Documentos por Protocolo

EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DEL CONTROL DE SALUD INFANTIL EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO ORIENTE, A TRAVÉS DE APLICACIÓN DE PAUTA DE SUPERVISIÓN ELABORADA POR EL PROGRAMA NACIONAL DE SALUD EN LA INFANCIA, MINISTERIO DE SALUD

Investigador: BÁRBARA ELIZABETH LEYTON CÁRDENAS
Teléfono investigador: 25740036 Celular investigador: 56991384452 Correo investigador: bleyton@minsal.cl
Fecha ingreso: 06/05/2014
Estado: En revisión
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Documentos del Investigador (1879)
Fecha Tipo de Documento Descargar
21/09/2021 [Otro Protocolo] Protocolo inicial aprobado Descargar
21/09/2021 [Otro Protocolo] Protocolo con nuevo título Descargar
21/09/2021 [Otro Documento] Enmienda al titulo del proyecto Descargar
09/05/2021 [Otro Protocolo] protocolo local de Centro Unidad neurología HLCM Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] protocolo completo en español Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] protocolo completo en español e ingles Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] contrato. cantidades a pagar están en budget aprobado Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] budget Estudio Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ULM PROCESS HINE 1 ,2. 6 MINUTOS Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] CUESTIONARIO. MANUAL HMFS Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] CHOP INTEND Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ASENTIMINETO DEGLUCION 10 METROS Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] GREENPHIRE POLICY Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] GREENPHIRE TRAVEL Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] TARJETA GREENPHIRE Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ACEND 21 CTUBRE 2010 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] Peds CORE 1,2,3 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] ped neuromuscular 1,2,3,4,5 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] tarjeta 2 emergencia Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] tarjeta paciente 1 Descargar
09/05/2021 [Otro Documento] justificación de inclusión menores Descargar
12/04/2021 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/04/2021 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
25/02/2021 [Otro Documento] carta aviso de cierre prematuro de estudio Sarepta Descargar
26/01/2021 [Otro Documento] Formulario de Acuerdo de transferencia de Datos Descargar
26/01/2021 [Otro Documento] Acuerdo de los Términos de Uso Descargar
26/01/2021 Carta al Comité Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Resolución Exenta N°3638 Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Consentimiento Informado PINDA Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Procedimientos Locales del Estudio Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Carta Dr Royer Descargar
14/01/2021 [Otro Documento] Carta de Presentación para nuevos documentos Descargar
12/01/2021 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/01/2021 Carta al Comité Descargar
16/11/2020 [Otro Documento] Carta informativa por Enmienda 14 y Enmienda 16 Descargar
01/11/2020 [Otro Documento] Protocolo local-especificaciones locales Descargar
22/10/2020 Carta al Comité Descargar
22/10/2020 Informe de Avance Descargar
22/10/2020 Informe de Avance Descargar
11/10/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2020 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
28/08/2020 Autorización del director del establecimiento Descargar
26/08/2020 Carta al Comité Descargar
21/08/2020 Carta al Comité Descargar
21/08/2020 Carta al Comité Descargar
21/08/2020 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
21/08/2020 Carta al Comité Descargar
14/07/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
14/07/2020 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
14/07/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/06/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/06/2020 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/06/2020 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
05/06/2020 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Descargar
07/05/2020 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] copia carta presentación de documentos al comité 2/1/2020 Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] carta respuesta del sponsor a carta CEC 10/3/2020 Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] copia justificación del placebo ingles Descargar
20/04/2020 [Otro Documento] copia justificación placebo español Descargar
20/04/2020 [Otro Protocolo] copia protocolo español Descargar
20/04/2020 [Otro Protocolo] Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] sinopsis protocolo Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] presentación protocolo PPT inglés Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] Presentacion protocolo en PPT español Descargar
10/03/2020 [Otro Documento] Conflicto de interés corregido Descargar
10/03/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
10/03/2020 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento informado corregido Descargar
26/02/2020 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/01/2020 Enmienda al protocolo Descargar
28/01/2020 Enmienda al protocolo Descargar
28/01/2020 Enmienda al protocolo Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 4 Descargar
06/01/2020 Autorización del director del establecimiento Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] Sinopsis del protocolo Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] Justificación uso de placebo español Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] cuestionario pediátrico Descargar
06/01/2020 Tarjeta para el paciente Descargar
06/01/2020 Diario del Paciente Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 5 Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 3 Descargar
06/01/2020 [Otro Documento] CV Coinvestigador 2 Descargar
03/01/2020 Informe de Avance Descargar
09/12/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
09/12/2019 Enmienda al protocolo Descargar
21/11/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/11/2019 Carta al Comité Descargar
07/11/2019 [Otro Documento] Carta por Enmiendas 13 y 15 Aprobadas 31 octubre y 29 octubre 2019 Descargar
29/10/2019 [Otro Documento] Carta de aceptación del Proyecto de Investigación por Comité de Ética Servicio de Salud Metropolitano Norte Hospital Roberto del Río Descargar
22/10/2019 [Otro Documento] Synopsis final estudio Bernie oct 2019 Descargar
18/10/2019 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Grupo No Intervenido Descargar
18/10/2019 [Otro Consentimiento Informado] Grupo No Intervenido Descargar
18/10/2019 [Otro Documento] Carta por cambio en Consentimientos oct 2019 Descargar
11/10/2019 Informe de Cierre Descargar
11/10/2019 Carta al Comité Descargar
11/10/2019 [Otro Documento] Reporte Anual sept 2019 Descargar
01/10/2019 Autorización del director del establecimiento Descargar
30/09/2019 Informe de Avance Descargar
30/09/2019 Enmienda al protocolo Descargar
02/09/2019 [Otro Documento] Curriculum 8va coautora Descargar
27/08/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/07/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/07/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/07/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
09/07/2019 Carta al Comité Descargar
09/07/2019 Autorización del director del establecimiento Descargar
09/07/2019 Declaración de conflictos de interés Descargar
09/07/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
09/07/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
03/07/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
26/06/2019 Informe de Avance Descargar
20/06/2019 [Otro Documento] acta aprobación Descargar
20/06/2019 [Otro Documento] acta de aprobación de estudio LBA Descargar
20/06/2019 [Otro Documento] estudio LBA Descargar
06/06/2019 [Otro Documento] carta Descargar
06/06/2019 [Otro Documento] autorizacion Descargar
06/06/2019 Carta al Comité Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
16/05/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
16/05/2019 Enmienda al protocolo Descargar
16/05/2019 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
03/05/2019 Informe de Avance Descargar
03/05/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/04/2019 Comprobante de pago Descargar
10/04/2019 Carta al Comité Descargar
02/04/2019 Comprobante de pago Descargar
27/03/2019 Carta al Comité Descargar
26/03/2019 [Otro Documento] Sinopsis del informe del estudio clínico KF5503-66 25 feb 2019 Descargar
25/01/2019 Carta al Comité Descargar
24/01/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/01/2019 [Otro Documento] Carta de Compromiso Descargar
24/01/2019 [Otro Documento] Curriculum del Investigador Descargar
24/01/2019 Declaración de conflictos de interés Descargar
24/01/2019 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2019 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2019 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
10/01/2019 [Otro Documento] Carta de Cierre del Estudio enero 2019 Descargar
08/01/2019 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/12/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/12/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
11/12/2018 Carta al Comité Descargar
11/12/2018 Reporte de Seguridad Descargar
11/12/2018 [Otro Documento] MEMO PRIVACIDAD DATOS Descargar
11/12/2018 Carta al Comité Descargar
29/11/2018 [Otro Documento] Solicitud dispensa de consentimiento informado Descargar
29/11/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
26/11/2018 [Otro Documento] Protocolo Nacional para el tratamiento de Osteosarcoma Aprobado 22 nov. 2018 PINDA Descargar
22/11/2018 Enmienda al protocolo Descargar
22/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/11/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/11/2018 Póliza de seguro Descargar
22/11/2018 [Otro Documento] hoja administración de medicamentos Descargar
22/11/2018 [Otro Documento] presupuesto / detalle de financiamiento Descargar
22/11/2018 Especificaciones locales Descargar
22/11/2018 Carta al Comité Descargar
22/11/2018 Carta al Comité Descargar
21/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/11/2018 Carta al Comité Descargar
15/11/2018 [Otro Documento] Carta por error en información solicitud de Reaprobación Anual Descargar
09/11/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
07/11/2018 Enmienda al protocolo Descargar
07/11/2018 [Otro Documento] planilla excel de recolección de datos Descargar
07/11/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/11/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/11/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
07/11/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/11/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/10/2018 Carta al Comité Descargar
29/10/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/10/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
29/10/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/10/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/10/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/10/2018 Carta al Comité Descargar
22/10/2018 [Otro Documento] Carta Informativa Descargar
19/10/2018 Comprobante de pago Descargar
19/10/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/10/2018 Carta al Comité Descargar
03/10/2018 [Otro Documento] REPORTE DE SEGURIDAD SAE FORM 2017-18736 Inicial Descargar
28/09/2018 Carta al Comité Descargar
28/09/2018 Carta al Comité Descargar
27/09/2018 Carta solicitando reaprobación anual Descargar
27/09/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/09/2018 Carta al Comité Descargar
24/09/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/09/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/09/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/09/2018 [Otro Documento] Carta de presentación de protocolo Osteosarcoma. Septiembre 2018 Descargar
21/09/2018 [Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 MAY 2018 AL 20 AGO 2018 Descargar
04/09/2018 [Otro Consentimiento Informado] Formulario de Información y Consentimeitno Informado versión 5 (23Ago2018) Control de Cambios Descargar
04/09/2018 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
04/09/2018 [Otro Documento] Carta de Presentación nueva versión de Consentimeinto Informado para Padres Descargar
03/09/2018 Carta al Comité Descargar
17/08/2018 Carta al Comité Descargar
14/08/2018 [Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en inglés Descargar
14/08/2018 [Otro Protocolo] Protocolo enmendado 2.0 en español Descargar
14/08/2018 [Otro Protocolo] Especificaciones locales del protocolo Descargar
14/08/2018 [Otro Documento] Carta de sometimiento FINAL en word firmada por Investigador Descargar
14/08/2018 [Otro Documento] Material para el paciente Mochila Descargar
14/08/2018 Brochure Descargar
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14/08/2018 Diario del Paciente Descargar
14/08/2018 Tarjeta para el paciente Descargar
14/08/2018 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 12 a 17 años Descargar
14/08/2018 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento Informado niños 5 a 11 años Descargar
14/08/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
14/08/2018 Carta al Comité Descargar
07/08/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/08/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/08/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
01/08/2018 [Otro Documento] Carta por Desvío de Protocolo Dosis Morfina de Rescate 01-Agosto 2018 Descargar
31/07/2018 Declaración de conflictos de interés Descargar
31/07/2018 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
27/07/2018 Enmienda al protocolo Descargar
24/07/2018 [Otro Documento] CARTA POR SUSAR PERÍODO 21 FEB 2018 AL 20 MAY 2018 Descargar
24/07/2018 Especificaciones locales Descargar
24/07/2018 Enmienda al protocolo Descargar
24/07/2018 Enmienda al protocolo Descargar
24/07/2018 Carta al Comité Descargar
06/07/2018 Carta al Comité Descargar
02/07/2018 [Otro Documento] Anexo 5 al Protocolo Descargar
02/07/2018 [Otro Documento] Anexo 4 al Protocolo (Esp e Ing) Descargar
02/07/2018 [Otro Documento] Revisión de expertos en cardiología de la seguridad CV clínica de sobetiroma Descargar
26/06/2018 Carta al Comité Descargar
26/06/2018 Carta al Comité Descargar
21/06/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/06/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/06/2018 [Otro Documento] Listado de SUSARs fuera del país 1 Febrero 2017 a 30 Enero 2018 Descargar
16/06/2018 [Otro Documento] CURRICULUM VITAE FRANCISCO OSSANDON Descargar
16/06/2018 [Otro Documento] CURRICULUM VITAE JORGE RODRIGUEZ Descargar
16/06/2018 [Otro Documento] CURRICULUM VITAE DANIELA CISTERNAS Descargar
14/06/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/06/2018 Comprobante de pago Descargar
08/06/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
06/06/2018 Carta al Comité Descargar
22/05/2018 Carta al Comité Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual del Investigador Descargar
17/05/2018 Manual para el Paciente Descargar
11/05/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
11/05/2018 [Otro Documento] Carta por SUSAR Período 21 nov 2017 al 20 feb 2018 Descargar
10/05/2018 [Otro Documento] CARTA DE COMPROMISO Descargar
10/05/2018 [Otro Documento] CV DEL INVESTIGADOR Descargar
10/05/2018 Declaración de conflictos de interés Descargar
09/05/2018 [Otro Documento] Carta al Comité por cierre del centro N° 244496 Estudio Bernie BO20924 Descargar
08/05/2018 [Otro Documento] Reporte de Seguridad SAE form 2017-12561 Seguimiento 2 Descargar
03/05/2018 Carta al Comité Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Inglés Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Resumen de cambios de Manual del Investigador Ed18 aEd19 Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Manual del investigador Edición19 Inglés Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Manual del investigador Edición19 Descargar
20/04/2018 [Otro Documento] Carta de presentación Manual del Investigador Edición 19 Descargar
19/04/2018 Carta al Comité Descargar
19/04/2018 Carta al Comité Descargar
10/04/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
10/04/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
05/04/2018 Carta al Comité Descargar
05/04/2018 [Otro Documento] Postulación del proyecto a FONIS 2018 Descargar
23/03/2018 [Otro Documento] SINOPSIS DEL INFORME DEL ESTUDIO CLINICO A6181196 Aprobado 24 dic 2017 Descargar
23/03/2018 Carta al Comité Descargar
23/03/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/03/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/03/2018 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
20/03/2018 Carta al Comité Descargar
12/03/2018 Carta al Comité Descargar
09/03/2018 [Otro Documento] cuestionario sociodemografico Descargar
09/03/2018 [Otro Documento] encuesta nutricional Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2) Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018 Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Carta respuesta del Patrocinador al Comité de Ética 8 febrero 2018 Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 (2) Descargar
06/03/2018 [Otro Documento] Respuesta a observaciones Enmienda 5 del 27 febrero 2018 Descargar
27/02/2018 [Otro Documento] Escala Hedónica de Sabor_23May2017 Descargar
27/02/2018 [Otro Documento] Apéndice al protocolo 3 ingles y español_10Jan2018 Descargar
27/02/2018 [Otro Documento] NV1205-009_Carta de presentación_Apéndice 3_Escala de sabor_26Feb2018 Descargar
06/02/2018 [Otro Documento] Manual del Investigador v 25 de noviembre 2017 Descargar
06/02/2018 [Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0003 Muestras PK V2V3 Descargar
06/02/2018 [Otro Documento] Desviación de protocolo CL004-0001 Peso /Talla VE Descargar
01/02/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/01/2018 [Otro Documento] protocolo local definitivo que reemplaza al protocolo local 28/1/2018 Descargar
28/01/2018 [Otro Documento] protocolo local con especificaciones de roles y detalle de visitas estudio Descargar
26/01/2018 Póliza de seguro Descargar
26/01/2018 Carta al Comité Descargar
23/01/2018 [Otro Documento] BUDGET PROTOCOLO PTC 041 Descargar
23/01/2018 [Otro Consentimiento Informado] CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PAREJA EMBARAZADA Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
23/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
23/01/2018 Especificaciones locales Descargar
23/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
22/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
19/01/2018 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
19/01/2018 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
19/01/2018 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
02/01/2018 [Otro Documento] Monitoreo Post Trasplante Descargar
18/12/2017 [Otro Documento] Carta por Perdida de Medicación en el sitio Descargar
18/12/2017 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
16/12/2017 [Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Español Descargar
16/12/2017 [Otro Documento] Apéndice al Protocolo 2 16Nov2017 Ingles Descargar
16/12/2017 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 Control de Cambios Descargar
16/12/2017 [Otro Asentimiento Informado] Asentimiento para menores v2 Descargar
16/12/2017 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 Control de Cambios Descargar
16/12/2017 [Otro Consentimiento Informado] Consentimiento Informado Para Padres v4 Descargar
16/12/2017 [Otro Documento] Especifaciones Locales en Español Control de Cambios Descargar
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27/11/2017 [Otro Documento] especificacines locales Descargar
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27/11/2017 [Otro Documento] Instrucciones de Administración del Medicamento v 02Nov2017 Descargar
27/11/2017 Diario del Paciente Descargar
27/11/2017 [Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. con control de cambios Descargar
27/11/2017 [Otro Consentimiento Informado] ICF para padres v3 17Nov2017. Final Descargar
27/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 traducción en español. Descargar
27/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1 al protocolo con fecha 26 de Oct2017 En Ingles Descargar
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24/11/2017 [Otro Documento] Graficos y esquemas Descargar
24/11/2017 [Otro Documento] flujograma CRF Descargar
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23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 2b: Flujograma Diagnostico alergias niños Descargar
23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 2a: Flujograma Diagnostico alergias adultos Descargar
23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1b: Protocolo evaluacion alergias niños Descargar
23/11/2017 [Otro Documento] Anexo 1a: Protocolo evaluacion alergias adultos Descargar
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24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para adolescentes v V51.1 _17jul2017 Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 (cambios) Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para niños V51.1 _17jul2017 Descargar
24/10/2017 [Otro Documento] KF5503-66 Consentimiento para padres V51.1 _17jul2017 cambios Descargar
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06/01/2017 [Otro Documento] Especificaciones Ejecucion estudio_Cano_06ENE17_FINAL Descargar
06/01/2017 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
06/01/2017 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
06/01/2017 [Otro Documento] Solicitud para continuar ejecutando bajo enmienda 5 Descargar
05/01/2017 Informe de Cierre Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Protocolo versión Inglés_enmienda 4_12 octubre 2016. Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Protocolo versión Español_enmienda 4_12 octubre 2016. Descargar
27/12/2016 Manual para el Paciente Descargar
27/12/2016 Manual para el Paciente Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] EQ5D_ versión en español para Chile_ 2009 Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Cuestionario AQLQ_versión 1 en español para Chile_abril 2006. Descargar
27/12/2016 [Otro Documento] Questionario ACQ_en español para Chile_Julio 2002. Descargar
27/12/2016 Manual para el Paciente Descargar
27/12/2016 Brochure Descargar
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27/12/2016 Tarjeta para el paciente Descargar
24/12/2016 Informe de Cierre Descargar
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20/12/2016 Carta al Comité Descargar
16/12/2016 Enmienda al protocolo Descargar
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15/12/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/12/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/12/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
15/12/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
29/11/2016 [Otro Documento] Brochure del Investigador V 24 de Noviembre 2016 Descargar
28/11/2016 Carta al Comité Descargar
28/11/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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28/11/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/11/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
18/11/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
18/11/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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07/11/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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28/10/2016 Informe de Avance Descargar
28/10/2016 Carta al Comité Descargar
27/10/2016 Informe de Cierre Descargar
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27/10/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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26/10/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario Escala Subjetiva de Retiro de Opiáceos (SWOS) Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario Parte 2 Tapentadol Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario Parte 1 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Formulario de Etapa de Observación que incluye Escala Modificada para evaluar el estreñimiento Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador _Ed 18_20Jun2016_Español Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Guión de video_Español para LA v1.0_08Sep2016 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Aviso Impreso_v2.0_Español para Chile 19sept2015 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Orientación Pública Sitio web_Español para Chile v5.0_19abril2015 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Tarjeta de URL del sitio web_v2.0_Español para Chile_18nov2015 Descargar
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24/10/2016 [Otro Documento] Sitio Web Paciente_v3.0_Chile_Español LA_05Jun15 Descargar
24/10/2016 [Otro Documento] Carta de presentación para solicitar aprobación de nuevos documentos 24 Oct 2016 Descargar
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18/10/2016 [Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO Descargar
18/10/2016 Póliza de seguro Descargar
18/10/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/10/2016 [Otro Documento] Solicitud para continuar ejecutando protocolo bajo enmienda 5 Descargar
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11/10/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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11/10/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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09/10/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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07/10/2016 Comprobante de pago Descargar
04/10/2016 [Otro Documento] Reporte final del estudio clinico version 02May2016, ingles y español Descargar
04/10/2016 [Otro Documento] Carta de envío al comité de reporte final del estudio clinico version 02May02016, ingles y español Descargar
05/10/2016 Autorización del director del establecimiento Descargar
30/09/2016 [Otro Documento] ESPECIFICACIONES SOLIS INTERIN_30SEP16 Descargar
30/09/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
30/09/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
30/09/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
29/09/2016 [Otro Documento] ESPECIFICACIONES DE LA EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO EN EL HOSPITAL DR. LUIS CALVO MACKENNA Descargar
29/09/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
28/09/2016 Póliza de seguro Descargar
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28/09/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
26/09/2016 Carta al Comité Descargar
21/09/2016 [Otro Documento] Anexo local Protocolo INTERIN Descargar
21/09/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
15/09/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Versión 12 del 08 junio 2016 Descargar
08/09/2016 [Otro Consentimiento Informado] Descargar
08/09/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/09/2016 [Otro Documento] Carta Aclaratoria Informe de Avance Descargar
31/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/08/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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31/08/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
18/08/2016 [Otro Documento] Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en ingles Descargar
18/08/2016 [Otro Documento] Sinopsis del protocolo SAS115358 del 02May2016 en español Descargar
18/08/2016 [Otro Documento] Carta de envío al comité de sinopsis del estudio version 02May2016, ingles y español Descargar
30/08/2016 [Otro Documento] Reporte de Seguridad Período 1 febrero al 31 julio 2016 Descargar
26/08/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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26/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
24/08/2016 [Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Junio 2016 Descargar
24/08/2016 [Otro Documento] Carta Presentacion SUSAR Mayo 2016 Descargar
24/08/2016 [Otro Protocolo] PROTOCOLO CON ANEXO SUGERIDO PARA CHILE Descargar
24/08/2016 [Otro Documento] CUESTIONARIO CLEFT-Q Descargar
26/07/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
26/07/2016 [Otro Documento] CV Dr. Khemani Descargar
26/07/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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23/08/2016 [Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016 Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter, 15-jun-2016, versiones inglés y español Descargar
23/08/2016 Póliza de seguro Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, español Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, inglés Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Carta Presentación Manual del Investigador Ed.16 Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, español Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed.16, inglés Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Carta de Presentación Manual del Investigador Ed.16 Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] eDMC Status Letter 17/jun/2016 Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter 15 JUN 2016, versiones inglés y español Descargar
23/08/2016 Póliza de seguro Descargar
23/08/2016 [Otro Documento] Carta por cierre del centro agosto 2016 Descargar
22/08/2016 Carta al Comité Descargar
19/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
18/08/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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18/08/2016 [Otro Documento] Certificado Seguro Estudio EFC13957_incluye Dra Solis Descargar
18/08/2016 Carta al Comité Descargar
18/08/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
11/08/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/08/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
11/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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03/08/2016 Carta al Comité Descargar
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03/08/2016 [Otro Documento] Asentimiento Informado Descargar
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01/08/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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28/07/2016 Póliza de seguro Descargar
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28/07/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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28/07/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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26/07/2016 [Otro Documento] Carta por actualización de Manual del Investigador v.jun2015 Descargar
26/07/2016 [Otro Documento] Estudio A6181196 Carta de Terminación Descargar
08/07/2016 Informa desviación del protocolo Descargar
06/07/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
06/07/2016 [Otro Documento] Aprobación Ética UC Descargar
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06/07/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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01/07/2016 [Otro Documento] Carta por Cierre de enrolamiento en menores 2 años Descargar
01/07/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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24/06/2016 Manual para el Paciente Descargar
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24/06/2016 [Otro Documento] Protocolo EFC13957_inglés_16OCT2015 Descargar
24/06/2016 [Otro Documento] Declaracion GCP(BUENAS PRACTICAS) Solis Descargar
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22/06/2016 Manual para el Paciente Descargar
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22/06/2016 Carta al Comité Descargar
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22/06/2016 [Otro Documento] PROTOCOLO DEL ESTUDIO EFC13957_1.0 16OCT 2015 INGLES Descargar
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21/06/2016 Enmienda al protocolo Descargar
21/06/2016 [Otro Documento] 8. Formulario de Consentimiento informado para padres/tutor Versión 2.6 para Chile del 26 febrero 2016. Descargar
21/06/2016 Enmienda al protocolo Descargar
21/06/2016 Informe de Avance Descargar
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19/06/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
19/06/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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17/06/2016 [Otro Documento] Lista de documentos ingresados Descargar
17/06/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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17/06/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
10/06/2016 Carta al Comité Descargar
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02/06/2016 [Otro Documento] Documento con Especificaciones para Chile Descargar
02/06/2016 [Otro Documento] Carta de Presentación Especificaciones del Protocolo para Chile Descargar
27/05/2016 [Otro Documento] comrpomiso confidencialidad genetista Descargar
27/05/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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18/05/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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26/04/2016 [Otro Documento] eDMC Review Communication, Aclaración Memo Noviembre 2015, version Español e Inglés Descargar
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22/04/2016 Enmienda al protocolo Descargar
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07/04/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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07/04/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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07/04/2016 [Otro Documento] carta aprobacion INCA Descargar
07/04/2016 [Otro Documento] carta compromiso confidencialidad 2 Descargar
07/04/2016 [Otro Documento] carta de compromiso confidencialidad 1 Descargar
07/04/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/04/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
04/04/2016 [Otro Documento] Acta aclaratoria marzo 2016 Tapentadol Descargar
04/04/2016 [Otro Documento] Carta de Presentación Acta aclaratoria Tapentadol Descargar
01/04/2016 [Otro Documento] Certificado de Seguro para el estudio Descargar
22/03/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/03/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/03/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/03/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/03/2016 Informa desviación del protocolo Descargar
21/03/2016 Informa desviación del protocolo Descargar
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10/03/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
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09/03/2016 [Otro Documento] Carta al Comité En Relación a Rechazo de Enmienda 7 Descargar
08/03/2016 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
08/03/2016 Carta al Comité Descargar
07/03/2016 [Otro Documento] Brochure Investigador versión 23 de nov 2015 Descargar
07/03/2016 [Otro Documento] Enmienda Protocolo de Estudio BO20924/ E Descargar
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02/03/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
02/03/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
02/03/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
02/03/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Advertisement, Versión 2, 01 Oct 2014 Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Programa de Evaluaciones, Versión 3, 12 Sep 2014 Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Manual para Padres, Versión 5, 01 Oct 2014 Descargar
01/03/2016 Carta al Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español) Descargar
01/03/2016 Carta al Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Memo Informativo por correccion de Enmienda #7 Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] eDMC Review Communication, fecha 11-Dic-2015, versión en inglés Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Protocol Clarification Letter, fecha 20-Nov-2015 (versiones en inglés y español) Descargar
01/03/2016 Carta al Comité Descargar
01/03/2016 [Otro Documento] Enmienda #7 corregida fechada 01-Dic-2014 Descargar
01/03/2016 Carta al Comité Descargar
01/03/2016 Informe de Avance Descargar
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01/03/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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26/02/2016 [Otro Documento] Carta declaración conflicto de interés Descargar
26/02/2016 [Otro Documento] Carta Aprobacion CE H. San José Descargar
26/02/2016 [Otro Documento] Aprobacion estudio centro Sotero del Rio Descargar
26/02/2016 [Otro Documento] Res Exenta ISP Descargar
26/02/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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25/02/2016 Carta al Comité Descargar
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25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento (para PADRES/TUTOR LEGAL) Extensión Protocolo FBR # MK0431A-170-0033-A301 versión centro 03 de Agosto 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento Protocolo Base FBR Merck: MK0431A-170-0033-0001 versión centro 03 de Agosto 2015 Descargar
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25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-12 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • MK0431A-170-12 Enmienda #12 en español fechada 29-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 6 a 12. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Protocol Clarification Letter Enmienda #11, versión inglés y español, para su notificación. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Consentimiento Informado, versión internacional 30-Oct-2015 y versión centro 14-Dic-2015 para la Enmienda 170-11 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en español fechada 28-Oct-2015, donde se resumen los cambios en las páginas 7 a 14. Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • MK0431A-170-11 Enmienda #11 en inglés fechada 28-Oct-2015 Descargar
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25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-A301, versión internacional 29 Abril 2015, versión centro 04 marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 04 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 04 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 04 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • FBR # MK0431A-170-0033-0001, versión internacional 17 junio 2015, versión centro 03 marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños de 12-17 años de edad), versión centro 03 Marzo 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento (niños menores de 12 años), versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
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25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Formato de Asentimiento del (de la) menor, versión internacional 10 Febrero 2015 y versión centro 03 Marzo 2015 Descargar
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25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños de 12-17 años de edad) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de asentimiento (niños menores de 12 años) de Investigación Biomédica Futura, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 10 de julio 2015 Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015, con control de cambios Descargar
25/02/2016 [Otro Documento] • Documento de consentimiento de Investigación Biomédica Futura FBR # MK0431-083-0032-0002, versión internacional 29 de abril 2015, versión local 25 de julio 2015 Descargar
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23/02/2016 [Otro Documento] aprobacion comite de etica reino unido Descargar
23/02/2016 [Otro Documento] tabla de datos clinicos solicitada Descargar
23/02/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
23/02/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/02/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
23/02/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Artículo 3 Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Articulo 2 Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Artículo 1 Descargar
04/02/2016 [Otro Documento] Carta en respuesta a requerimientos del Comité Descargar
03/02/2016 [Otro Documento] Memo por cierre Parte I estudio Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Consentimiento Adolescentes v 5.1.3 Descargar
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02/02/2016 [Otro Documento] Asentimiento niños v4.13 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Asentimiento niños v4.13 correcciones Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Consentimiento Padres v 4.13 correcciones Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Brochure Investigador Ed 17 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Protocolo de Estudio V6.0 23/06/2015 Descargar
02/02/2016 [Otro Documento] Carta de presentación Enmienda 2 23 jun 2015 Descargar
02/02/2016 Informe de Cierre Descargar
27/01/2016 [Otro Documento] Resultados DVS SR Descargar
27/01/2016 [Otro Documento] ANTECEDENTE: Aprobación del proyecto por CEC SSM SUR Descargar
22/01/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
22/01/2016 Carta al Comité Descargar
22/01/2016 [Otro Documento] Carta por cese de participación como investigador Descargar
21/01/2016 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
21/01/2016 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/01/2016 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/01/2016 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
15/01/2016 Carta al Comité Descargar
15/01/2016 Enmienda al protocolo Descargar
15/01/2016 Enmienda al protocolo Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Resumen de cambios en espanol Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Resumen de cambios en ingles Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Correccion administrativa del protocolo en ingles Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Correccion Administrativa al Protocolo en espanol Descargar
15/01/2016 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
15/01/2016 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version con control de cambios Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Enmienda al Asentimiento, version final Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Encuesta, sobre cambios de las actividades de la vida diaria no especificados anteriormente Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la vida diaria Descargar
15/01/2016 [Otro Documento] Comprobante de pago Descargar
11/01/2016 Carta al Comité Descargar
08/01/2016 [Otro Documento] Solicitud de Reaprobación 2016 Descargar
05/01/2016 Informe de Avance Descargar
05/01/2016 Carta al Comité Descargar
05/01/2016 Informe de Avance Descargar
31/12/2015 Carta al Comité Descargar
31/12/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/12/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
31/12/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
30/12/2015 Manual del Investigador Descargar
30/12/2015 Manual del Investigador Descargar
30/12/2015 Carta al Comité Descargar
28/12/2015 [Otro Documento] Carta aclaratoria por rechazo 7 dic 2015 Descargar
23/12/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
23/12/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
19/12/2015 Informe de Avance Descargar
19/12/2015 Reporte de Seguridad Descargar
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19/12/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
18/12/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
10/12/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
09/12/2015 Informe de Cierre Descargar
08/12/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/12/2015 [Otro Documento] Comprobante pago arancel 34 uf Descargar
26/11/2015 [Otro Documento] Carta por desvío de protocolo paciente 104396 registro de medicación concomitante Visita selección Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] Reportes de Seguridad Oct2014 a Oct2015 Descargar
17/11/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
25/11/2015 [Otro Documento] Modificación al seguro de transporte Descargar
24/11/2015 [Otro Documento] Resumen de los cambios realizados al Manual del Investigador de julio2014 Descargar
24/11/2015 [Otro Documento] Carta resumen de la Enmienda propuesta Descargar
24/11/2015 [Otro Documento] Brochure del Investigador Junio 2015 Descargar
24/11/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
20/11/2015 [Otro Documento] Consentimiento informado grupo intervenido y grupo control Descargar
19/11/2015 Carta al Comité Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] PRESUPUESTO DEL ESTUDIO Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CARTA AUTORIZACION DIRECTOR DEL HOSPITAL Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CERTIFICADO DE SEGURO Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN INGLES Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] CARTA DEL PATROCINADOR EN ESPAÑOL Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] MANUAL INVESTIGADOR EN INGLES Descargar
17/11/2015 Manual del Investigador Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] RESUMEN DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] PROTOCOLO VERSION INGLES Descargar
17/11/2015 [Otro Documento] DECLARACION CONFLICTO DE INTERES Descargar
17/11/2015 Carta al Comité Descargar
17/11/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/11/2015 Carta al Comité Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Tarjeta de Identificación de Ensayo Clínico,CHL (spanish)1.0_00_1.1, fechada el 29 Nov 2012 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de Guía para los Eventos de Interés Clínico, versión 5.1(pediatrics trials), en inglés, fechada el 20 enero 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Manual DILI, Site Guidance for Assessment and Follow up MK3475PN051,versión 2.0 en inglés Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños de 12-17 años de edad), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de Asentimiento(niños menores 12 años), fecha versión internacional 16 octubre 2014,versión centro 23 octubre 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de consentimiento para investigación biomédica futura(FBR) , MK3475-051, fecha versión centro 23 oct 2015,N° de seguimiento de FBR Merck: MK3475-051-0701-0001 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Documento de consentimiento para análisis preselección,MK3475-051,fecha versión internacional 13 nov 2013,fecha versión centro 02 nov 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador versión 10, en español,fechado 31 agosto 2015 Descargar
16/11/2015 [Otro Documento] Respuesta a carta rechazo del comité 3 nov 2015 Descargar
16/11/2015 Enmienda al protocolo Descargar
13/11/2015 [Otro Documento] Carta solicitud re-aprobación reporte anual nov 2015 Descargar
11/11/2015 [Otro Documento] CARTA DE BIENVENIDA V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 19 MAYO 2014 Corregida Descargar
11/11/2015 [Otro Documento] GUÍA PARA PACIENTE V. 1.0 CHILE LA ESPAÑOL 26 MAYO 2014 Corregida Descargar
11/11/2015 [Otro Documento] Información a través sitio WEB v1.0 Chile corregida Descargar
06/11/2015 [Otro Documento] Carta por Re-aprobación anual 2 Descargar
06/11/2015 [Otro Documento] CV nuevo investigador Descargar
06/11/2015 Enmienda al protocolo Descargar
06/11/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
06/11/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
29/10/2015 Carta al Comité Descargar
29/10/2015 [Otro Documento] Carta en respuesta a solicitud CE por Enmienda 07 Protocolo MK431-083 Descargar
29/10/2015 Informe de Avance Descargar
29/10/2015 Carta al Comité Descargar
27/10/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/10/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/10/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
27/10/2015 [Otro Documento] Corrección de carta de compromiso Descargar
26/10/2015 Carta al Comité Descargar
20/10/2015 [Otro Documento] Carta por firma Consentimiento Informado Oct 2015 Descargar
15/10/2015 [Otro Documento] Guía de Diario del Paciente para practicar futuro uso de Diario Electrónico 29 ju l201 4v2.0 español Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS1 V. 14 OCT 2015 CONTROL CAMBIOS Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLO 1 V. 14 OCT 2015 Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO INFORMADO CICLOS 2-6 OPCIONALES V. 14 OCT 2015 Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] ConsentimientoInformado Ciclos 2-6 opcionales v. 14 oct 2015 control cambios Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] Carta de solicitud para reevaluación de Consentimientos Octubre 2015 Descargar
14/10/2015 [Otro Documento] Carta de Solicitud de Aprobación Anual 2015 Descargar
13/10/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
08/10/2015 Enmienda al protocolo Descargar
08/10/2015 [Otro Documento] Descargar
07/10/2015 [Otro Documento] Financiamiento Descargar
07/10/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/10/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
07/10/2015 Carta al Comité Descargar
06/10/2015 Informe de Cierre Descargar
06/10/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
30/09/2015 Informe de Cierre Descargar
30/09/2015 Carta al Comité Descargar
01/10/2015 Carta solicitando reaprobación anual Descargar
25/11/2014 Carta al Comité Descargar
24/09/2015 Carta al Comité Descargar
23/09/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/09/2015 Informe de Cierre Descargar
17/09/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/09/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/09/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/09/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/09/2015 Carta al Comité Descargar
07/09/2015 [Otro Documento] VERSION DEL PROTOCOLO EN ESPAÑOL Descargar
01/09/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
04/09/2015 Carta al Comité Descargar
04/09/2015 Carta al Comité Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Orientación Pública Sitio WEB v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Ed 16 – 16 junio 2014 Español Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Rotafolio para Consentimiento Informado v.1.0 Chile LA Español 28 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Guía para paciente v. 1.0 Chile LA Español 26 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Carta de Bienvenida v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de dosis Tapentadol 25-100 v. 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de dosis Morfina 10-30 v 1.0 Chile LA Español 19 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Etiqueta de Modelo de Tablet v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de URL del sitio WEB v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Tarjeta de código de acceso v 1.0 Chile LA Español 19 junio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Aviso Impreso v1.0 Chile LA Español 08 julio 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Poste 2 v 1.0 Chile LA Español 09 mayo 2014 Descargar
03/09/2015 [Otro Documento] Poster 1 v1.0 ChileLA Español 05 mayo 2014 Descargar
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01/09/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
01/09/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
01/09/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/08/2015 [Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte Descargar
28/08/2015 [Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Primera Parte Descargar
28/08/2015 [Otro Documento] Estudio Descriptivo Adolescencia: Segunda Parte Descargar
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24/08/2015 [Otro Documento] Consentimiento informado Descargar
20/08/2015 Carta al Comité Descargar
19/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Postulación y Aceptación Acurian Descargar
19/08/2015 [Otro Documento] Tarjeta de instrucciones de dosificación del paciente v 22mayo 2015 Descargar
19/08/2015 [Otro Documento] Carta de Presentacion tarjeta de instrucción de dosificación yFformulario Acurian Descargar
19/08/2015 Carta al Comité Descargar
18/08/2015 Carta al Comité Descargar
13/08/2015 [Otro Documento] CURRICULUM CO-INVESTIGADOR Descargar
12/08/2015 [Otro Documento] Comprobante de depósito para revisión de protocolo 12 agosto 2015 Descargar
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06/08/2015 [Otro Documento] Declaración de Adherencia a las normas Descargar
06/08/2015 Carta al Comité Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen Vasito de Agua Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen botella de agua Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen manta de polar Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Imagen bolso para paciente Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Tarjeta de Paciente v 29 nov 2012 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Diario de Pacientes 12-17 años v1.0 Chile Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Diario pacientes 0 -12 años v1.0 Chile Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento FBR niñoss 12 – 17 años v 08 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento FBR niños menores 12 años v 08 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal ciclos 2-6 opcionales v. 11 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Consentimiento FBR N°seguimiento MK051704403710001v. 8 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento Principal Ciclos 2-6 opcionales v 11 mayo 2015 Descargar
05/08/2015 [Otro Documento] Formulario de Consentimiento Informado Principal Ciclos 2-6 opcionalesv 11 mayo2015 Descargar
05/08/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
05/08/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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04/08/2015 [Otro Documento] Protocolo PINDA LLA Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] c. Indicaciones de TPH Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] b. ESPHAL Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] a. LLA Recaida Descargar
04/08/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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04/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento Adolescentes v 4.1.3 30 juli 2015 Descargar
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04/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Asentimiento informado para niños v3.1.3 30 julio2015 con cambios Descargar
04/08/2015 [Otro Documento] Carta Sometimiento Asentimientos Adolescentesv.4.1.3 Asent niños v.3.1.3 30jul2015 Descargar
30/07/2015 Informe de Cierre Descargar
29/07/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
29/07/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
29/07/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Material gráfico Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
28/07/2015 [Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, con control de cambios, para la Enmienda 083-07 Descargar
28/07/2015 [Otro Documento] Formato Consentimiento Informado, versión internacional 27 Marzo 2015 y versión centro 14 Mayo 2015, para la Enmienda 083-07 Descargar
28/07/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Edición 14, fechada 17 Abril 2015, en español Descargar
28/07/2015 Carta al Comité Descargar
27/07/2015 Informe de Cierre Descargar
19/07/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
17/07/2015 [Otro Documento] Carta Informativa por Microangiopatía Trombótica Abril 2015 Descargar
14/07/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés Descargar
14/07/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Resumen de Cambios Version Abril 2015 Inglés Descargar
14/07/2015 [Otro Documento] Manual del Investigador Version Abril 2015 Español Descargar
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13/07/2015 [Otro Documento] Flujograma Descargar
13/07/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
13/07/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
13/07/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
13/07/2015 Carta al Comité Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Carta de presentación Asentimiento y Consentimiento Versión centro mayo 2015 Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Formato de Consentimiento Versión centro 25mayo 2015 Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño ciclo estudio principal versión centro 26mayo2015 Descargar
10/07/2015 [Otro Documento] Carta de Solicitud de Reaprobación 2015 Descargar
10/07/2015 Carta al Comité Descargar
08/07/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
02/07/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
02/06/2015 [Otro Documento] Carta sometimiento CI V1.2 Con cambio administrativo 16Jun2015. Descargar
06/07/2015 Informe de Cierre Descargar
25/06/2015 Reporte de Seguridad Descargar
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23/06/2015 [Otro Documento] Carta de Aceptación Director del Hospital LCM Descargar
22/06/2015 [Otro Documento] CV actualizado de co-investigadora Descargar
17/06/2015 [Otro Documento] Desviación de Protocolo Visita 7 Post Tratamiento 104910 Descargar
15/06/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 27 Mar 2015 Descargar
15/06/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 27 Mar 2015 Descargar
15/06/2015 Reporte de Seguridad Descargar
15/06/2015 Reporte de Seguridad Descargar
11/06/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/06/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/06/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
11/06/2015 Enmienda al protocolo Descargar
08/06/2015 [Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Correcciones Descargar
08/06/2015 [Otro Documento] Consentimiento Informado Padres Versión 3.1.3 Dra. Villarroel de junio 2015 Descargar
08/06/2015 [Otro Documento] Carta de Presentación por Correcciones solicitadas al ICF padres v1.3.2 junio2015 Descargar
05/06/2015 [Otro Documento] TARJETA IDENTIFICACION DEL PACIENTE V.2.0 CHILE 14 MAYO 2015 Descargar
01/06/2015 [Otro Documento] protocolo final Descargar
01/06/2015 [Otro Documento] Información De Estabilidad Descargar
01/06/2015 [Otro Documento] Desvios Descargar
01/06/2015 Carta al Comité Descargar
01/06/2015 Carta al Comité Descargar
31/05/2015 Informe de Avance Descargar
28/05/2015 [Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012, versión para el Centro30-Abr-2015 Descargar
28/05/2015 [Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales,Versión Internacional 21-Ago-2012,versión para el Centro: 30-Abr-2015 Descargar
26/05/2015 Informe de Avance Descargar
26/05/2015 [Otro Documento] Folleto del Investigador 10 abril 2015 Descargar
26/05/2015 [Otro Documento] Carta Aclaratoria por Informes EA Abril2015 Descargar
25/05/2015 [Otro Documento] Consentimiento Informado parental versión 1.2 con control de cambios Descargar
25/05/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
25/05/2015 [Otro Documento] Carta presentación de Consentimiento parental versión 1.2 11May2015 Descargar
25/05/2015 Informe de Avance Descargar
24/05/2015 Material gráfico Descargar
15/05/2015 Reporte de Seguridad Descargar
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14/05/2015 Carta al Comité Descargar
12/05/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
12/05/2015 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/05/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
12/05/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
08/05/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
08/05/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
08/05/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
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08/05/2015 Carta al Comité Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_SPA Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] NV20234_PK Consent Support Document_FINAL_7July2014_ENG Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ESP_with date Descargar
07/05/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234 Version F_ENG Descargar
07/05/2015 Enmienda al protocolo Descargar
05/05/2015 Manual del Investigador Descargar
05/05/2015 Manual del Investigador Descargar
05/05/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
05/05/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
24/04/2015 [Otro Documento] Brochure del Investigador 22 v.Nov 2014 Addendum N°1 (Dic 2014) Descargar
24/04/2015 Reporte de Seguridad Descargar
22/04/2015 [Otro Documento] Protocolo completo Descargar
19/04/2015 Material gráfico Descargar
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13/04/2015 [Otro Documento] ICF Padres v3.1.2 Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] ICF Padres v3.1.2 correcciones Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] ICF niños v 3.1.2 Descargar
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13/04/2015 [Otro Documento] ICF Adolescente v4.1.2 Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] ICF Adolescentes v4.1.2 Corecciones Descargar
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13/04/2015 [Otro Documento] Apéndice Protocolo 30 marzo 2015 Descargar
13/04/2015 [Otro Documento] Carta de presentación por corrección en Asentimientos y Consentimientos 10 abril2015 Descargar
09/04/2015 Enmienda al protocolo Descargar
09/04/2015 [Otro Documento] Avance del Proyecto Descargar
09/04/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
09/04/2015 Carta al Comité Descargar
01/04/2015 [Otro Documento] ADVERTISEMENT Descargar
01/04/2015 [Otro Documento] PROGRAMA DE EVALUACIONES Descargar
01/04/2015 [Otro Documento] MANUAL PARA PADRES Descargar
01/04/2015 Carta al Comité Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] Desviación de Protocolo Excursión de T° marzo 2015 Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234E Assent, Chi,Version 2.0, Final, 27Nov2013_Santolaya Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Sumary Card_Nov 2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234 _Dr Patient referral letter_Nov2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Child_V1 22Jul2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_EN Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] NV20234_Diary Card Instruction Adult_V1 22Jul2013_SP Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234E en inglés Descargar
31/03/2015 [Otro Documento] Protocol NV20234E Descargar
31/03/2015 Material gráfico Descargar
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31/03/2015 Carta al Comité Descargar
23/03/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
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23/03/2015 Informe de Avance Descargar
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19/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
17/03/2015 [Otro Documento] IB de 2014 de Sutent en comparación con el protocolo A6181196: 5.2.4 Sección de modificaciones de la dosis. Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Copia de recepción de cheque por concepto de revisión de Enmienda#7 por parte del Comité de Ética Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Asentimiento del (de la) menor con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015 Descargar
10/03/2015 Enmienda al Asentimiento Informado Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Consentimiento Informado con control de cambios, para participantes enrolados de acuerdo a Enmienda #7, versión internacional 12 Enero 2015 y versión centro 23 Febrero 2015 Descargar
10/03/2015 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Enmienda #7 versión inglés con control de cambios fechada 25 Nov 2014 Descargar
10/03/2015 [Otro Documento] • Enmienda #7 en español fechada 01 Dec 2014 Descargar
10/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
10/03/2015 Carta al Comité Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Comprobante de pago de revisión de enmienda 3 y enmienda 4 del protocolo SAS115359 Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014 en español Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Anterior Enmienda 3, 06Feb2014 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 4, 07May2014, en inglés Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Nota Aclaratoria relacionada con la traducción del título del protocolo, Enmienda 3, de fecha 06Feb2014. Descargar
03/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13Sep2011 – Fecha de la Versión Enmienda 3, 06Feb2014 en español Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Tabla comparativa del Protocolo SAS115359, Fecha de la Versión Original 13 Sep 2011 – Fecha de la Versión Actual Enmienda 3, 06 Feb 2014 Descargar
03/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
03/03/2015 Enmienda al protocolo Descargar
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03/03/2015 Carta al Comité Descargar
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03/03/2015 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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03/03/2015 [Otro Documento] Carta de continuidad 10 Feb 2015 Descargar
03/03/2015 Reporte de Seguridad Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Documento adjunto a carta respuesta de cambios de asentimiento Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Carta respuesta a cambios en asentimiento Descargar
03/03/2015 [Otro Documento] Carta continuidad 10 Feb 15 Descargar
27/02/2015 Manual del Investigador Descargar
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24/02/2015 Informe de Avance Descargar
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24/02/2015 Informe de Avance Descargar
24/02/2015 Carta al Comité Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] CERTIFICADO DE COBERTURA AIG Chile Cía. de Seguros Generales S.A., Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014.Control cambios Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento Pediátrico Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 17 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 29 de Diciembre del 2014. Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015.Controlcambios Descargar
30/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Permiso Paterno Dra. Villarroel Cickovic Versión 2.0 Fechado 15 de Enero del 2014 con cambios administrativos de fecha 14 de Enero del 2015. Descargar
30/01/2015 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
28/01/2015 [Otro Documento] BROCHURE DEL INVESTIGADOR VERSIÓN 22 NOVIEMBRE 2014 ESPAÑOL Descargar
26/01/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 2 Diciembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 18 Diciembre 14 Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Carta Sponsor 11 Noviembre 14 Descargar
19/01/2015 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
19/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Niños v.3.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios Descargar
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19/01/2015 [Otro Documento] formato de Consentimiento Informado para padres/tutores legales V3.1.1 /15diciembre2014 control cambios Descargar
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19/01/2015 [Otro Documento] Formulario de Asentimiento para Adolescentes v.4.1.1 15 diciembre 2014 control de cambios Descargar
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15/01/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
14/01/2015 [Otro Documento] Dcto. relacionado con carta que avisa aumento en la vida media del producto de investigación Descargar
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13/01/2015 [Otro Documento] Información Análisis PK provisional -Estado de enrolamiento Descargar
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13/01/2015 [Otro Documento] Asentimiento Ciclos Adicionales Opcionales Control de cambios Descargar
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13/01/2015 Informa desviación del protocolo Descargar
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06/01/2015 [Otro Documento] CARTA ACLARATORIA 28/OCT/2014 VERSION ESPAÑOL E INGLES Descargar
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29/12/2014 Enmienda al protocolo Descargar
26/12/2014 Informe de Cierre Descargar
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18/12/2014 [Otro Documento] Protocolo/Enmienda 029-04 12 Nov. 2014 Descargar
18/12/2014 [Otro Documento] Formato de Consentimiento Investigación Futura Biomédica Versión local 09 dic 2014 Descargar
18/12/2014 [Otro Documento] Formato de Asentimiento Investigación Futura Biomédica versión local 09 dic 2014 Descargar
18/12/2014 [Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño (Ciclo estudio principal)Versión centro 09 dic 2014 Descargar
18/12/2014 [Otro Documento] Adenda al Formato de Consentimiento (Ciclos opcionales adicionales)Versión centro 04 dic 2014 Descargar
18/12/2014 [Otro Documento] Formato de Consentimiento Versión centro 03 dic 2014 Descargar
18/12/2014 [Otro Documento] Formato de Asentimiento para el niño (Adenda a ciclos adicionales opcionales)Versión centro 9 dic 2014 Descargar
17/12/2014 [Otro Documento] Carta de Pfizer 21 Nov 2014 Descargar
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06/12/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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25/11/2014 [Otro Documento] Tabla con listado de reportes de seguridad notificados el dia 25Nov2014 Descargar
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25/11/2014 [Otro Documento] Carta Administrativa Español 25.07.2014 Descargar
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25/11/2014 [Otro Documento] Póliza de seguro #08.6010755 con vigencia 01 Enero 2014 al 01 Enero 2015 Descargar
25/11/2014 [Otro Documento] Cuaderno de Actividades: Cruzada contra el asma Descargar
25/11/2014 Enmienda al Consentimiento Informado Descargar
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24/11/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
24/11/2014 Enmienda al protocolo Descargar
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21/11/2014 Informe de Cierre Descargar
21/11/2014 Reporte de Seguridad Descargar
21/11/2014 [Otro Documento] Evento de interés clínico Sobredosis 104484 Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Hoja word con puntos temporales para anotar resultados de variables continuas Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Hoja Word con identificación de pacientes Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Tabla Excel hormona crecimiento Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Tabla Excel para ingreso de datos Descargar
20/11/2014 [Otro Documento] Carta autorización del director del hospital Descargar
20/11/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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20/11/2014 Manual del Investigador Descargar
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20/11/2014 [Otro Documento] NV20234E ICF Parent ChiVersion 2 2 Final 06Oct2014_Dra Santolaya enmienda D Descargar
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20/11/2014 [Otro Documento] Sumary Card_Nov 2013_ enmienda D Descargar
20/11/2014 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
19/11/2014 Enmienda al protocolo Descargar
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24/10/2014 [Otro Documento] Escala Subjetiva del Retiro de Opioides SOWS (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL Descargar
24/10/2014 [Otro Documento] Escala sobre Sabor / Acepatación PAQ (Chile-Spanish) 11APR2014 FINAL Descargar
24/10/2014 [Otro Documento] Escala de dolor con Caras FPS-R – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi. Descargar
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24/10/2014 [Otro Documento] Escala Dolor VAS-patient Pain – Chile/Spanish – Version of 17 Jun 14 – Mapi. Descargar
24/10/2014 Diario del Paciente Descargar
24/10/2014 [Otro Documento] Escala para evaluar Estreñimiento J PediatrOncolNurs. 2006 Mar-Apr;23(2):65-74 Descargar
24/10/2014 Material gráfico Descargar
24/10/2014 Diario del Paciente Descargar
23/10/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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23/10/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
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22/10/2014 [Otro Documento] Datos para factura Descargar
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21/10/2014 Enmienda al protocolo Descargar
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01/10/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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01/10/2014 [Otro Documento] CARTA QUE INFORMA NUEVO BROCHURE Descargar
30/09/2014 [Otro Documento] ETIQUETA PARA EL DIARIO ELECTRONICO, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014 Descargar
30/09/2014 [Otro Documento] MANUAL DE OPERACIONES MEDIDOR INALAMBRICO MyGlucoHealth, MODELO MGH-BT1, REVISION 7-SEP-2014 MX/es Descargar
30/09/2014 [Otro Documento] REPORTE DE PANTALLAS, VERSION 1, 29 AGOSTO 2014 Descargar
30/09/2014 Manual para el Paciente Descargar
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30/09/2014 [Otro Documento] CARTA ACLARATORIA EN RELACION A EXTENSION #3 Descargar
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27/09/2014 Brochure Descargar
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25/09/2014 Reporte de Seguridad Descargar
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25/09/2014 Material gráfico Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO MENOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO MAYOR DE 12 PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA Descargar
25/09/2014 [Otro Documento] CONSENTIMIENTO PARA INVESTIGACION BIOMEDICA FUTURA Descargar
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24/09/2014 [Otro Documento] ASENTIMIENTO INFORMADO EXTENSION 3 Descargar
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22/09/2014 [Otro Documento] Curriculum Vitae Co investigador 4 Descargar
21/09/2014 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
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09/09/2014 [Otro Documento] Certificado de Cobertura de Seguros Generales Descargar
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09/09/2014 [Otro Documento] SmPC de Calcichew 500 mg en tabletas masticables, de fecha 01 de Enero de 2014 (en inglés) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Decisión P/0037/2014 de la Agencia Europea de Medicamentos, de fecha 05 de Marzo de 2014 (en inglés) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Asentimiento de Participante menor de edad Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile, Versión 3.0/ Dr. Cano Versión 2.0 09 de Junio 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014, con CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 2 y Parte 3, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0 10 de junio de 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014, en CONTROL DE CAMBIOS (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Hoja de Información al Sujeto Adulto para participar en un estudio de Investigación Parte 1, Master Versión 4.0/ Chile Versión 4.0/ Dr. Cano Versión 7.0, 10 de junio de 2014 (en español) Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Control de Cambios Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 Español Descargar
09/09/2014 [Otro Documento] Protocolo Estudio Versión 4.0 17 Abril 2014 inglés Descargar
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02/09/2014 [Otro Documento] Certificado Escuela 7 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Sugerencia de carta del coordinador del estudio al colegio del participante (este es un recurso opcional), V1 del 04 de Abril 2014 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Cuestionario de Resultados del adolescente (PODCI) para ser completado por adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005 Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Cuestionario de Resultados informados por los padres del adolescente (PODCI) para ser completado por los padres para adolescentes de 11 a 18 años, version 2.0 de Agosto 2005 Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Cuestionario de Resultados Pediatricos (PODCI) para ser completados por los padres para niños de 2 a 10 años, version 2.0 de Agosto 2005. Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Encuesta cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas no especificados anteriormente, Estudio 020e v1.0 del 29 Enero 2014 Descargar
20/07/2014 [Otro Documento] Encuesta sobre cambios en las actividades de la visa diaria y sintomas, Estudio 010e version 1.0 del 29 Enero 2014 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Investigator brochure en Inglés v 10.0 de 31 de Enero 2014 Descargar
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20/07/2014 [Otro Documento] Protocolo en Ingles v1.0 del 03 de Febrero 2014 Descargar
17/07/2014 Carta al Comité Descargar
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17/06/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
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12/06/2014 Manual del Investigador Descargar
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03/06/2014 [Otro Documento] Curriculum Dr Eduardo Tamblay Descargar
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27/05/2014 [Otro Documento] Formulario de entrega de Información para la pareja embarazada. Exposición en el Útero, versión 31-Marzo-2014 Descargar
26/05/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/05/2014 Carta al Comité Descargar
21/05/2014 [Otro Documento] Tabla N°1, anexo de protocolo Descargar
21/05/2014 Asentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/05/2014 Consentimiento Informado corregido según sugerencias del Comité Descargar
21/05/2014 Protocolo corregido según sugerencias del Comité Descargar
16/05/2014 Reporte de Seguridad Descargar
16/05/2014 Brochure Descargar
09/05/2014 Reporte de Seguridad Descargar
08/05/2014 Reporte de Seguridad Descargar
08/05/2014 Informa desviación del protocolo Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum Descargar
08/05/2014 [Otro Documento] curriculum investigadores Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Informe sobre centros, cantidad de muestras y criterios de selección Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Ordinario enviado por MINSAL a ssoriente Descargar
06/05/2014 Carta respuesta a aclaraciones solicitadas Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Consentimiento para prestadores Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] Consentimiento Informado para prestadores Descargar
06/05/2014 [Otro Documento] respuesta a Acta Comité N°1 Descargar