Descargar
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05/05/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
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24/04/2015 [Otro Documento] Brochure del Investigador 22 v.Nov 2014 Addendum N°1 (Dic 2014) Descargar
24/04/2015 Reporte de Seguridad Descargar
22/04/2015 [Otro Documento] Protocolo completo Descargar
19/04/2015 Material gráfico Descargar
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13/04/2015 [Otro Documento] ICF Padres v3.1.2 Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] ICF Padres v3.1.2 correcciones Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] ICF niños v 3.1.2 Descargar
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13/04/2015 [Otro Documento] ICF Adolescente v4.1.2 Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] ICF Adolescentes v4.1.2 Corecciones Descargar
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13/04/2015 [Otro Documento] Apéndice Protocolo 30 marzo 2015 Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] Carta de presentación por corrección en Asentimientos y Consentimientos 10 abril2015 Descargar
09/04/2015 Enmienda al protocolo Descargar
09/04/2015 [Otro Documento] Avance del Proyecto Descargar
09/04/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
09/04/2015 Carta al Comité Descargar
01/04/2015 [Otro Documento] ADVERTISEMENT Descargar
01/04/2015 [Otro Documento] PROGRAMA DE EVALUACIONES Descargar
01/04/2015 [Otro Documento] MANUAL PARA PADRES Descargar
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31/03/2015 [Otro Documento] Desviación de Protocolo Excursión de T° marzo 2015 Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234E Assent, Chi,Version 2.0, Final, 27Nov2013_Santolaya Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234E en inglés Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234E Descargar
31/03/2015 Material gráfico Descargar
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31/03/2015 Material gráfico Descargar
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31/03/2015 Carta al Comité Descargar
23/03/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
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23/03/2015 Informe de Avance Descargar
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19/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
17/03/2015 [Otro Documento] IB de 2014 de Sutent en comparación con el protocolo A6181196: 5.2.4 Sección de modificaciones de la dosis. Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Copia de recepción de cheque por concepto de revisión de Enmienda#7 por parte del Comité de Ética Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Asentimiento del (de la) menor con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015 Descargar
10/03/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Consentimiento Informado con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015 Descargar
10/03/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Enmienda #7 versión inglés con control de cambios fechada 25 Nov 2014 Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Enmienda #7 en español fechada 01 Dec 2014 Descargar
10/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
10/03/2015 Carta al Comité Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Comprobante de pago de revisión de enmienda 3 y enmienda 4 del protocolo SAS115359 Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014 en español Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014, en inglés Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Nota Aclaratoria relacionada con la traducción del título del protocolo, Enmienda 3, de fecha 06Feb2014. Descargar
03/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13Sep2011 – Fecha de la Versión Enmienda 3, 06Feb2014 en español Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13 Sep 2011 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 3, 06 Feb 2014 Descargar
03/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
03/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
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03/03/2015 Carta al Comité Descargar
03/03/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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03/03/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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03/03/2015 [Otro Documento] Carta de continuidad 10 Feb 2015 Descargar
03/03/2015 Reporte de Seguridad Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Documento adjunto a carta respuesta de cambios de asentimiento Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Carta respuesta a cambios en asentimiento Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Carta continuidad 10 Feb 15 Descargar
27/02/2015 Manual del Investigador Descargar
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24/02/2015 Informe de Avance Descargar
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24/02/2015 Informe de Avance Descargar
24/02/2015 Carta al Comité Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] CERTIFICADO DE COBERTURA AIG Chile Cía. de Seguros Generales S.A., Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.Control cambios Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014. Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.Controlcambios Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015. Descargar
30/01/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/01/2015 [Otro Documento] BROCHURE DEL INVESTIGADOR VERSIÓN 22 NOVIEMBRE 2014 ESPAÑOL Descargar
26/01/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 2 Diciembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14 Descargar
19/01/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios Descargar
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19/01/2015 [Otro Documento] formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014 control cambios Descargar
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19/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios Descargar
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15/01/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
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13/01/2015 [Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales Control de cambios Descargar
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13/01/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
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29/12/2014 Enmienda al protocolo Descargar
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18/12/2014 [Otro Documento] Protocolo/Enmienda 029-04 12 Nov. 2014 Descargar
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06/12/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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26/11/2014 [Otro Documento] Proyecto de investigación completo Descargar
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25/11/2014 [Otro Documento] Tabla con listado de Reportes de Seguridad notificados el día 25Nov2014 Descargar
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25/11/2014 [Otro Documento] Tabla con listado de reportes de seguridad notificados el dia 25Nov2014 Descargar
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25/11/2014 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
25/11/2014 [Otro Documento] Carta Administrativa Español 25.07.2014 Descargar
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25/11/2014 [Otro Documento] Póliza de seguro #08.6010755 con vigencia 01 Enero 2014 al 01 Enero 2015 Descargar
25/11/2014 [Otro Documento] Cuaderno de Actividades: Cruzada contra el asma Descargar
25/11/2014 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
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24/11/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
24/11/2014 Enmienda al protocolo Descargar
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21/11/2014 Informe de Cierre Descargar
21/11/2014 Reporte de Seguridad Descargar
21/11/2014 [Otro Documento] Evento de interés clínico Sobredosis 104484 Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Hoja word con puntos temporales para anotar resultados de variables continuas Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Hoja Word con identificación de pacientes Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Tabla Excel hormona crecimiento Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Tabla Excel para ingreso de datos Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Carta autorización del director del hospital Descargar
20/11/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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20/11/2014 Manual del Investigador Descargar
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20/11/2014 [Otro Documento] NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014_Dra Santolaya enmienda D Descargar
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20/11/2014 [Otro Documento] Sumary Card_Nov 2013_ enmienda D Descargar
20/11/2014 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
19/11/2014 Enmienda al protocolo Descargar
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24/10/2014 [Otro Documento] Escala Subjetiva del Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL Descargar
24/10/2014 [Otro Documento] Escala sobre Sabor / Acepatación PAQ (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL Descargar
24/10/2014 [Otro Documento] Escala de dolor con Caras FPS-R – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi. Descargar
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24/10/2014 [Otro Documento] Escala Dolor VAS-patient Pain – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi. Descargar
24/10/2014 Diario del Paciente Descargar
24/10/2014 [Otro Documento] Escala para evaluar Estreñimiento J PediatrOncolNurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74 Descargar
24/10/2014 Material gráfico Descargar
24/10/2014 Diario del Paciente Descargar
23/10/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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23/10/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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22/10/2014 [Otro Documento] Datos para factura Descargar
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21/10/2014 Enmienda al protocolo Descargar
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01/10/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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01/10/2014 [Otro Documento] CARTA QUE INFORMA NUEVO BROCHURE Descargar
30/09/2014 [Otro Documento] ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014 Descargar
30/09/2014 [Otro Documento] MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es Descargar
30/09/2014 [Otro Documento] REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014 Descargar
30/09/2014 Manual para el Paciente Descargar
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30/09/2014 [Otro Documento] CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EXTENSION #3 Descargar
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27/09/2014 Brochure Descargar
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25/09/2014 Reporte de Seguridad Descargar
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25/09/2014 Material gráfico Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO MENOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO MAYOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA Descargar
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24/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO EXTENSION 3 Descargar
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22/09/2014 [Otro Documento] Curriculum Vitae Co investigador 4 Descargar
21/09/2014 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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09/09/2014 [Otro Documento] Certificado de Cobertura de Seguros Generales Descargar
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09/09/2014 [Otro Documento] SmPC de Calcichew 500 mg en tabletas masticables, de fecha 01 de Enero de 2014 (en inglés) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Decisión P/0037/2014 de la Agencia Europea de Medicamentos, de fecha 05 de Marzo de 2014 (en inglés) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014, en CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Control de Cambios Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 inglés Descargar
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02/09/2014 [Otro Documento] Certificado Escuela 7 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Sugerencia de carta del coordinador del estudio al colegio del participante (este es un recurso opcional), V1 del 04 de Abril 2014 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Cuestionario de Resultados del adolescente (PODCI) para ser completado por adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005 Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Cuestionario de Resultados informados por los padres del adolescente (PODCI) para ser completado por los padres para adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005 Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Cuestionario de Resultados Pediatricos (PODCI) para ser completados por los padres para niños de 2 a 10 años, version 2.0 de Agosto 2005. Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Encuesta cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas no especificados anteriormente, Estudio 020e v1.0 del 29 Enero 2014 Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas, Estudio 010e version 1.0 del 29 Enero 2014 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Investigator brochure en Inglés v 10.0 de 31 de Enero 2014 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Protocolo en Ingles v1.0 del 03 de Febrero 2014 Descargar
17/07/2014 Carta al Comité Descargar
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17/06/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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12/06/2014 Manual del Investigador Descargar
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03/06/2014 [Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay Descargar
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27/05/2014 [Otro Documento] Formulario de entrega de Información para la pareja embarazada. Exposición en el Útero, versión 31-Marzo-2014 Descargar
26/05/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/05/2014 Carta al Comité Descargar
21/05/2014 [Otro Documento] Tabla N°1, anexo de protocolo Descargar
21/05/2014 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/05/2014 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/05/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
16/05/2014 Reporte de Seguridad Descargar
16/05/2014 Brochure Descargar
09/05/2014 Reporte de Seguridad Descargar
08/05/2014 Reporte de Seguridad Descargar
08/05/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Informe sobre centros, cantidad de muestras y criterios de selección Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Ordinario enviado por MINSAL a ssoriente Descargar
06/05/2014 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Consentimiento para prestadores Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Consentimiento Informado para prestadores Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] respuesta a Acta Comité N°1 Descargar

Documentos y Mensajes del Comité (219)
Fecha Tipo Observaciones
20/07/2021 Mensaje al Investigador

Estimado Dr Erazo

En la revisión preliminar de su protocolo de investigación vemos que requerimos la siguiente información para continuar con esta:

1. El protocolo local debe ser completo, señalando en forma clara y explícita todo lo que se realizará con los sujetos de investigación, rol de cada uno de los investigadores, si las prestaciones serán ambulatorias o hospitalizadas, manejo de los exámenes necesarios, etc. Todo similar al protocolo base pero cómo se realizaría en este centro.

2. Falta el consentimiento y asentimiento informado no solo de la grabación, sino de la participación en todo el protocolo de investigación.

3. No está en la plataforma el seguro de salud asociado.

4. Quisiéramos saber si tiene autorización del ISP para el uso del fármaco.

Por favor subir estos documentos a la plataforma para realizar la revisión correspondiente.

M. Josefina Ugarte B.
Presidente Comité de Ética Pediátrico
Servicio de Salud Metropolitano Oriente

20/07/2021 Mensaje al Investigador

Estimado Dr. Fernandez:

Muchas gracias por presentar su protocolo para revisión de nuestro comité.

El comité de ética pediátrico se encuentra actualmente en proceso de acreditación, por lo que nos vemos imposibilitados de revisar su trabajo en este momento.
Sin embargo, le presentamos las opciones de enviarlo a otro comité o esperar nuestro aviso que dependerá de los tiempos de la Seremi.

Lamentamos esta situación y agradecemos su confianza.

Le saluda atentamente,

Josefina Ugarte
Presidenta

06/07/2021 Mensaje

Estimada Constanza, el Comité de Investigación está en Proceso de Acreditación por lo que agradecemos esperar nuestro aviso para iniciar la revisión del trabajo de investigación `Abordaje transeptal para atresia de canas¨ Te saluda atentamente Josefina Ugarte , Presidenta del Comité de Ética Científico Pediátrico. SSMO Hospital Doctor Luis Calvo Mackenna

10/11/2020 Mensaje al Investigador

Adjuntamos carta

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08/04/2021 Mensaje al Investigador Descargar
18/12/2020 Carta acusa recibo de documentos

Carta acuse de recibo de documentos

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17/12/2020 Carta recibo de documentos

Carta acusa recibo de documentos asociados al protocolo

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14/12/2020 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr.
Le agradeceríamos indicarnos cuántos pacientes intentó contactar, cuántos intentos en cada uno, por qué medios,etc.
Atte
CECP

15/06/2020 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Investigadora:
Para la evaluación de los protocolos de investigación con financiamiento, nuestro comité cobra un arancel del 1% del presupuesto total con un tope de $ 1.000.000. Agradeceríamos a Ud. enviarnos el comprobante de pago del arancel para enviarle los resultados de la evaluación.
Atte.
CECP

09/03/2020 CITACIÓN A REUNIÓN DEL COMITE

Estimado Investigador:
Con el fin de aclarar dudas respecto al Consentimiento Informado, invitamos a Ud. a nuestra próxima sesión del comité a realizarse el próximo martes 17 de Marzo en la Sala SAVAL ubicada el la biblioteca del segundo piso del Hospital.
Atte.
CECP

07/02/2020 CARTA AL INVESTIGADOR

CARTA APRUEBA INFORMA ANUAL Y AUTORIZA EXTENSIÓN DEL ESTUDIO.

Descargar
26/12/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada:
Si el protocolo ya fue aprobado por otro comité, lo puede implementar en cualquier establecimiento con autorización del Director. No es necesaria volver a revisarlo.
Atte.
CECP

26/12/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra:
Respecto al nuevo CI y AI presentado a nuestro comité, pensamos que ello implica una enmienda al protocolo. La invitamos a asistir a nuestra próxima reunión, a realizarse el martes 7 de enero a las 13:30 hrs. para que nos entregue más antecedentes sobre esta situación.
Atte.
CECP

03/09/2019 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimada Dr:
Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación.
Atte.
CECP

03/09/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra:
Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación.
Atte.
CECP

03/09/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra:
Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación.
Atte.
CECP

03/09/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra:
Le agradeceríamos trabajar el protocolo con la Unidad de Investigación del Hospital, previo a su envío al comité. De esta manera nos aseguramos que contenga toda la información que debe incluir todo protocolo de investigación y su correcta formulación.
Atte.
CECP

03/09/2019 Acta de Aprobación con listado de integrantes

Acta de aprobación en la cual se especifica los integrantes del comité que evaluaron el protocolo

Descargar
20/06/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada:
Por favor necesitamos que el protocolo sea revisado primero por la Unidad de Investigación del Hospital, para minimizar los problemas metodológicos que presenta.
Atte.
CECP

19/06/2019 CARTA DE RESPUESTA Descargar
14/06/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
El 6 de junio 2019 ingresó a nuestra plataforma un documento de autorización de estudios en unidades y departamento del hospital, pero no sabemos el motivo por el cual nos envía este documento. Le agradeceríamos aclararnos esta dura para poder responderle a la brevedad.
Atte.
CECP

06/05/2019 Consentimiento Informado firmado y timbrado

Consentimiento Informado firmado y timbrado

Descargar
12/04/2019 Reporte de eventos adversos timbrado y firmado Descargar
12/04/2019 Información complementaria timbrada y firmada Descargar
12/04/2019 Carta del 11-12-2018 firmada y timbrada Descargar
12/04/2019 Carta reaprobación anual

Carta respuesta aprueba extensión anual del estudio

Descargar
27/03/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada investigadora:
Agradeceríamos a Ud. cancelar el pago por la evaluación del protocolo, para poder emitir las actas.
Atte.
CECP

27/03/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Investigadora:
No podemos emitir actas mientras no se regularice el pago por la evaluación del protocolo.
Atte.
CECP

23/01/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra:
Si bien el proyecto es muy interesante y necesario, para evaluarlo como protocolo de investigación debe estar formulado como tal y su objetivo debe ser de investigación. Al parecer, se trata de la evaluación de una intervención, siendo una investigación evaluativa. Le sugerimos trabajarlo con la Unidad de Investigación del Hospital para su adecuación y precisión metodológica.
Atte.
CECP

15/01/2019 Asentimiento Informado timbrado

Asentimiento Informado aprobado y timbrado

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15/01/2019 Consentimiento Informado timbrado

Consentimiento Informado aprobado y timbrado

Descargar
15/01/2019 Protocolo timbrado

Protocolo aprobado y timbrado

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14/01/2019 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
El protocolo, CI y AI se encuentran aprobados. Para hacer el Acta de Aprobación le agradeceríamos ingresar estos documentos sin control de cambios.
Atte.
CECP

22/11/2018 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
El protocolo se encuentra aprobado, pero para hacerlo oficialmente, le agradeceríamos que suba nuevamente el documento sin resaltar párrafos con color y agregando en la parte de los datos de nuestro Comité en la parte final de Consideraciones Eticas, que este comité fue el que aprobó el protocolo.
Una vez ingresado a nuestra plataforma, por favor nos avisa para hacer a la brevedad el Acta de Aprobación.
Atte.
CECP

21/11/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr:
Hemos revisado su carta aclaratoria por lo que el protocolo estaría aprobado. Para hacerlo oficialmente, agradecería a usted ingresarlo a la plataforma incorporando lo expresado en la carta y avisarnos cuando lo haga, de manera de hacer el Acta de Aprobación de forma inmediata.
Atte.
CECP

09/11/2018 CARTA AL INVESTIGADOR

Recepción de carta que informa el cierre del estudio

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25/10/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Erazo:
Recibimos su carta informando del cierre del estudio. Lamentamos este hecho y agradecemos su comunicación.
Atte.
CECP

24/10/2018 Carta de aprobación

Aprueba y autoriza carta a ser enviada a los pacientes cuyas muestras fueron utilizadas sin autorización

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12/10/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Gubelin:
Quisiéramos consultarle si este es un protocolo de la industria o un proyecto de investigación Fondecyt.
Atte.
CECP

11/10/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Erazo:
Acusamos recibo de su carta del 28 de Septiembre 2018 informando que el estudio no se realizará en Chile.
Atte.
CECP

08/10/2018 TARJETA PARA EL PACIENTE FIRMADA Y TIMBRADA

TARJETA PARA EL PACIENTE FIRMADA Y TIMBRADA

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08/10/2018 DIARIO DEL PACIENTE FIRMADO Y TIMBRADO

DIARIO DEL PACIENTE FIRMADO Y TIMBRADO

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08/10/2018 MOCHILA FIRMADA, TIMBRADA Y FECHADA

MOCHILA FIRMADA, TIMBRADA Y FECHADA

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08/10/2018 ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 17 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO

ASENTIMIENTO INFORMADO 12 A 17 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO

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08/10/2018 ASENTIMIENTO INFORMADO 5 A 11 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO

ASENTIMIENTO INFORMADO 5 A 11 FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO

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08/10/2018 Consentimiento Informado firmado y timbrado

CI PARA PADRES FIRMADO, TIMBRADO Y FECHADO.

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11/09/2018 Prueba de mensajes al investigador

probando envio de correo

11/09/2018 Prueba de mensajes al investigador

Probando si se manda el correo al investigador

13/08/2018 Carta de respuesta a la investigadora

Carta de aprobación de la extensión del estudio hasta 30-08-2018

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30/07/2018 CARTA A LA INVESTIGADORA

Respuesta a carta del 6 de Julio de 2018

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05/07/2018 CI adolescentes con timbre

Consentimiento Informado adolescentes con timbre

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05/07/2018 CI niños con timbre

Consentimiento Informado niños con timbre

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05/07/2018 CI padres con firma y timbre

Consentimiento Informado para padres con timbre

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27/06/2018 CARTA AL INVESTIGADOR

CARTA DE RECHAZO A SOLICITUD DE EXTENSIÓN

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04/06/2018 Carta a pacientes con firma y timbre Descargar
28/05/2018 CARTA A LA INVESTIGADORA

APROBACIÓN DE CARTA A SER ENVIADA A LOS PACIENTES

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28/05/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Erazo:
Dado que nos toma mucho tiempo como comité entender la historia de este protocolo, sus distintas versiones presentadas así como sus extensiones y la cantidad de documentos ingresados a los distintos protocolos, es que le agradeceríamos enviarnos una minuta con el historial resumido pero detallado de este protocolo y lo que específicamente está solicitando al comité, por qué y para qué. Tenemos información en nuestra plataforma que no coincide con la que usted nos entrega y, en estas condiciones, no es posible responder a su solicitud.
Atte.
CECP

28/05/2018 Consentimiento Informado firmado y timbrado corregido el número de páginas

Consentimiento Informado firmado y timbrado corregido el número de páginas

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24/05/2018 Acta de aprobación rectificada que anula y reemplaza el acta del 13-03-2018

Acta de aprobación rectificada que anula y reemplaza el acta del 13-03-2018

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10/05/2018 CARTA DE RESPUESTA AL BORRADOR DE CARTA A LOS PACIENTES DEL 09-04-2018 Descargar
10/05/2018 CARTA A LA INVESTIGADORA

CARTA DE RESPUESTA

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09/05/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr.
Aún no entendemos por qué ni para qué necesita un respaldo de nuestro comité para cubrir los meses de Enero a Abril 2018, si las visitas ya terminaron y el medicamento lo siguen y seguirán recibiendo.
No podemos autorizar la extensión de un estudio que está cerrado hace mucho tiempo. La última autorización se extendió hasta el año 2016.
Atte.
CECP

09/05/2018 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Investigadora:
Los siguientes documentos que solicita nuestra comité para evaluar su protocolo, no han sido ingresados a nuestra plataforma: CV de la investigadora, carta de compromiso y declaración de conflictos de interés. La plantilla de estos dos últimos se bajan directamente de nuestra plataforma.
Atte.
CECP

02/05/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

En relación a su carta del 20-03-2018 en que solicita extensión del estudio, lamentamos informarle que esto no es posible. Este estudio se extendió por 6 meses a partir de Agosto del 2016 para estos efectos y ya debería encontrarse cerrado. El comité considera que se debieran explorar otras formas presentes en nuestra jurisprudencia para asegurar la entrega del medicamento a los dos niños extranjeros, como por ejemplo, la Ley Ricarte Soto.
Atte.
CECP

16/04/2018 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Nuestro comité no puede aprobar una enmienda que hace referencia a otra anterior que no hemos aprobado, además de mantener aún una confusión respecto de estas.
Atte.
CECP

16/04/2018 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Si bien hemos recibido su carta con aclaraciones, nuestro comité continúa sin entender la justificación de este estudio.
Atte.
CECP

03/04/2018 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr:
No entendemos por qué se solicita una prolongación del estudio si el laboratorio se comprometió a entregarlo gratuitamente hasta que se comercialice.
Atte.
CECP

21/03/2018 Respuesta del comité a las propuestas de cartas

Respuesta a carta del 01-02-2018

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14/03/2018 Listado de integrantes del comité Descargar
26/01/2018 Carta de respuesta a la investigadora

Carta de respuesta

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10/01/2018 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Hemos revisado la nueva versión del protocolo y persisten las dudas respecto al objetivo del mismo. Para aclarar esta y otras dudas, la invitamos a nuestra próxima reunión del comité a realizarse el martes 23 de Enero a las 13:30 hrs. en el la sala de la biblioteca del Hospital Calvo Mackenna, piso 2.
La agradeceríamos confirmar su asistencia.
Atte.
CECP

10/01/2018 Asentimiento Informado con firma y timbre

Asentimiento Informado con firma, timbre y versión

Descargar
10/01/2018 Consentimiento Informado firmado y timbrado

Consentimiento Informado con firma, timbre y versión

Descargar
10/01/2018 Asentimiento Informado firmado y timbrado Descargar
10/01/2018 Consentimiento Informado firmado y timbrado Descargar
08/01/2018 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra. Santolaya:
En cuanto tenga la carta recepcionad por parte del ISP, le agradeceríamos hacernos llegar una copia para acordar la forma de enmendar esta situación.
Atte.
CECP

21/12/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
El 30-11-2017 hemos recibido una versión del protocolo en el cual persisten los mismos motivos por los cuales fue rechazado anteriormente.
Atte.
CECP

21/12/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada María José:
Hemos recibido el 27-11-2017 un nuevo protocolo pero no sabemos el motivo, ya que este estudio está en ejecución. Le agradeceríamos explicarnos de qué se trata.
Atte.
CECP

06/12/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado investigador:
Hemos revisado su protocolo pero no nos queda claro de qué se trata, si es una investigación de un caso, el seguimiento de un caso clínico, un artículo para publicar u otro. Por esto, lo invitamos a asistir a nuestra próxima reunión para aclarar todas estas dudas. La próxima reunión es el martes 19 de diciembre a las 13.30 hrs.
Atte.
CECP

06/12/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

stimada Dra.
Lo hemos visto en la reunión de ayer pero tenemos una gran confusión con las enmiendas y los motivos de ellas. A parecer, la enmienda 5 restituye los cambios hechos en la enmienda 4, pero esta no la encontramos. Por todo esto, le agradeceríamos hacernos llegar una minuta explicativa con el historial de este protocolo y sus enmiendas, además de que la invitamos a nuestra próxima reunión del 19 de diciembre para aclarar este tema.
Atte.
CECP

04/12/2017 CI con firma y timbre Descargar
27/11/2017 CARTA A LA INVESTIGADORA Descargar
23/11/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra:
Hemos recibido su carta del 25-10-2017 con aclaraciones a las observaciones hechas en nuestra acta de revisión, pero es necesario que estas sean incorporadas al protocolo. Le agradeceríamos ingresar una nueva versión del protocolo incluyendo esta nueva información resaltada para una mejor revisión.
Atte.
CECP

23/11/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra:
Le agradeceríamos si puede asistir a nuestra próxima reunión del comité a realizarse el martes 5 de noviembre a las 13:00, para aclarar dudas respecto a la enmienda 5.
Atte.
CECP

21/11/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Si bien el protocolo y CI se encuentran aprobados, para hacerlo formalmente necesitamos que incorpore el nombre, RUT y firma del testigo en el Asentimiento Informado. Cuando lo suban, puede avisarnos para hacer de inmediato el acta de aprobación.
Atte.
CECP

16/11/2017 CI Estrategia 2 Descargar
16/11/2017 CI Control Descargar
16/11/2017 AI Estrategia 1 Descargar
16/11/2017 AI Control

AI Control

Descargar
15/11/2017 AI con firma y timbre Descargar
15/11/2017 CI con firma y timbre Descargar
25/10/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Erazo:
En base a lo acordado en la reunión del 24-10-2017, quedamos a la espera de la aclaración de si el Atalurén está probado ya como efectivo o no, ya que esto justifica o no el uso del placebo. En el protocolo dice que se necesitan más evidencias de su efectividad, pero esto se puede hacer sin usar placebo, que deja sin tratamiento por un tiempo a algunos pacientes mientras progresa la enfermedad.
Atte.
CECP

25/10/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado investigador:
El documento de Especificaciones Locales ingresado, si bien nos ayuda mucho a evaluar el protocolo, lo que necesitamos es un documento escrito en que se especifique cómo se va a realizar el protocolo en Chile.
Atte.
CECP

14/09/2017 Carta de protocolo ene valuación Descargar
13/09/2017 Asentimiento Informado timbrado

Asentimiento Informado timbrado

Descargar
13/09/2017 Consentimiento Informado timbrado

Consentimiento Informado timbrado

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25/08/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Cano:
El protocolo se encuentra aprobado por parte de nuestro comité. Sin embargo, para su aprobación oficial necesitamos carta del laboratorio que reconoce y avala la adenda de especificaciones locales y la reconoce como parte constituyente del protocolo, es decir, es vinculante.
Atte.
CECP

09/08/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Para una buena evaluación, le agradeceríamos subir el protocolo en idioma español.
Atte.
CEC

31/07/2017 Certificado de recepción de protocolo Descargar
28/07/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr.
Nuestro comité evalúa protocolos de investigación por lo que no podemos evaluar el documento ingresado.
Atte.
CECP

28/07/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr.
Nuestro comité evalúa protocolos de investigación por lo que no podemos evaluar el documento ingresado.
Atte.
CECP

28/07/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Investigadora:
En relación a su carta ingresada el 04-07-2017, nuestro comité estima que debe hacer enmienda al protocolo que justifique adecuadamente las razones de cambios de criterio de exclusión y demostrar que esto no sesgará los resultados.
Atte.
CECP

28/07/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra. Vera:
Si bien en la descripción del caso no existen elementos que permitan reconocer al menor involucrado y en las fotografías se respeta la privacidad del paciente, la persona que obtiene el consentimiento informado no aparece en el trabajo y no existe claridad de quien es la persona que firma el consentimiento y su relación con el menor. Sugerimos a Ud., si es posible, la toma de un nuevo CI.
Atte.
CECP

24/07/2017 Carta de recepción de protocolo Descargar
07/07/2017 Certificado de recepción de documento Descargar
28/06/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Somos un comité ético científico que evalúa protocolos de investigación y autoriza su realización. No evaluamos artículos para ser publicados en revistas.
Atte.
CECP

06/06/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Le agradeceríamos nos explique el documento subido el 04-06-2017 como enmienda al protocolo ya que no se puede enmendar un protocolo que aún no está oficialmente aprobado.
Atte.
CECP

09/05/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada:
Para aprobar el protocolo necesitamos que ponga que el protocolo fue revisado y aprobado por el Comité de Ética Científico Pediátrico del Servicio de Salud Metropolitano Oriente, en lugar de la presidenta, ya que es el comité el que aprueba. Apenas lo ingresen con esta modificación, nos avisan por mail y hacemos de inmediato el acta de aprobación.
Atte.
CECP

04/05/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Le proponemos asistir a la próxima reunión del Comité con el fin de aclarar muchas dudas que tenemos acerca de esta solicitud. Nuestra próxima reunión se llevará a cabo el martes 16 de mayo a las 13:00 hrs. en la sala de reuniones de la biblioteca del hospital.

02/05/2017 Mensaje

Otra prueba

02/05/2017 Mensaje de prueba

Probando

28/04/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr.
Hemos recibido sus aclaraciones pero aún persisten muchas dudas, por lo que revisaremos todo el historial nuevamente. La duda principal, por qué evalúa un paciente pediátrico no ha sido respondida y, al parecer, corresponde a un estudio aprobado por un comité de adultos.
Atte.
CECP

28/04/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Este protocolo debe ser revisado por un comité de adultos ya que recoge información de los padres, no de los niños.
Atte.
CECP

27/04/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Cano: Hemos recibido carta con respuestas aclaratorias a dudas planteadas por el Comité. Si bien las aclaraciones ayudan a la mejor comprensión del estudio, deben escribirse en el protocolo (por lo menos en la versión local) y subir el documento del protocolo con estas aclaraciones.
No se ha subido el documento de Consentimiento Informado y Asentimiento Informado modificados, para revisar y aprobar.
Al parecer, aun no queda claro el concepto de conflicto de interés.

04/04/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
El listado de efectos adversos de 2015 a 2017 debe subirse a la plataforma en al sección de eventos adversos.
Atte.
CECP

03/04/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Al parecer, el documento del protocolo es el mismo que el correspondiente a las características clínicas. Por favor revisar.
Atte.
CECP

16/03/2017 Acta de recepción solicitud de cierre Descargar
07/03/2017 Carta respuesta Descargar
07/03/2017 Carta reaprobación anual Descargar
25/01/2017 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr:
Le agradeceríamos entregarnos más antecedentes sobre este protocolo. Entendemos que es una enmienda a un protocolo ya en ejecución pero no sabemos qué comité lo aprobó, cuándo, por qué se hace la enmienda, qué relación tiene con el traslado de un paciente de la Dra. Patricia Díaz, por qué se hace una evaluación independiente de los eventos adversos, entre varias dudas más. Para evaluar el protocolo, necesitamos que los cambios se resalten con otro color en el protocolo original. Llama la atención que se proponga estudiar la no inferioridad del tratamiento. Tal vez sea necesario que nos explique personalmente el motivo de su solicitud de evaluación, además de ingresar todos los antecedentes necesarios a nuestra plataforma.
Atte. CECP

18/01/2017 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Mónica:
Hemos recibido su carta de respuesta al Acta enviada el 09-01-2017. Sin embargo, no responde a lo solicitado. Lo único que falta es que el en CI se agregue que van a obtener información sobre el delito cometido, además de la sanción.
Atte.
CECP

12/01/2017 Carta aprobación extensión estudio Descargar
21/12/2016 Carta aprobación extensión estudio y documentos anteriores Descargar
02/12/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Mónica:
Hemos recibido su solicitud de incorporar nueva información de los participantes en el protocolo. Como esto significa un cambio en la metodología y un nuevo CI, le sugerimos ingresar a la plataforma una enmienda al protocolo, especificando en la metodología este cambio. Igualmente se necesita un nuevo Consentimiento Informado. Le agradecemos resaltar con otro color, los cambios al protocolo original.
Atte.
CECP

02/12/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
El protocolo, CI y especificaciones locales se encuentran aprobados pero están en archivos separados. Sin embargo, para su aprobación le pedimos que suba en un mismo archivo el protocolo y las especificaciones locales, al final del documento. Esto porque el Comité aprueba un sólo documento. Para agilizar este proceso, puede avisarnos cuando lo suban para hacer el acta de aprobación a la brevedad.
Atte.
CECP

23/11/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Está aprobado el protocolo original y el documento de Especificaciones de Aplicación Local, pero para la aprobación formal de su protocolo necesitamos que, por favor, suba en un sólo documento el protocolo y las especificaciones de aplicación local al final.
Muchas gracias.
CECP

18/10/2016 Carta aprueba extensión del estudio Descargar
14/10/2016 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Erazo:
En relación a su solicitud del 22-08-2016 de extender el estudio para no dejar sin Ataluren al niño ecuatoriano y al panameño mientras este se comercializa en sus respectivos países, no entendemos por qué el Laboratorio patrocinante no se los sigue entregando, como a los niños chilenos, una vez cerrado el estudio. Esto ya que estos niños extranjeros participaron del estudio en el HLCM. Nuestro interés es también que estos niños sigan recibiendo el medicamento, pero creemos que el Laboratorio debe proveerlo, sin necesidad de extender el estudio. Esperamos nos pueda aclarar estas dudas.
Atte.
CECP

26/09/2016 CITACIÓN AL INVESTIGADOR

Estimado Dr.
Dado que tenemos varias dudas respecto a su protocolo, le agradeceríamos si pudiese asistir a nuestra próxima reunión del Comité a realizarse este Jueves 29 de Septiembre entre las 13:30 y 14:00 Hrs.
Atte.
CECP

21/09/2016 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr.
Nos llama la atención el ingreso de documentos a un protocolo que nuestro Comité ha rechazado. ¿Efectivamente este protocolo se está ejecutando? Si es así, tendremos que informar a la Autoridad correspondiente. Le agradeceríamos nos informara al respecto.
Atte.
CECP

21/09/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
El documento que ha ingresado a nuestra plataforma no es posible evaluarlo por parte de nuestro Comité, ya que no constituye un protocolo de investigación propiamente tal. Agradeceríamos a Ud. revisar en la Sección de Preguntas Frecuentes de esta página los aspectos de todo protocolo que se evalúan. De aquí puede desprender la información que debe contener todo protocolo.
Atte.
CECP

21/09/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Hemos recibido las aclaraciones solicitadas. Sin embargo, necesitamos que estas se traspasen a un documento que se titule “Especificaciones de la ejecución del protocolo en el HLCM”, incluyendo criterios de inclusión y exclusión, quien realizará el CI, quien explicara al
participante o familia el uso de la insulina que corresponda, como se hará el seguimiento local del paciente, quién
realizará cada actividad y cuál es el rol, el Laboratorio en que se procesarán las muestras, etc. Esto es necesario porque no podemos aprobar una carta sino el protocolo con el Anexo de las especificaciones locales.
Atte.
CECP

21/09/2016 Carta recepción Informe de Cierre Descargar
05/09/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Por favor subir nuevamente el protocolo indicando los cambios realizados en el texto con otro color. Esto facilita su revisión. Cuando lo haga, nos puede avisar para no atrasar su evaluación.
Atte.
CECP

05/07/2016 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimad Dr. Godoy:
Tomamos conocimiento de su carta aclaratoria del 08-06-2016, sin embargo, los otros motivos continúan siendo causal de rechazo del protocolo.
Atte.
CECP

13/05/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Hemos recibido su solicitud de evaluación del protocolo pero los documentos que nombra en la carta de presentación no coinciden con los documentos efectivamente ingresados. Por favor subirlos todos y especialmente, la enmienda que se señala en la carta. Esta es necesaria para la revisión.
Atte.
CECP

18/04/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra.
Por favor ingresar nuevamente el protocolo incorporando las observaciones hechas y aclaradas en la carta. Favor resaltar los párrafos modificados y lo agregado para facilitar la revisión.
Atte.
CECP

18/04/2016 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Godoy:
Agradeceríamos a Ud. asistir a nuestra próxima reunión del Comité el Jueves 28 de Abril a las 13:30 hrs. , para aclarar la situación de sus protocolos y enmiendas. Favor confirmar si puede asistir.
Atte.
CECP

21/03/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra. Si bien las modificaciones planteadas en la enmienda del 02-02-2016 no son de riesgo para
los participantes y pudiera aprobarse, falta el anexo con el protocolo local chileno en HLCM y a cargo de la investigadora Milena Villarroel.
Algunas tablas de los anexos con escalas de constipacion y dolor están en inglés lo
que debe corregirse en el anexo local.
Atte.
CECP

21/03/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra. Hemos recibido su carta del 3 y 4 de Febrero. Agradeceríamos a Ud. incorporar esta información como adenda al protocolo, en la cual describan la forma local de realizarlo y completar la justificación.
Atte.
CECP

02/03/2016 Carta aprueba solicitud reaprobación anual Descargar
02/03/2016 Carta aprueba extensión del estudio Descargar
29/01/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Dra. Villarrroel:
Agradeceríamos a UD. hacernos llegar el protocolo completo, incluyendo la justificación del uso de este medicamento, la información de los documentos enviados con posterioridad a su presentación al Comité y un anexo que especifique su aplicación de acuerdo a la normativa local.
Atte.
CECP

12/01/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Investigadora:
Por favor ingresar el protocolo en Español.
Gracias
CECP

11/01/2016 MENSAJE A LA INVESTIGADORA

Estimada Investigadora:
Por favor subir el protocolo y los documentos en español para su revisión.
Atte.
CECP

11/01/2016 Carta citación

Estimada Dra.
En carta adjunta le solicitamos asistir a nuestra próxima reunión para aclarar dudas importantes.
Atte.
CECP

Descargar
11/01/2016 Carta de respuesta Descargar
22/12/2015 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimada Sra. Salas:
De acuerdo a lo conversado con Ud. el 17-12-2015 respecto a su solicitud de utilizar contramuestras de extracción de AND de los pacientes participantes en el estudio en referencia, solicitamos a Ud. ingresar una enmienda al protocolo y un nuevo Consentimiento Informado para la utilización de estas muestras.
Atte.
CECP

22/12/2015 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Cano:
En la enmienda ingresada a la plataforma el 16-11-2015 no están indicados los cambios realizados. Agradeceríamos a Ud. reingresar el documento con control de cambios o resaltando con color los párrafos modificados.
Atte.

07/12/2015 Cita al Comité

Estimada Dra. Salas:
En relación a su carta ingresada a nuestra plataforma el 19-11-2015, necesitamos aclarar algunos puntos. PAra esto le pedimos si puede asistir a nuestra próxima reunión de Comité, el próximo Jueves 16 de Diciembre a las 13:30 hrs.
Atte.
CECP

07/12/2015 Carta de reaprobación anual Descargar
12/11/2015 MENSAJE

Estimada Dra.
Agradeceríamos a Ud. indicarnos los resultados de la investigación que motivaron la suspensión del enrolamiento de pacientes.
Atte.
CECP

22/10/2015 Carta de reaprobación anual Descargar
03/09/2015 Mensaje

Estimada Dra.
Por favor subir el protocolo en español apra su revisión.
Atte.
CECP

03/09/2015 Mensaje

Estimado Dr.
Por favor subir el protocolo en español para su revisión
Atte. CECP

01/09/2015 MENSAJE

Estimada Dra.
Quisiéramos saber si el estudio fue aprobado por la Sociedad Chilena de Trasplante y si ya se está ejecutando.
Atte.
CECP

14/08/2015 Mensaje

Estimada Dra:
Tenemos la impresión que subió un documento de Consentimiento Informado de otro estudio. Le agradeceríamos revisar y, si es así, avisarnos.
Gracias
Atte.
CECP

14/08/2015 Mensaje

Estimado Dr:
Ruego a Ud. informarse de lo adjunto.
Atte.
CECP

Descargar
13/08/2015 Mensaje

Estimada Dra. Hemos revisado la nueva versión del protocolo que ingresó el 04-08-2015 pero no ha enviado una nueva versión del Consentimiento Informado, por lo que no podemos aprobar el protocolo. Por favor, subirlo a la plataforma.
Atte.
CECP

05/08/2015 Carta de autorización re-aprobación anual Descargar
21/07/2015 Mensaje

Estimada Investigadora: Nuestro Comité revisa sólo protocolos de población pediátrica, no de adultos. Le sugerimos presentarlo a un Comité Científico de Adultos.
Atte.
CECP

21/07/2015 Mensaje

Estimada investigadora: Por favor ingresar los pacientes enrolados y los efectos adversos en las secciones correspondientes de esta plataforma. El Informe de Cierre no informa esto.
Gracias.

21/07/2015 Mensaje al investigador

Estimado Dr. Gloger: Por favor ingresar los eventos adversos en la sección del mismo nombre, incluyendo el análisis del investigador y no como documento reporte de seguridad.
Muchas gracias.

07/05/2015 mensaje

Favor subir PROTOCOLO (aparece artículo publicado en 2013) en lugar correspondiente para su revisión

07/05/2015 mensaje

Favor subir CI y AI por separado del protocolo para revisión y confección de actas correspondientes

06/05/2015 Mensaje

Estimado Dr.: En lugar del protocolo, ingresó al sistema un articulo. Por favor ingresar el protocolo par poder revisarlo.
Atte.
CECP

30/04/2015 Carta

Carta informado que no es necesaria nuestra evaluación si ya está aprobado por otro Comité.

Descargar
29/04/2015 Consulta

Estimado Dr. Sepúlveda:
Quisiéramos consultarle si este protocolo está ya aprobado por el Comité de la Clínica Santa María ya que en el Consentimiento Informado dice que sí pero en la carta de presentación dice que es una solicitud.
Muchas gracias
CECP

17/04/2015 Acta de Aprobación Descargar
26/03/2015 Acta de Aprobación Descargar
26/03/2015 Acta de Aprobación Descargar
23/03/2015 CONSULTA AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. Gloger:
¿Ud. necesita una carta del Comité que aprueba la continuación del estudio?
Atte.
CECP

23/03/2015 Mensaje

Estimada Dra. Soto:
Para evaluar su protocolo, por favor subir a la plataforma el protocolo y el resto de los documentos solicitados.
Atte.
CECP

12/03/2015 Mensaje al investigador

Estimado Dr. Devilat:
Hemos recibido el 30-01-2015 el protocolo en referencia corregido. Sin embargo, no corresponde revisarlo por estar rechazado por nuestro Comité. Sólo revisamos protocolos nuevos o corregidos cuando tienen observaciones.
Atte.
CECP

12/03/2015 Mensaje a la investigadora

Estimada Dra.
Le agradeceríamos si puede explicarnos personalmente la enmienda con nueva dosis única. Nos reunimos quincenalmente los Jueves de 13:00 a 14:30 hrs. en el Hospital.
Atte.
CECP

12/03/2015 Mensaje de respuesta a aclaraciones solicitadas

Estimada Dra:
En relación a su carta aclaratoria del 13-01-2015, que da claro el aumento del número de pacientes a enrolar y la forma de reembolso de las llamadas telefónicas. Para redactar el Acta de Aprobación, necesitamos que nos haga llegar el CI y AI incorporando esta aclaración de la forma de reembolso de las llamadas telefónicas de los participantes en el estudio.
Atte.
CECP

11/03/2015 Carta de reaprobación anaul Descargar
26/01/2015 Carta al Director del Hospital Descargar
14/01/2015 Mensaje a la investigadora

Estimada Dra. Nuestra legislación indica que toda investigación con seres humanos y el respectivo Consentimiento Informado, debe ser autorizada por un Comité de Ética Científico, antes de su realización. En este caso, se recogieron datos y se aplicó un CI no autorizado, lo que constituye una falta que deberemos informar al Director del Hospital. En nuestra página hay bastante información al respecto y cualquier información adicional que necesite no dude en consultarnos.
Atte. CECP

08/01/2015 Mensaje

Estimada investigadora:
Haciendo seguimiento a los protocolos, hemos detectado que su protocolo no ha sido revisado por nuestro Comité y estamos averiguando los motivos de ello. Le agradeceríamos nos indique el estado de su protocolo para ver si aún requieren de nuestra evaluación y poder enmendar a la brevedad esta situación.
Atte. CECP

06/01/2015 Mensaje

Estimado Dr. Godoy:

Respecto al Asentimiento Informado, enmienda 2, presentado para evaluación el 26-11-2014, el Comité no tiene observaciones por lo que se aprueba.
Respecto al Asentimiento Informado extensión 3, presentado para evaluación el 26-11-2014, el Comité no tiene observaciones por lo que se aprueba.
Sin embargo, está pendiente la aprobación de la enmienda al protocolo.
Atte. CECP

02/01/2015 carta al investigador

Dr Glogger favor subir control de cambios del protocolo para adecuada revisión, resumen de cambios muy extenso para buscar dentro del protocolo

26/12/2014 Respuesta

Estimada Dra.
Hemos recibido su protocolo, sin embargo, por tratarse de población de estudio no pediátrica, no corresponde ser evaluado por nuestro comité. Le sugerimos presentarlo a un Comité Científico de adultos.
Atte.
CECP

26/12/2014 Mensaje

Estimada Dra.
Agradeceríamos a Ud. subir la enmienda al protocolo con control de cambios o resaltando con color los cambios realizados. Esto facilitará su revisión.
Atte.
CECP

26/12/2014 Mensaje

Estimada Dra. Griffero:
Agradeceríamos a Ud. subir nuevamente el protocolo a nombre de la Dra. María Ángela Delucchi, ya que, según el texto del protocolo, es ella la investigadora principal.
Atte.
CECP

26/12/2014 Mensaje

Estimada Dra.
No nos queda claro si el protocolo lo han enviado para ser evaluado por nuestro Comité o con otros fines, ya que entendemos que este ya ha sido aprobado por el Comité de Etica de la Investigación de la Universidad de Chile. Le agradeceríamos hacernos llegar el Acta de Aprobación incluyendo la lista de los integrantes del Comité presentes e indicando si fue revisado por un Médico Pediatra.
Atte.
CECP

26/12/2014 Mensaje

Al parecer, la enmienda al protocolo que subieron es el protocolo original ya que no incluye los cambios. Por favor ingresar la enmienda al protocolo con control de cambios o destacándolos con color.

26/12/2014 Carta

Carta informando que se suspenderá el estudio en caso de no tener respuesta a las irregularidades informadas por el ISP la primera semana de Enero.

Descargar
26/12/2014 Carta

Carta enviada en Mayo 2014

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21/12/2014 Carta al Investigador

Favor subir protocolo con control de cambios para revisión de enmienda

12/12/2014 Carta al investigador

Solicita información sobre hallazgos de visita de inspección INP

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27/11/2014 Solicitud

Estimado Dr. Cano:
Hemos solicitado a Ud. una reunión con el Comité para aclarar las desviaciones de este protocolo y lo observado por el ISP en la visita de inspección de principios de este año. Le agradeceríamos indicarnos cuándo podría ser. Nosotros nos reunimos Jueves por medio de 13:00 a 14:30 hrs. La próxima reunión es el Jueves 4 de Diciembre. No podremos seguir recibiendo documentos de este protocolo mientras no se concrete esta reunión.
Atte. CECP

27/11/2014 Consulta

Estimada Dra.
No entendemos por qué envía un CI informado con las correcciones sugeridas por el Comité y, a la vez, una enmienda al mismo. El 23-07-2014 fue aprobada una enmienda al CI presentando el 17-06-2014. Le agradecemos aclararnos esta confusión.

27/11/2014 Mensaje

Para estudios multicéntricos internacionales es necesario adjuntar un Anexo con las especificaciones locales que piden nuestros Comités y la reglamentación nacional. Por favor adjuntar al protocolo.

07/11/2014 Respuesta a carta de solicitud de enmienda

En relación a su carta del 21-10-2014 en que solicita enmienda al protocolo, le agradeceríamos enviarnos, para su evaluación, el protocolo enmendado, el Consentimiento y Asentimiento Informado, incluyendo la justificación de esta enmienda. Asimismo, un Informe de Avance indicando el estado de análisis de las muestras de la población reclutada a la fecha.

23/09/2014 Respuesta a la investigadora

Estimada Dra. Viotti:
El material enviado corresponde a un cuestionario que debe ser validado antes de plantear protocolo de investigación utilizando ese instrumento. Se debe solicitar la aprobación para realizar la validación del cuestionario. Luego de completado este proceso, se puede enviar un protocolo que incluya un cuestionario ya validado, que podremos evaluar.
Atte.

23/09/2014 Respuesta a la investigadora

Estimada Dra. Paris:
No nos queda clara la solicitud de este protocolo ya que se se trata de un protocolo del año 2005 y se habla de una publicación. Se adjunta sólo la última hoja de un CI. ¿Cuál es específicamente la solicitud al Comité? Agradeceríamos a Ud. aclararnos esta duda para poder darle una respuesta.
Atte.

11/09/2014 MENSAJE AL INVESTIGADOR

Estimado Dr. O’Ryan:
La carta está dirigida al Dr. Oyarzún. Le agradeceríamos explicar la importancia del resultado en el idioma oficial del país.
Muchas gracias.

09/09/2014 Respuesta al investigador

La enmienda presentada corresponde a un nuevo estudio por lo que debe presentar otro protocolo y explicitar que si usa muestras guardadas debe solicitar un nuevo Consentimiento Informado.

18/08/2014 INGRESO DE EVENTOS ADVERSOS

Estimada Dra:
Por favor registrar los eventos adversos en la sección de “Eventos Adversos” del protocolo de esta plataforma.
Gracias

18/08/2014 Carta de recepción de enmienda al Manual del Investigador Descargar
18/08/2014 Carta certifica recepión Manual del Investigador Descargar
17/07/2014 Respuesta a solicitud de evaluación de enmienda al CI

Estimado Dr. Erazo:
En relación a la enmienda presentada al Consentimiento Informado, teníamos entendido que este estudio había sido suspendido por el sponsor. Le agradeceríamos aclararnos esta confusión.

17/07/2014 prueba2

FIA

Descargar
17/07/2014 Carta al investigador

Probando

15/07/2014 MEnsaje

Estoy probando

14/07/2014 respuesta

En relación al CI este tiene modificaciones

03/07/2014 Respuesta al investigador

Estimada Dra.
El protocolo presentado no corresponde ser evaluado por este Comité ya que la población estudiada no es pediátrica.
Atte.
CECP

02/07/2014 Respuesta a la investigadora

Estimada Dra. Venezian:
Junto con saludarla le comento que a nuestro Comité de Ética de la Investigación no le compete revisar ni aprobar este tipo de trabajos de registros de información si no hay un protocolo de investigación.
Atte.
CECP

02/07/2014 Respuesta al investigador

No es una enmienda. El paciente estaría participando en otro protocolo, con otro investigador y sin consentir, por lo que no corresponde revisión por parte del Comité.

02/07/2014 Respuesta al investigador

Corresponde a un estudio retrospectivo, en el cual se revisarán fichas y radiografías de los pacientes para obtener los datos requeridos para hacer la evaluación de resultados de las técnicas quirúrgicas descritas. La evaluación clínica de dichos procedimientos forma parte de la valoración habitual que se realiza en cada control médico, sin requerir nuevas intervenciones en los pacientes, por lo cual no cuenta con protocolo.

El comité revisa y aprueba protocolos de investigación. No corresponde entregar una carta de respaldo para presentar sus resultados.

02/07/2014 Respuesta al investigador

Corresponde a un estudio retrospectivo, en el cual se revisarán fichas y radiografías de los pacientes para obtener los datos requeridos para hacer la evaluación de resultados de las técnicas quirúrgicas descritas. La evaluación clínica de dichos procedimientos forma parte de la valoración habitual que se realiza en cada control médico, sin requerir nuevas intervenciones en los pacientes, por lo cual no cuenta con protocolo.

El comité revisa y aprueba protocolos de investigación. No corresponde entregar una carta de respaldo para presentar sus resultados.

02/07/2014 Respuesta al investigador

Corresponde a un estudio retrospectivo, en el cual se revisarán fichas y radiografías de los pacientes para obtener los datos requeridos para hacer la evaluación de resultados de las técnicas quirúrgicas descritas. La evaluación clínica de dichos procedimientos forma parte de la valoración habitual que se realiza en cada control médico, sin requerir nuevas intervenciones en los pacientes, por lo cual no cuenta con protocolo.

El comité revisa y aprueba protocolos de investigación. No corresponde entregar una carta de respaldo para presentar sus resultados.

02/07/2014 Respuesta al investigador

Solicitud muy escueta para presentación de un caso clínico a un Congreso. Se acompaña de una carta consentimiento muy poco informativa, para revisión de ficha, exámenes e imágenes de un paciente; a cargo de cuatro médicos.
No se necesita la aprobación del Comité para presentar el caso en un congreso teniendo consentimiento del paciente. En caso de requerir la aprobación de nuestro Comité, por favor enviar todo lo que mostrará en el congreso (texto, fotos, etc.).

02/07/2014 Respuesta al investigador

Favor enviar protocolo del trabajo que plantea realizar y el trabajo presentado en el congreso de oncología pediatrica de abril 2014 in extenso.

18/06/2014 Certificado para Fondecyt 2015 Descargar
19/05/2014 Certificado de recepción de protocolo para Sociedad Chilena de Trasplante Descargar
12/05/2014 Certificado para FONIS Descargar
12/05/2014 Certificado de recepción de protocolo para revisión Descargar


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27/04/2021 Aprobación

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Asentimiento Informado 1
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Asentimiento Informado 2

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08/10/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
08/10/2018 Aprobación

ACTA DE APROBACIÓN DE PROTOCOLO, ESPECIFICACIONES LOCALES, Ci, AI Y MATERIALES PACIENTE

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08/10/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
03/10/2018 Revisión

ACTA DE REVISIÓN A LA ENMIENDA AL CONSENTIMIENTO INFORMADO

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03/10/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
26/09/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
26/09/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
14/09/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
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23/08/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
22/08/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
22/08/2018 Rechazo Ver Revisión Descargar
13/08/2018 Aprobación

Aprobación Manual del Investigador

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01/08/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
01/08/2018 Aprobación

ACTA DE APROBACIÓN DE APÉNDICES 4 Y 5 AL PROTOCOLO QUE SERÁN INCORPORADOS EN LA PRÓXIMA ENMIENDA.

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01/08/2018 Aprobación

Acta de aprobación de apéndices 4 y 5 al protocolo que serán incorporados en la próxima enmienda.

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01/08/2018 Aprobación

Aprueba apéndices al protocolo que serán incorporadas en la próxima enmienda.

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01/08/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
01/08/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
01/08/2018 Rechazo Ver Revisión Descargar
30/07/2018 Rechazo Ver Revisión Descargar
26/07/2018 Aprobación

Aprobación de Consentimientos Informados para niños, adolescentes y padres.

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03/07/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
28/06/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
12/06/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
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11/06/2018 Rechazo Ver Revisión Descargar
30/05/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
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28/05/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
10/05/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
09/05/2018 Aprobación Ver Revisión Descargar
04/05/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
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16/04/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
05/04/2018 Aprobación

Aprueba Escala Hedónica de sabor y apéndice al protocolo.

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20/03/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
13/03/2018 Aprobación

Acta de Aprobación rectificada que anula y reemplaza al Acta del 10-01-2018

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24/01/2018 Aprobación Ver Revisión Descargar
10/01/2018 Revisión Ver Revisión Descargar
10/01/2018 Aprobación Ver Revisión Descargar
13/12/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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06/12/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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27/11/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
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22/11/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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21/11/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
02/11/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
25/10/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
11/10/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
06/10/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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05/10/2017 Rechazo Ver Revisión Descargar
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29/09/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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28/09/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
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27/09/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
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14/09/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
13/09/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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06/09/2017 Aprobación

Aprobación enmienda al protocolo de fecha 18-08-2017.
Consentimiento Informado
Asentimiento Informado

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30/08/2017 Rechazo Ver Revisión Descargar
25/08/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
25/08/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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11/08/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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09/08/2017 Rechazo Ver Revisión Descargar
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09/08/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
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26/07/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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27/06/2017 Rechazo Ver Revisión Descargar
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13/06/2017 Aprobación

Aprueba protocolo y CI

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09/06/2017 Aprobación

Enmienda #1 del Protocolo No. 03-CL-1202, del 11 Marzo 2016 (1 copia en inglés y 1 copia en español)

Resumen y fundamentos de los cambios al protocolo 03-CL-1202, del 02Junio 2016 (1 copia en inglés y 1 copia en español)

Formulario de Consentimiento Informado v.2.3 del 05 de Enero 2017, Dra. Sánchez, Centro #74 (Chile_ FCI_v2.3_05Ene2017_Dra. Sánchez, Centro #74) (1 copia con control de cambios y 1 copia final)

Autorización de la Enmienda 1 por el ISP, Resolución Exenta RW No 192/17 del 05 de Enero 2017

Comprobante de pago por concepto de revisión de Enmienda.

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09/06/2017 Aprobación

Protocolo ingresado el 04-06-2017
CI y AI ingresados el 09-06-2017.

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08/06/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
06/06/2017 Aprobación

Enmienda al protocolo ingresada el 02-05-2017 y Consentimiento Informado de la misma fecha.

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05/06/2017 Revisión Ver Revisión Descargar
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02/06/2017 Aprobación

Protocolo
Consentimiento Informado

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16/05/2017 Aprobación Ver Revisión Descargar
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02/05/2017 Revisión

Ninguno

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